新型ADC疗法治疗晚期膀胱癌值得期待，显著改善患者生存期

尿路上皮癌(UC)是一种常见的膀胱癌类型，在所有膀胱癌患者中约占9成。UC是由于膀胱内部和泌尿道其他部分的尿路上皮细胞异常或不受控制地生长形成的。

在UC患者中，约30%的病例是晚期或转移性病例。

近年来，免疫疗法等新治疗手段的获批，打破了多年来UC治疗进展不佳的困境，免疫检查点抑制剂应用于局部晚期或转移性UC患者疗效有所突破，但仍有相当一部分患者不适用。

目前mUC患者的长期生存率仍然很低，亟需更多更有效的新疗法。

Trodelvy

近日，抗体偶联药物Trodelvy用于治疗转移性尿路上皮癌(mUC)的2期临床试验的取得积极结果。

数据表明，Trodelvy对一系列难治性mUC患者产生了快速和持久的反应，包括铂类不适用和快速进展的铂后mUC。

Trodelvy是一款靶向Trop-2的抗体药物偶联物(ADC)。Trop-2是一种在多种肿瘤类型中高度表达的细胞表面抗原，包括90%以上的乳腺癌和膀胱癌。

TROPHY-U-01试验是一项正在进行的国际多中心、开放标签、多队列单臂研究，旨在评估Trodery单药或联合其它疗法治疗mUC患者的疗效与安全性。

结果显示：

队列A(113人)评估含铂化疗和CPI治疗进展后，使用Trodelvy单药治疗mUC患者的疗效。

结果显示：患者的中位总生存期(OS)为10.9个月，总缓解率(ORR)为28%，部分缓解率(PR)为23%，临床获益率(CBR)为38%，中位缓解时间为1.6个月，中位缓解持续时间(DOR)为8.2个月，中位无进展生存期(PFS)为5.4个月。

队列B(38人)评估Trodelvy单药治疗CPI治疗进展后无法使用含铂化疗的mUC患者的疗效。

结果显示：患者的中位OS为13.5个月，ORR为32%，PR为32%，CBR为42%，中位缓解时间为1.4个月，中位DOR为5.6个月，中位PFS为5.6个月。

队列C(41人)评估Trodelvy联合PD-1抑制剂帕博利珠单抗在含铂化疗后疾病迅速进展的mUC患者中的疗效。

结果显示：患者的中位OS为12.8个月，ORR为41%，PR为22%，CBR为46%，中位缓解时间为1.4个月，中位DOR为1.1个月，中位PFS为5.3个月。

好医友医疗网泌尿外科专家Karim Chamie博士表示：

“ADC疗法在多种类型的转移性尿路上皮癌中展现出了一致的临床获益，它有成为治疗转移性尿路上皮癌革命性药物的潜力。”

参考来源：

https://www.pmlive.com/pharma_news/gileads_trodelvy_shows_promise_in_phase_2_bladder_cancer_study_1488309

haoeyou.com/qita/20230313/7344.html

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