CCI创新快讯｜ 雅培最新一代主动脉瓣膜Epic Max获FDA批准

新瓣膜的设计是为了保留和促进未来病人对其心脏瓣膜疾病的终身管理选择

近日雅培公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Epic Max外科主动脉瓣膜用于治疗主动脉反流或狭窄的患者。该瓣膜是雅培基于Epic外科瓣膜技术平台的最新一代产品，该Epic平台拥有数十年的器械安全历史和良好的临床效果，其优化设计可进一步改善瓣膜血流动力学。

主动脉瓣疾病是一种心脏瓣膜病。如果患有主动脉瓣疾病，介于左下心腔（左心室）和身体主要动脉（主动脉）之间的瓣膜将无法正常工作。主动脉瓣帮助血液以正确的方向流经心脏。受损或患病的主动脉瓣会影响流向心脏和身体其他部位的血流。

主动脉瓣疾病包括：

主动脉瓣狭窄。主动脉瓣的瓣叶（瓣尖）变厚变硬，或融合在一起。这些问题会导致瓣膜开口变窄。变窄的瓣膜会减少或阻止血液从心脏流向身体其余部位。

主动脉瓣反流。主动脉瓣不能正常关闭，导致血液回流至左下心腔（左心室）。

主动脉瓣疾病可能与生俱来（先天性心脏病），也可能在长大后由其他健康问题而引起。主动脉瓣疾病的治疗取决于疾病的类型和严重程度。有些患者可能需要接受手术来修复或替换主动脉瓣。如果不加以治疗，主动脉瓣疾病可导致心脏衰竭、中风、血栓或死亡。无法修复的病变或损坏的心脏瓣膜可以在开胸手术中用机械瓣膜或生物假体（组织）瓣膜进行手术替换。像Epic Max这样的生物假体瓣膜被推荐给需要进行瓣膜置换而又不适合服用血液稀释药物的患者。

Epic Max主动脉瓣膜的设计是为了实现出色的血流动力学，其低瓣架设计有利于未来对患者进行潜在的经导管干预治疗。这种新主动脉瓣膜建立在优异Epic外科瓣膜技术平台上，继承了其长期的优异性能和耐久性。

宾夕法尼亚大学心血管外科医学博士Joseph E. Bavaria表示："主动脉瓣是最常受心血管疾病影响的心脏瓣膜之一， Epic Max瓣膜设计提供最为优异的血流动力学，而且低瓣架设计，使未来的心脏介入（如有必要）更容易。"

关于雅培

雅培Abbott（NYSE：ABT）是一家全球医疗保健公司，成立于1888年，总部位于美国芝加哥。公司历经百年发展，如今已成为一家医药、医疗器械及营养产品多元化的世界500强企业。

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策划：沈雳/ 责编：陈宝麟

作者：尹安远/ 制作：汪蕊