疫苗晚报 | ​GSK RSV疫苗在华申报临床 2023年3月29日第949期

1GSK RSV疫苗在华申报临床

3月28日，CDE网站显示，GSK研发的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗RSVPreF3（GSK3844766A）在国内申报临床。

RSVPreF3是GSK开发的一款针对老年人群体预防RSV感染的疫苗，其制剂成分中包含GSK专有的佐剂系统AS01。2022年10月，GSK向FDA提交该产品的上市申请，预计该申请有望于今年5月获得批准。

III期AReSVi 006研究显示，RSVPreF3对RSV所致下呼吸道疾病（RSV-LRTD）的总体预防效力为82.6%，对严重性RSV-LRTD的预防效力为94.1%。在有基础合并症人群中，RSVPreF3的预防效力为94.6%，其中70-79岁人群为93.8%。此外，RSVPreF3预防RSV-A亚型和RSV-B亚型感染导致的LRTD的效力一致，分别为84.6%和80.9%。（来源：医药魔方）

2招商疫苗龙头ETF正式上市

2023年3月29日，1只新ETF基金正式上市，为招商基金疫苗龙头ETF(561920)，该基金发行规模为3.09亿元。

Choice数据显示，招商基金疫苗龙头ETF(561920)由基金经理许荣漫管理，许荣漫现任管理基金数12只，在管基金规模179.71亿元。

截至 2023 年 3 月 28 日，该基金投资于标的指数成份券和备选成份券的资产比例为基金资产净值的 96.72%，投资组合比例符合有关法律法规、部门规章、规范性文件的规定和基金合同的有关约定。

该基金的标的指数为中证疫苗与生物技术指数(931992)，该指数在沪深市场中选取不超过50家业务涉及疫苗研发、疫苗生产、疫苗耗材、疫苗生产设备以及其他生物科技领域上市公司证券作为样本，反映沪深市场疫苗与生物技术主题上市公司证券的整体表现。

中证指数公司官网显示，截至2023年3月28日，中证疫苗与生物技术指数前十大权重股分别为：智飞生物、沃森生物、华兰生物、康泰生物、万泰生物、复星医药、我武生物、通化东宝、君实生物、长春高新，权重合计占比61.14%。（来源：界面新闻）

3华兰疫苗发布2022年度业绩净利润5.2亿元，下降16.32%，拟10转5派3元

智通财经APP讯，华兰疫苗发布2022年年度报告，该公司营业收入为18.26亿元，同比减少0.23%。归属于上市公司股东的净利润为5.2亿元，同比减少16.32%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为4.52亿元，同比减少22.84%。基本每股收益为1.3211元。

报告期内，外部环境变化给流感疫苗行业带来不利影响。公司科学谋划生产，流感疫苗于5月份取得批签发率先上市，抓住了我国南方地区流感高发带来的市场机遇，将不利影响降到了最小。报告期内，公司稳步推进在研产品的研发工作。2022年2月，公司国内首家取得四价流感疫苗(儿童剂型)的《药品注册证书》，该产品可用于6-36个月龄儿童接种，填补了国内市场空白，进一步巩固了公司在流感疫苗行业中的优势地位;2023年2月份，公司先后取得冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、吸附破伤风疫苗的《药品注册证书》，产品线进一步丰富。

此外，拟向全体股东每10股派发现金红利3元(含税)，以资本公积金向全体股东每10股转增5股。（来源：智通财经网）

4欧林生物樊钒：金葡菌疫苗或填补世界空白

日前，在“时报会客厅·对话中国科创力量”栏目中，证券时报深度对话欧林生物副董事长、欧林生物研究院院长樊钒。

金黄色葡萄球菌（以下简称“金葡菌”）是全球ICU病房、创伤等感染率最高的病原菌，被列为耐药菌前列，针对超级细菌流行感染的严峻形势，海外制药巨头有布局金葡菌疫苗研发，但目前全球尚无金葡菌疫苗获批上市。欧林生物与陆军军医大学联合研制的金黄色葡萄球菌疫苗Ⅲ期临床研究项目，已于2022年6月正式启动，这也是该领域目前全国唯一进入Ⅲ期临床在研布局的疫苗。

樊钒表示，该疫苗的临床适应症骨科手术患者，未来上市后，金葡菌疫苗的适应症有望从骨科手术扩展到其他院内感染的适应症，应用到整个医院感染场景中。金葡菌疫苗应用前景广阔，中国每年的骨科手术台数大概有500多万次，如果最后桥接再做扩大的话，我国医院住院手术病人超5000万人次/年，目前手术病人金葡菌感染率为5%至8%。

樊钒表示，若临床推进顺利，金葡菌疫苗有望于2025年申报上市。但考虑到全球尚无成功先例，此项目仍有不确定性。（来源：证券时报）

校稿 | Gddra    

编审 | Hide / Blue sea

编辑  设计 |  Alice

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