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官方公示,9款医疗器械进入创新通道

2023-03-25 09:40   赛柏蓝器械

公告显示,本次共有9款产品进入特别审查程序,来自美敦力、杭州诺生医疗、晨兴(南通)医疗、杭州端佑医疗等公司。

 ▍来源:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 

3月17日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2023年第2号)》

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公告显示,本次共有9款产品进入特别审查程序,来自美敦力、杭州诺生医疗、晨兴(南通)医疗、杭州端佑医疗等公司。

具体包括:            

1.产品名称:血管外植入式心律转复除颤器系统    

申 请 人:美敦力公司     

2.产品名称:房间隔穿刺套件      

申 请 人:杭州诺生医疗科技有限公司     

3.产品名称:心脏电生理介入器械控制系统     

申 请 人:绍兴梅奥心磁医疗科技有限公司     

4.产品名称:多通道心脏脉冲电场消融系统     

申 请 人:上海玄宇医疗器械有限公司     

5.产品名称:肺动脉血栓取出系统     

申 请 人:晨兴(南通)医疗器械有限公司     

6.产品名称:经导管二尖瓣夹系统     

申 请 人:应脉医疗科技(上海)有限公司     

7.产品名称:经导管二尖瓣夹系统     

申 请 人:上海捍宇医疗科技股份有限公司     

8.产品名称:经导管二尖瓣夹系统     

申 请 人:上海御瓣医疗科技有限公司     

9.产品名称:经导管三尖瓣夹系统     

申 请 人:杭州端佑医疗科技有限公司     

以上创新医疗器械公示时间为:2023年3月17日至2023年3月31日。

- END -

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医疗器械,脉冲电场,创新,导管

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