非小细胞肺癌围手术期辅助治疗，有望迎来免疫治疗新选择

肺癌是全球最常见的癌症类型，其发病率和死亡率均居前列。WHO数据显示，2020年全球有220万新发肺癌患者和180万例肺癌死亡病例。

肺癌的病理分型可大致分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC)，其中NSCLC占据了81%的比例。

约有44%的NSCLC患者在确诊时已是晚期，预后不佳。对于早中期NSCLC，目前手术是首选的治疗方法，但仅20%左右的早中期NSCLC患者有手术机会。在完全切除后的NSCLC患者中，仍有40%的I期患者、60%的II期患者和75%的IIIA期患者活不过5年。绝大多数手术切除的NSCLC患者，在术后都要进行辅助治疗。

近年来，免疫治疗在肺癌治疗中的地位日益提升。围手术期辅助免疫治疗，对早中期NSCLC患者而言也至关重要。

Keytruda

近日，PD-1单抗K药(Keytruda，帕博利珠单抗)的III期KEYNOTE-671试验达到了共同主要终点之一的无事件生存期，作为可切除II期、IIIA期或IIIB期NSCLC患者的围手术期治疗方案，包括术前新辅助治疗和术后辅助治疗。

基于这些数据，美国FDA已受理了Keytruda的新适应症上市申请。

Keytruda是一种人源化的抗PD-1单克隆抗体，可以阻断PD-1与其配体PD-L1、PD-L2的结合，进而活化T淋巴细胞。此作用可能增强体内免疫系统侦测与抵抗肿瘤细胞的能力。

KEYNOTE-671是一项随机双盲、安慰剂为对照的3期试验，旨在评估Keytruda与铂类化疗组合作为新辅助疗法，并在患者手术后，Keytruda作为单药辅助疗法治疗患者的疗效与安全性。

共入组786名患者，随机分配到K药组和安慰剂组。

试验的共同主要终点包含EFS与总生存期(OS)，关键次要终点包含病理学完全缓解(pCR)与主要病理缓解(mPR)。

中期分析显示：

1、与安慰剂相比，Keytruda联合化疗新辅助和术后Keytruda单药辅助治疗可使患者的EFS实现统计学和临床意义上的显著改善。

2、试验亦达成关键次要终点，患者的pCR和mPR皆呈现具统计显著性的改善。

3、在该试验中，未观察到新的安全性信号。

好医友医疗网肺癌专家介绍：

“作为可切除的II、IIIA或IIIB期NSCLC患者的围手术期治疗方案，K药联合化疗比单独化疗在EFS、pCR和mPR方面都提供了显著改善。通过将这种基于PD-1抑制剂的辅助免疫治疗方案推进到NSCLC的更早期阶段，或许能显著降低这些患者的复发风险。”

参考来源：

https://seekingalpha.com/article/4569521-vera-disappointing-data-phase-2-origin-trial-sell-rating

haoeyou.com/qita/20230313/7344.html

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