外泌体疫苗平台实验室研究和临床试验更新

标题：外泌体疫苗平台实验室研究和临床试验更新

在临床试验中，只有四项疫苗研究使用外泌体进行，这些研究处于不同的临床阶段。外泌体作为癌症、免疫紊乱、心脏病和糖尿病等疾病的有前途的疫苗平台。第一个临床试验是基于DC细胞衍生的外泌体疫苗开发来治疗NSCL癌症。它处于第二阶段，拥有有希望的数据，可以开始临床试验第2阶段和疫苗生产。第3阶段研究已完成，并在服务器上有数据。该研究包括2名受试者（41至18岁）和70名晚期不可切除NSCLC患者的维持免疫治疗，这些患者在诱导化疗后使用基于DOX的治疗后反应或稳定，以提高四个月时的PFS率。该研究基于间充质干细胞外泌体的气溶胶吸入。评估了肿瘤抗原负载的DC衍生外泌体对无反应的NSC肺癌化疗患者的影响。其次，临床试验处于第一阶段，以评估气溶胶吸入形式的MSC衍生外泌体的安全性。临床试验对41名健康志愿者进行，研究结果可用于探索MSC-外泌体气溶胶吸入的安全性和有效性。

严重的肺部疾病（急性呼吸窘迫综合征（ARDS），慢性阻塞性肺疾病（COPD），包括严重的肺部感染等）。科学家发现，不同类型的肺损伤可显著减少病理损伤和肺部炎症。此外，科学家还发现了治疗结果、细菌杀灭和巨噬细胞吞噬作用。基于恶性胶质瘤免疫治疗试点临床试验的第3项试验。这项1期研究正在招募并已完成，调查工作正在进行中。该研究通过携带外泌体的肿瘤抗原靶向大脑的恶性胶质瘤。与反义分子一起，外泌体共同作用以激活针对肿瘤的免疫系统。因此，该组合产物可作为缓释抗原库。具有反义的外泌体将启动我们的免疫反应并激活攻击和消除肿瘤的免疫系统T细胞。通过训练我们的免疫系统，患者将拥有肿瘤抗原的免疫记忆，并在未来保护他们免受携带相同抗原的其他肿瘤的侵害。这种方法还可以潜在地用于疫苗递送，以实现抗肿瘤免疫原性和适应性免疫系统记忆，以防止肿瘤进展。基于上一项研究，新诊断的恶性胶质瘤的试点免疫疗法。这项研究是第一阶段，共有1名参与者。这项研究还针对恶性胶质瘤和肿瘤。外泌体与反义分子一起递送将激活免疫系统对抗肿瘤。我们只发现了四项与外泌体疫苗应用相关的临床试验，但如果我们考虑外泌体癌症免疫疗法，这个数字将超过一百项。

这些数据验证了外泌体如何改变疫苗接种和免疫疗法的游戏规则。最近，基于外泌体的产品已经实现，以启动生物医学启动，其中一些产品正在通过临床试验进行评估。例如，一些公司正在研究基于外泌体的疗法。这些产品处于早期临床前或临床阶段，并且已经从2020年中期开始进入其外泌体治疗产品的GMP过程。

面向未来我们能够更好地了解了外泌体的能力以及精准或个性化医疗和疫苗应用。我们希望外泌体能够帮助科学家克服免疫疗法的局限性。

（ANEXT安龄生物科技研发中心）

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