医心快讯丨Shockwave L6 血管内碎石术导管成功上市；美国专家共识不建议左心耳封堵术常规联合其他手术......

刚刚过去的一周，心血管领域发生了哪些大事？又有哪些新消息？

Shockwave L6 IVL导管成功上市！

3月14日，Shockwave医疗公司宣布获批FDA后，Shockwave L6外周血管碎石（IVL）导管在美国上市。Shockwave L6导管专用于改善周围大血管（包括髂动脉和股总动脉）中难以治疗的病变钙化。这些动脉钙化很常见，与手术成功率降低和标准血管内技术并发症增加有关。

Shockwave L6 IVL导管紧凑的发射器配置与四种新的导管尺寸（8/9/10/12 mm直径）结合，可以在较大的血管中有效地传递声压波。Shockwave L6导管突破了IVL帮助医生治疗重度外周动脉疾病患者的界限。

美国左心耳封堵术专家共识发布，不建议左心耳封堵常规联合其他手术

3月27日，美国心血管造影和介入学会（SCAI）和美国心律学会（HRS）更新了经导管左心耳封堵专家共识。其中由于正在进行的随机对照试验数据尚待确定，因此不建议采用左心耳封堵术联合其他手术，如结构性心脏病介入治疗、肺静脉隔离等。共识也对医生提出相应要求，术者每两年应完成≥25次房间隔穿刺和>12次左心耳封堵术。

宋光远团队治疗TAVR术中急性冠脉阻塞新技术的初步经验

急性冠脉阻塞是经导管主动脉瓣置换术（TAVR）术中少见但致命的并发症。近日，首都医科大学附属北京安贞医院宋光远教授等介绍了10例应用Chimney支架技术联合All in One 技术预防TAVR术中急性冠脉阻塞的初步经验。

既往传统的经股动脉TAVR操作是一侧股动脉作为主入路，一侧作为副入路。该中心在临床实践中探索出All in One技术，即取消副入路，将造影导管和输送系统同时置入主入路鞘管完成TAVR，具体操作是先将瓣膜输送系统送入体内，将胶囊腔段置于降主动脉处，其后可通过同一大鞘送入5F猪尾导管进行操作。

目前国内上市经股动脉TAVR器械中除部分系统需使用可扩张鞘或输送器带有内联鞘外，均可应用All in One技术。该技术减少一个动脉入路穿刺，可减少患者痛苦，缩短患者卧床时间，让患者尽早行术后康复；并减少动脉穿刺置管可能的相关并发症。

宋光远,刘新民,姚晶等.Chimney支架技术联合All in One技术在经导管主动脉瓣置换术中应用的初步经验.中国循环杂志,2023,38(03):312-317.

专家共识丨中国经导管二尖瓣缘对缘修复术临床路径（2022版）精简版

二尖瓣反流是我国最常见的心脏瓣膜病。据预测中国需要干预治疗的二尖瓣反流患者约750万，随着年龄的增加二尖瓣反流发病率明显升高。TEER已被欧美指南推荐作为外科手术高危的二尖瓣反流患者的重要治疗方式。在我国TEER于2020年起步，目前尚缺乏规范的临床路径。

近日，《中国经导管二尖瓣缘对缘修复术临床路径（2022版）精简版》发布，以推动我国TEER技术安全、规范地开展和推广，切实提高二尖瓣反流的诊疗水平及改善患者预后。基于目前的循证医学证据以及临床应用经验，专家组针对TEER团队建设、患者临床评估、影像评估、手术规范流程、复杂病变处理、围术期管理、全生命周期康复和随访等关键问题展开了讨论。

迈柯唯心肺医疗有限责任公司Maquet Cardiopulmonary GmbH对膜式氧合器主动召回

迈柯唯（上海）医疗设备有限公司报告，由于在回顾不合格报告中发现膜式氧合器无菌屏障可能受损以及产品涂层可能存在偏差，生产商迈柯唯心肺医疗有限责任公司Maquet Cardiopulmonary GmbH对膜式氧合器QUADROX-iD Pediatric Oxygenator（国械注进20163102404）主动召回。召回级别为一级召回。

召回报告表指出，目前在中国未销售上述受影响批次产品，无需采取召回行动。  

排版/编辑：医心编辑部  

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