医工企融合创新！诺思凯科技牵头的一款鼻腔支架完成228例患者

日前，诺思凯科技（北京）有限公司的全资子公司——南京佑卫医疗科技有限公司（简称“南京佑卫”）宣布，“鼻腔支架用于鼻内镜下鼻中隔偏曲矫正术后鼻腔填塞有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机、开放、平行对照临床试验”已完成全部228例患者入组。 该临床试验由北京大学第三医院主导，在北京大学第一医院、首都医科大学宣武医院、海淀医院等多家医院开展。此项临床试验涉及的鼻腔支架于2022年2月完成首例患者使用。 

区别于国际上价格贵、临床适用度差的填塞产品，这款鼻腔支架在起到压迫、重塑、止血的作用同时，还可通过支架搭载药物，对鼻腔疾病起到及时预防和治疗作用，是由诺思凯科技（北京）有限公司牵头，北京大学第三医院和北京航空航天大学医工企融合创新的重要成果。

直击临床痛点，找准创新突破

鼻炎及鼻窦炎、鼻中隔偏曲是耳鼻喉科临床常见疾病，在人群中发病率较高，会引起鼻塞、头痛等症状。患者生活质量差，目前国内外尚无根本解决方案，传统治疗以药物和手术为主，效果不理想，手术复发率高，是一个广泛的刚性需求领域。 鼻内镜下鼻中隔偏曲矫正手术是最主要的治疗方式，是鼻外科最常见手术之一。鉴于鼻腔独特的生理学解剖结构及鼻内窥镜下鼻中隔偏曲矫正术的特点，鼻中隔矫正术后需给予鼻中隔一个压迫、支撑的力的作用来稳定鼻中隔，防止鼻中隔血肿、再偏曲，避免鼻腔粘连和狭窄等术后并发症。

鼻腔填塞是目前鼻中隔矫正术后最常用的处理方式，合理的使用鼻腔填塞可以起到限制鼻中隔，防止术后出现鼻中隔血肿、再偏曲及鼻腔粘连等并发症的作用。临床上，通常在中隔矫正术后以凡士林纱条或膨胀海绵等材料填塞双侧鼻腔并留置48小时。微创介入治疗是发展趋势，目前国内没有相关的介入治疗支架和耗材，以美国和德国填塞产品为主，价格贵，临床适用度差。 基于针对临床工作中发现的鼻腔疾病临床治疗弊端，直击临床痛点，由诺思凯科技（北京）有限公司牵头，联合北京大学第三医院、北京航空航天大学合作设计新型鼻腔支架。

医工融合，打造国产原创鼻腔支架

作为该款鼻腔支架项目的牵头单位及主要运营部门，诺思凯科技（北京）有限公司首先以独家买断的方式，将北京大学第三医院科研人员相关的技术创新成果及前沿研究进行成果转化。

其次，加强与国内一流工科高校——北京航空航天大学在材料、装备工艺等方面的合作，优化该款鼻腔支架各方面的设计。 最后，建设生产基地——南京佑卫医疗科技有限公司，完成了该款鼻腔支架的转化落地，打造国产原创新型鼻腔支架。 与市面上的填塞产品不同，该鼻腔支架被压缩伸入到鼻腔内后可自动回弹，并牢固地附着在鼻腔内壁，在起到压迫、重塑、止血的作用同时，也可通过支架搭载药物对鼻腔疾病起到及时预防和治疗作用。 鼻腔填塞是目前鼻中隔矫正术后必不可少的一个步骤，鼻腔微创支架术后填塞不影响患者的通气，大大提高患者的舒适度，减少粘膜的损伤，加快粘膜愈合；防止术后鼻中隔血肿、再偏曲及鼻腔粘连等并发症的发生。 这款原研创新产品鼻腔支架填补该领域技术空白，为患者带来了全新的治疗手段及治疗策略。鼻腔支架作为术后填塞的一种替代产品，具有较高的临床价值，同时可作为部分不能手术或者不愿意手术患者的一种手术替代方案，为患者带来新的治疗选择，可解决鼻堵患者未被满足的医疗需求。

已完成两轮融资，系列产品在路上

截至目前，该款新型鼻腔支架已完成完成种子轮、天使轮两轮融资，共计融资600万，并预计2023年4月完成天使+轮，计划融资500万，2023年12月完成Pre-A轮，融资1500万。 此前的临床研究结果已证明鼻腔支架具有良好的安全性和有效性。此次临床试验旨在评估鼻腔支架用于鼻内镜下鼻中隔偏曲矫正术后鼻腔填塞的临床治疗效果。诺思凯科技（北京）有限公司将于2023年第二季度递交NMPA注册资料，预计2024年产品正式上市销售。 诺思凯科技（北京）有限公司将围绕鼻腔支架开发出一系列产品：针对鼻腔前中后鼻孔以及鼻窦部位不同疾病的多品种与型号的支架与辅材；除医院医师置入的支架外，由患者在家自行取放的简易支架。后续还将计划开发基于鼻腔支架基础上的纳米涂层药物缓释技术；远期还会开发出包含以3D打印机为核心硬件及以临床大数据应用研究为依据的支架形态算法软件的医疗设备。具体系列产品将包括药物缓释鼻腔支架、前鼻孔支架、腺样体支架、不含镍的钛金属支架、金属可降解鼻窦支架、镁镓合金板/网、耳鼻喉科专用可变频谱实时成像系统&可穿戴设备等。

关于南京佑卫

南京佑卫是诺思凯科技（北京）有限公司的全资子公司，诺思凯科技（北京）有限公司是一家创新型现代化专业性医疗器械科技公司。公司拥有一支实力雄厚、具有国际化视野和行业经验的创新医疗器械开发资深专家团队及运营团队。立足“创新驱动，制造精品、创造财富、服从大局、服务员工、为国人的健康事业作贡献”为经营宗旨，专注于自主研发、生产和销售国际领先的鼻科医疗器械和医用耗材。

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