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定了!罗氏、迈克、希森美康等参与的国家标准4月1日正式实施!

2023-03-27 15:07

2021年3月9日,国家药监局组织制定了《抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒》行业标准。该标准将于2023年4月1日起实施!

来源:CACLP体外诊断资讯、NMPA

本标准由国家药品监督管理总局提出,由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)归口。

本标准起草单位:中国人民解放军总医院、北京赛科希德科技股份有限公司、北京市医疗器械检验所、上海长岛生物技术有限公司、希森美康医用电子(上海)有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司、迈克生物股份有限公司。本标准主要起草人:李健、丁重辉、续勇、徐菌、雷霆、张爽、田伟、陈其云。

《抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒》

行业标准

电子文本仅供参考,请以正式标准出版物为准

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监督管理总局,解放军总医院,医疗器械,试剂盒,检验所,诊断

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