2023全球医药研发全景展望
近期,IQVIA发布了年度报告“Global Trends in R&D 2023”,一起来看一下。
R&DFunding
新冠后的三年,投融资金额在逐步放缓,但2022年整体水平仍然高于2019年,其中2022年IPO数量有明显下降。
就地区而言:
美国:22年融资水平下降39%,较19年升高25%;
欧洲:20年融资水平是19年的两倍,近两年下滑,2022年融资金额78亿美;
中国:22年融资水平下降59%,较19年下降11%
就交易数量而言,中国和韩国近五年交易数量升高,中国2022年交易共387起,较2017年增长了33%,这也说明了我国的创新技术和创新药在逐渐走向全球。
大型药企的研发投入在逐步加大,研发占比近两年有所下降,其中一个主要原因是因新冠疫苗和新冠药所带来的营收增长。
R&DPipeline
近三年全球临床管线增长放缓,可能是由于新冠疫情导致的项目延迟,但较2017年增长了49%。
主要管线集中于肿瘤、神经学、传染病、胃肠道和眼/耳部疾病。
近五年CAGR最高的是眼/耳部疾病领域(20.7%),主要集中在眼部抗新生血管和函件眼部疾病,其次是疫苗领域(14.1%),主要集中于新冠和流感疫苗。
肿瘤领域针对罕见癌症的临床管线有所下降,非罕见癌症有所上升。包括细胞、基因和RNA疗法在内的下一代生物疗法为癌症治疗带来了希望,尤其在罕见癌症领域,产品数量占到了1/4。
针对实体瘤的开发仍高于血液瘤,实体瘤2022增长了5%,血液瘤下降4%。血液瘤中下一代生物疗法占比逐步增大,2022年占比达到28%。
癌症以外的罕见病主要集中于神经病学和胃肠道,其中神经病学以阿尔兹海默症、帕金森病和抑郁症为主。从下图也可以看出,在药物开发中能够跨过III期临床成功上市的药物是很少的。
中国的临床管线在近五年有显著提升。
Clinical Trial Activity
2022年非COVID临床试验较2021年下降2%,但较2019年增长了8%,2021年的临床试验增长可能与新冠疫情导致的2020年试验推迟有关,非COVID临床试验在逐步恢复。
由于新冠肺炎志愿者人数大幅下降,总体受试者人数2022年降至180万。
在新冠疫情的带动下,mRNA疫苗开始涉及多疾病领域。
NewDrug Approvals
2022年全球新型活性物质(NAS)上市数量有所下降,恢复至疫情前的水平。下降原因是新冠疫苗和新冠药减少,美国加速批准的药物减少,以及仅在中国上市的NAS减少。
近五年,肿瘤、神经病学和免疫学上市新药占比在不断升高(49%)。
FIC、生物药和特效药占比在逐渐升高,由于推出的复杂分子越来越多,需要更先进的分销和管理系统,以及更高的成本。
就研发成功率而言,除疫苗领域外,其他领域药物研发成功率低于10年趋势。
不同疾病的成功率有所差异,成功率比较高的是传染病和皮肤病领域。
参考:IQVIA《Global Trends in R&D 2023》
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