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重磅|上海LDT实施方案落地

2023-03-30 18:21   赛柏蓝器械

上海市药品监督管理局、上海市卫生健康委员会应当加强评估和总结,对取得成效和面临问题进行及时梳理、分析和研究,每半年将试点工作开展情况报送国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会,不断完善制度设计,推进试点经验可复制、可推广。

来源:上海市卫健委

近日,IVD行业备受瞩目的LDT实施方案终于在上海药监局和上海卫健委的文件“关于印发《上海市医疗机构自行研制使用体外诊断试剂试点实施方案》的通知”中露面。

最终有4家医院列入LDT试点单位,分别为复旦大学附属肿瘤医院、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心、复旦大学附属中山医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院。

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