膀胱癌监测：诊断和管理（NICE 指南 NG2）

监测方法概述

NICE 的监测团队检查了膀胱癌：诊断和管理方面的建议（NICE 指南 NG2）是否保持最新。

监测过程包括：

主题专家通过问卷反馈。

检索新的或更新的Cochrane系统综述。

检查相关的NICE指南和质量标准以及NIHR信号。

寻找正在进行的研究。

检查 NICE 事件跟踪器中是否有相关的正在进行和已发布的事件。

文献检索以确定相关证据。

根据当前建议评估新证据，以确定是否更新指南的部分内容或整个指南。

与利益相关者就决策进行咨询。

考虑在咨询期间收到的意见，并对提案进行任何必要的修改。

有关该过程和可用的可能更新决策的更多详细信息，请参阅确保已发布的指南在制定 NICE 指南时是最新且准确的：手册。

监测中考虑的证据

搜索和选择策略

我们检索了与指南特定部分相关的新证据。对机器人辅助根治性膀胱切除术和尿液生物标志物进行了重点搜索。作为初步情报收集的一部分，还进行了对Cochrane综述的检索。这些搜索是根据主题专家的意见和在最初的情报收集中发现的证据选择的。

我们在检索30年1月2014日至20年2018月<>日期间发表的系统综述、随机对照试验和诊断准确性研究时发现了<>项研究。

我们还纳入了主题专家确定的总共1项研究中的9项相关研究（该研究也是通过我们的检索确定的）。

从所有来源来看，我们认为30项研究与该指南相关。

有关所有考虑的证据和参考文献的详细信息，请参阅附录A：监测证据摘要。

选择相关研究

为了检索尿液生物标志物，纳入了针对18岁以上疑似、新诊断或复发性膀胱癌的成年人的研究。仅当研究将生物标志物与当前推荐的方法膀胱镜检查进行比较，并且陈述了敏感性和特异性结果时，才纳入研究。

对于机器人膀胱切除术的检索，仅纳入了18岁以上新诊断或复发性膀胱癌或新诊断的尿道癌的成年人的研究。研究需要以标准的开放性膀胱切除术作为对照。

正在进行的研究

我们检查了正在进行的相关研究;在确定的正在进行的研究中，有15项研究被评估为有可能改变建议;因此，我们计划定期检查这些研究是否已发表结果，并尽快评估结果对当前建议的影响。这些研究涵盖了机器人膀胱切除术、膀胱内治疗、肿瘤成像、生活质量和化疗。

监视期间收集的情报

主题专家的观点

我们考虑了主题专家的观点，包括那些帮助制定指南的人。在本次监测综述中，专题专家完成了一份关于与NICE指南相关的证据、政策和服务发展的问卷。

我们向10位主题专家发送了问卷，收到了6份回复。主题专家被招募到NICE指南中心专家顾问小组，以代表他们的专业。

主题专家强调了可用于免疫疗法的新证据，例如pembrolizumab。然而，这一领域的 NICE 技术评估指南涵盖了这一领域，该指南涉及帕博利珠单抗用于治疗含铂化疗后的局部晚期或转移性尿路上皮癌，以及当顺铂不适合时，帕博利珠单抗用于未经治疗的 PD-L1 阳性局部晚期或转移性尿路上皮癌，目前仅限于在癌症药物基金内使用。由于这些技术评估与膀胱癌的NICE通路有关，因此我们将不在本监测综述中涵盖免疫疗法。肌肉浸润性膀胱癌的确定性治疗时间也是一个问题，因为治疗被归类为信托（根据NHS癌症等待时间指南），就像在进行膀胱肿瘤初始经尿道切除术（TURBT）时开始的。利益相关者的反馈表明，患者必须等待比62天目标更长的确定性治疗。然而，膀胱癌指南在关于膀胱癌诊断和分期的第 1.2 节中描述了 TURBT。因此，这个问题似乎与膀胱癌在当地如何实施等待时间指令有关，而不是与指南建议的具体问题有关。

其他信息来源

我们考虑了自指南发布以来收到的所有其他信件。在2014年的磋商会上强调了一项关于非肌肉浸润性膀胱癌的光动力与白光引导治疗指南草案的研究。该研究旨在比较两种方法中每种方法的复发时间，并评估成本效益。我们将这项研究纳入了证据摘要。

利益攸关方的意见

所有监测审查均会咨询利益相关者，除非整个指南将被更新和替换。由于该监测建议不更新指南，因此我们咨询了利益相关者。

总体而言，有7个利益相关者发表了评论。一个利益攸关方同意不更新指南的提议，6个利益相关者不同意。利益相关者包括大学、行业、专业团体和慈善机构。

免疫疗法

利益相关者强调了可用的新免疫疗法，如atezolizumab和pembrolizumab。在监测审查期间考虑了免疫疗法;但是，它们包含在NICE技术评估范围内，并且主要建议仅在抗癌药物基金内使用。为了突出这一领域的现有技术评估，我们将对建议1.7.7和1.7.8进行编辑修正，增加一个超链接，指向关于膀胱癌的NICE途径，其中所有相关技术评估都链接在一起。

经尿道膀胱肿瘤切除术

利益相关者强调，TURBT被解释为一种确定性的治疗，因此在进行初始TURBT时，“62天治疗”时钟停止了。利益相关者报告说，患有高风险膀胱癌的人需要进一步治疗，如放疗或膀胱切除术，他们不得不等待比62天NHS目标更长的时间。NICE指南中的建议并未将TURBT定义为确定性治疗，与TURBT相关的建议主要在关于膀胱癌诊断和分期的第1.2节中。我们在咨询后向主题专家寻求建议，他们建议对于非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC），TURBT通常可以被认为是确定性治疗，但不适用于肌肉浸润性膀胱癌（MIBC）。对于高风险的NMIBC，可以考虑进行第二次TURBT，从中许多病例的诊断将更改为MIBC。对于仍然为高危NMIBC的患者，第二次TURBT可被视为确定性治疗，开始辅助治疗也是如此。在本次监督综述中，没有强调将TURBT分类为诊断性或确定性治疗的新证据，并且在咨询期间没有提交证据。我们将监测这个问题，并在下一次监测审查中再次考虑。我们还在跟踪几项正在进行的与TURBT以及NMIBC的成像和光动力引导治疗相关的试验，一旦获得结果，将评估这些试验的影响。

尿液生物标志物

一位利益相关者强调，自指南发布以来，尿液生物标志物取得了进展。主题专家也强调了这一点，因此形成了重点搜索。在本次监测审查中发现的证据是针对广泛选择的不同测试，其中没有一个比目前推荐的测试膀胱镜检查更准确。

机器人膀胱切除术

利益相关者强调，机器人膀胱切除术在外科实践中变得越来越普遍。我们发现有证据表明，对于许多患者的结局，机器人膀胱切除术是有利的，但它确实有更长的手术时间。NICE 指南中的建议目前没有描述应使用哪种膀胱切除术方法，因此允许选择机器人膀胱切除术。我们还在跟踪该领域正在进行的研究，一旦获得结果，将评估这些研究的影响。

血尿

一位利益相关者提出了对血尿的医院调查，强调大多数指南侧重于初级保健诊断而不是二级保健诊断。本综述中发现的证据与尿液生物标志物有关，发现结果不如膀胱镜检查准确。没有发现专门用于二级保健诊断的证据，因此将在下一次监测审查中再次考虑。

有关利益相关者的意见和我们的回应的完整详细信息，请参阅附录B。

请参阅确保已发布的指南在制定 NICE 指南时是最新且准确的：手册，了解有关我们咨询流程的更多详细信息。

等式

利益相关者提出了膀胱癌的性别差异问题。这与女性的表现、误诊、晚期转诊、总生存期和晚期疾病几率较高有关。NICE疑似癌症指南第1.6节：识别和转诊详细介绍了初级保健机构膀胱癌转诊的建议。这包括与尿路感染有关的建议，利益相关者指出这些建议可能导致误诊。该指南与关于膀胱癌的 NICE 通路相关联。本次审查未发现与性别不平等有关的证据，因此这一问题将在下一次监测审查中审议。

编辑修订

在对指南进行监督期间，我们在指南中确定了应予修订的以下几点。

建议 1.1.6 链接到 NICE 关于戒烟服务和吸烟的指南：简短干预和转诊，这两份指南均已被 NICE 关于戒烟干预措施和服务的指南所取代。该建议将更新为：根据 NICE 戒烟干预措施和服务指南，为所有吸烟的膀胱癌患者提供戒烟支持。

建议1.4.3交叉转介低风险。这应与建议1.3有超链接，但此链接应与建议1.2有超链接。将更新低风险超文本链接，以链接到建议1.3。

我们将从建议 1.7.7 和 1.7.8 中增加对膀胱癌 NICE 途径的交叉转诊，以突出可用的新技术评估。将添加以下文本： 在制定本指南之后，将提供与本建议相关的新技术评估。请参阅关于膀胱癌的 NICE 途径以获取更多信息。

改善泌尿系统癌症的预后（NICE 指南 CSG2）

关于改善泌尿系统癌症结局的相关 NICE 指南与 NICE 关于膀胱癌的指南在分级/分期、新辅助化疗、浅表肿瘤和所用术语方面存在不一致。将修订改善泌尿系统癌症预后的指南，以消除不一致之处。

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