醋酸阿比特龙加泼尼松龙治疗一线雄激素剥夺治疗失败的早期转移性去势抵抗性前列腺癌患者的疗效和安全性：

目的： 目的是评估醋酸阿比特龙加泼尼松龙在一线雄激素剥夺治疗失败的初治早期转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的有效性和安全性。

方法： 入组早期转移性去势抵抗性前列腺癌患者，在一线雄激素剥夺治疗期间确认前列腺特异性抗原进展，或前列腺特异性抗原进展且前列腺特异性抗原水平正常（<1.4 ng/mL），并给予醋酸阿比特龙（0 mg）加泼尼松龙（1000 mg）。根据西蒙的最小最大值设计，至少需要10名患者。主要终点是前列腺特异性抗原反应率（≥48%前列腺特异性抗原下降50周），次要终点包括前列腺特异性抗原无进展生存期和总生存期。还评估了安全参数。

结果： 在疗效方面，49/50患者可评估。中位年龄为73岁（范围：55-86岁）。初始雄激素剥夺治疗的中位持续时间为32.4（范围：13.4-84.1）周，48例患者在开始雄激素剥夺治疗后1年内出现前列腺特异性抗原进展。前列腺特异性抗原应答率为55.1%（95%置信区间：40.2%-69.3%），前列腺特异性抗原无进展生存期中位为24.1周，中位总生存期为102.9周（95%置信区间：64.86不可估计[NE]）。最常见的不良事件是鼻咽炎（15/50患者，30.0%）。最常见的≥3级不良事件是丙氨酸氨基转移酶升高（6/50患者，12.0%）。

结论： 醋酸阿比特龙加泼尼松龙显示出 55.1% 的高前列腺特异性抗原应答率，表明早期转移性去势抵抗性前列腺癌患者的肿瘤生长仍取决于雄激素合成。然而，前列腺特异性抗原无进展生存期比先前研究报告的生存期短。考虑到获益风险，醋酸阿比特龙加泼尼松龙将是早期去势抵抗的初治性转移性前列腺癌患者的有益治疗选择。

Kobayashi K, Okuno N, Arai G, Nakatsu H, Maniwa A, Kamiya N, Satoh T, Kikukawa H, Nasu Y, Uemura H, Nakashima T, Mikami K, Iinuma M, Tanabe K, Furukawa J, Kobayashi H. Efficacy and safety of abiraterone acetate plus prednisolone in patients with early metastatic castration-resistant prostate cancer who failed first-line androgen-deprivation therapy: a single-arm, phase 4 study. Jpn J Clin Oncol. 2021 Apr 1;51(4):544-551. doi: 10.1093/jjco/hyaa225. PMID: 33324967; PMCID: PMC8012350.

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