又一款新冠口服药获批上市

3月23日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，附条件批准广东众生睿创生物科技有限公司申报的1类创新药来瑞特韦片上市。

来瑞特韦片为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。

价格首发机制    

按照国家医保局3月1日发布的《国家医疗保障局办公室关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》中要求，落实《新冠治疗药品价格形成指引 (试行) 》，北京、天津、河北、上海、江苏、四川等 6省 (市) 要做好首发价格受理、定期评估、动态调整等工作。来瑞特韦片也将需在6省（市）中的一个医保局申请办理首发报价，公示后，可用这一价格在全国挂网。

获批新冠口服药报价    

2月8日，国家卫健委附条件批准的上海旺实生物医药科技有限公司申报的新冠病毒感染治疗药物氢溴酸氘瑞米德韦片、海南先声药业有限公司申报的新冠病毒感染治疗药物先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先诺欣）在四川省医保局和北京市医保局公示了首发报价后，已有多省启动挂网采购。

截止目前，除来瑞特韦片外，国内已有5款新冠感染药品在我国获批上市，同时已公布药品售价。

奈玛特韦片/利托那韦片

企业：辉瑞 

售价：1890元/疗程

1月初，在国内上市的辉瑞奈玛特韦片/利托那韦片价格下调为1890元/疗程。据国家药监局官网，于2022年2月获批在我国获批上市，2022年12月14日，辉瑞宣布与中国医药签署2023年度新冠病毒治疗药物进口分销协议，中国医药将在协议期内负责在中国内地市场的进口与分销业务的开展，作为处方药，需在医生指导下，凭处方在各地部分社区医院购买和使用。

莫诺拉韦胶囊

企业：默沙东 

售价：1500元/疗程 

1月10日，天津市医药采购中心发布《新冠治疗药品莫诺拉韦胶囊首发报价公示》，公示显示，莫诺拉韦胶囊首发报价1500元/瓶。2022年12月29日，国家药监局按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦（商品名称：利卓瑞）进口注册。   2022年11月7日，国药控股与默沙东中国就抗新冠病毒口服药物莫诺拉韦（Molnupiravir）签署进口经销协议。2023年1月13日，满载着首批药物的货车从上海外高桥保税区仓库发出，将药品送达全国医疗机构。患者可以在当地医疗机构医生指导下使用。    

阿兹夫定片

企业：真实生物 

售价：医保后350元/疗程 

2023年1月18日，国家医保药品目录调整新闻发布会上，公布阿兹夫定片纳入国家医保药品目录，平均445元/疗程（医保前540元，医保后350元）。2022年7月25日获批增加新冠病毒肺炎适应症的河南真实生物科技有限公司的阿兹夫定片。   工业和信息化部总工程师、新闻发言人田玉龙在今年1月18日国务院新闻办公室举行的新闻发布会上指出，截至1月17日，阿兹夫定日产量较元旦前提高148%，达到了74.4万瓶，日产量水平大幅度提升，可以满足当前医疗机构重症患者以及后续收治重症患者的用药需求。目前患者可以在全国各省部分医院买到阿兹夫定片，同时阿兹夫定已开通互联网医疗平台渠道，患者在符合条件的情况下，医生给予患者处方。    

先诺特韦片/利托那韦片

企业：先声药业 

售价：首发报价为750元/盒

1月30日，北京市医疗保障局公布了海南先声药业有限公司新冠治疗药品先诺特韦片/利托那韦片组合包装（先诺欣）首发报价为750元/盒，一盒为一个疗程。先诺欣于今年1月29日获得国家药监局附条件批准上市。据先声药业，先诺欣获批上市后将立即投产，进入流通环节后，将通过医院、线上互联网医院等渠道服务患者所需。     

氢溴酸氘瑞米德韦片

企业：旺实生物 

售价：首发报价795元/盒

2月3日，四川省医疗保障局正式公示氢溴酸氘瑞米德韦片首发报价795元/盒，新款国产新冠治疗药品有望快速进入中国市场。1月29日，君实生物子公司上海旺实生物医药科技有限公司的口服小分子新冠病毒感染治疗药物民得维，由国家药监局按照药品特别审批程序应急审评审批附条件批准上市。君实生物就产能提前做了布局和规划，相关产品在获批后投产，经过逐步爬坡后来满足全国需求，后续将根据疫情发展进行预判并对产能进行动态安排。       

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