童光东教授团队软肝颗粒联合ETV逆转进展期肝纤维化/早期肝硬化多中心研究成果发表

核苷酸类似物对慢性乙型肝炎（CHB）相关肝纤维化的逆转以及肝细胞癌（HCC）的预防效果有限。深圳市中医院经验方软肝颗粒（RG）是具有活血化瘀、软坚散结作用的中药复方，在动物实验中已被证实对肝纤维化具有良好的逆转效果。

近日，深圳市中医院童光东教授团队通过多种心随机临床试验评估了RG联合恩替卡韦（ETV）逆转进展期肝纤维化/早期肝硬化程度的临床效果以及对HCC的影响，相关结果发表于Pharmacological Research（IF：10.334）上，肝胆相照平台特此报道。

研究方法

选择广东省12家医院300例进展期肝纤维化/早期肝硬化的CHB患者作为研究对象，其中213例治疗前后行肝穿刺组织病理检查，随机分配为治疗组（ETV+RG）和对照组（ETV），疗程48周。观察各组患者治疗前后组织病理学、血清学和影像学的变化。主要疗效终点是组织学改善，其定义为Knodell HAI评分降低≥2分，Ishak评分降低≥1级。

研究结果

治疗48周后，治疗组（ETV+RG）的组织病理学纤维化消退和炎症缓解率显著高于对照组（ETV）（38.73% vs. 23.94%）。同时，治疗组的彩色多普勒超声半定量评分以及FIB-4的改善程度明显优于对照组。治疗组的肝功能的复常率较对照组明显升高。

此外，在揭盲后55个月的中位随访中，RG联合ETV的治疗能进一步降低HCC的发生风险。

研究结论

RG联合ETV能够显著提高CHB患者进展期肝纤维化/早期肝硬化的逆转率，改善肝功能的复常率和肝组织的炎症程度，并且降低HCC的发生风险。

研究创新性

1.本研究是首个关于中药复方治疗进展期肝纤维化/早期肝硬化的大样本多中心随机安慰对照研究。

2.与其它研究相比，本研究关注了ALT异常的进展期肝纤维化/早期肝硬化患者的肝脏炎症改变程度。

3.与以往研究相比，本研究对这类患者HCC的发生进行长期随访。

文献索引：Xing Y, Zhong W, Peng D, et al. Chinese Herbal Formula Ruangan Granule Enhances the Efficacy of Entecavir to Reverse Advanced Liver Fibrosis/Early Cirrhosis in Patients with Chronic HBV Infection: A Multicenter, Randomized Clinical Trial[J]. Pharmacological Research, 2023: 106737.

第一作者简介

邢宇锋 教授

深圳市中医院主任医师，教授，医学博士，博士研究生导师，广东省杰出青年医学人才，深圳市卫健委菁英人才计划学科带头人培养对象，深圳市高层次人才，国家中医肝病重点专科、重点学科研究室副主任，国家中医药管理局华南区域中医肝病诊疗中心副主任。现任华东南区中医肝病联盟副理事长兼秘书长、中国中医促进会疑难病症分会副会长、肝胆病分会副秘书长，广东省中医药学会肝病专业委员会副主任委员，广东省中西医结合学会整合肝肠病学专业委员会副主任委员，广东省医学教育协会肝病专业委员会副主任委员，深圳市中医药学会肝胆病分会副主任委员等。主持或参与国家“十一五”、“十二五”、 “十三五”科技重大专项等国家级、省市级科研项目20余项，发表学术论文40余篇，其中SCI论文13篇，获国家及省市级成果奖8项。擅长治疗病毒性肝炎、肝硬化及腹水、胆石症、肝癌、脂肪肝等疾病。

并列第一作者简介

钟伟超  博士

深圳市中医院 博士 主治医师

学术任职/社会兼职：

广东省中医药学会肝病专业委员会青年委员 

深圳市中医药学会肝胆病专业委员会委员 

主要从事肝病的临床与基础研究工作，致力于慢性肝病（HBV相关/酒精性肝纤维化、肝硬化）的发病机制以及中医药靶标治疗的分子机理研究，注重转化研究及实际应用。主持国家自然科学基金1项，参与国家重大科技专项2项、省级科研课题3项；发表专业论文22篇，其中SCI收录14篇（包括Hepatology等)。

并列第一作者简介

彭得倜  博士

深圳市中医院 医学博士 主治医师

学术任职/社会兼职：

广东省中医药学会肝病专业委员会青年委员 

深圳医师协会肝胆病专业委员会理事等 

主要从事肝病的临床与基础研究工作，致力于慢性肝病（HBV相关肝纤维化、肝硬化）的发病机制以及中医药靶标治疗的分子机理研究。参与国家科技重大专项、国家自然科学基金及省市科研课题7项；发表论著2本，专业论文18篇，其中SCI收录7篇。

通讯作者简介

童光东 教授

深圳市中医院肝病科主任，主任医师，教授，医学博士，博士生导师，美国Thomas Jefferson大学访问学者，广东省名中医，深圳市政府津贴享受者、地方级领军人才。中华中医药学会肝胆病分会副秘书长、中国民族医药学会肝病分会副会长、中国中医药促进会肝胆病分会副主任委员、广东省中医肝病专业委员会主任委员、深圳市中医肝胆病专业委员会主任委员。擅长治疗病毒性肝炎、脂肪肝、肝硬化及腹水、胆石症、自身免疫性肝炎、肝癌及癌前病变等肝脏疾病。主持和参与国家科技重大专项、国家自然科学基金及省市级科研课题10余项；先后获得国家及省市各级奖项10项；主编专著5部，发表专业论文100余篇，其中SCI收录30余篇。

通讯作者简介

周华 教授

广州中医药大学第二附属医院，广东省中医院

广东省中医药科学院，中医湿证国家重点实验室

广州中医药大学中西医整合创新研究院副院长

国家自然科学基金海外及港澳学者合作研究基金（原国家杰青B类，海外杰青）获得者

发表SCI论文逾180篇，H因子44，发布ISO国际标准4项，获专利授权34项

Phytomedicine及eJTCM副主编，Pharmacol Res荣誉编辑

中国免疫学会中医药免疫分会副主任委员兼秘书长

世界中医药学会联合会中医药免疫专业委员会副会长兼副秘书长

国际标准化组织中医药技术委员会第一工作组秘书、专家

获国家科技进步二等奖等国家和省部级科技奖项10余项

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