【医疗视野】徐勇教授及刘冉录教授团队两项研究入选2023年EAU大会，为前列腺穿刺活检方式以及前列腺癌确诊模式的优化提供新思路

第38届欧洲泌尿外科学会年会（EAU23）于2023年3月10日至13日召开。EAU年会是欧洲乃至全球最受关注的泌尿外科会议之一，每年吸引全球1万5千余名泌尿外科专家参会。在泌尿外科学科带头人牛远杰院长的带领下，在泌尿外科主任刘春雨教授的大力支持下，天津医科大学第二医院泌尿外科前列腺疾病诊疗一体化中心徐勇及刘冉录教授团队有2项前列腺癌的相关研究入选此次EAU大会发言交流，分别探讨了高度可疑前列腺癌患者免穿刺活检行根治性切除术治疗的可行性，以及区域饱和穿刺活检对比靶向穿刺活检用于初诊可疑前列腺癌患者。这些研究成果登上了国际会议舞台，为前列腺穿刺活检方式以及前列腺癌确诊模式的优化提供新的临床证据，必将推动更多的相关研究，并最终让前列腺疾病患者获益。

摘要1

Performing Radical Prostatectomy for Patients with Highly Suspected Prostate Cancer Without Preoperative Biopsy : an Open Label, Single-arm Clinical Study

Jiang X, Liu R, Xu Y. （The Second Hospital of Tianjin Medical University）

针对高度可疑前列腺癌患者行术前免穿刺的根治性切除术：一项开放标签、单臂临床研究

姜行康，刘冉录，徐勇（天津医科大学第二医院泌尿外科）

前列腺癌（Prostate cancer，PCa）是泌尿系统领域最常见的恶性肿瘤，严重影响男性的生命健康。目前，国内外指南仍推荐前列腺穿刺活检为前列腺癌诊断的金标准。然而，由于前列腺穿刺活检依然会存在严重出血、感染、血尿及尿潴留等风险。此外，前列腺穿刺活检作为一种有创的诊断性手术，由此带来的住院时间延长、病理费用增加以及焦虑等心理问题，导致很多患者心生恐惧从而导致望而却步。在这种情况下，是否有其他的方法代替目前的穿刺活检进行PCa的确诊，从而避免这些风险的出现，是泌尿外科医师所面临的重要课题。近年来，随着以多参数磁共振（mp-MRI）、前列腺影像报告和数据系统（PI-RADS）评分以及PSMA PET/CT为代表的新技术的不断发展，影像学诊断PCa的敏感性和特异性显著提高，为通过影像学确诊前列腺癌提供了可能性。

基于以上分析，我们改变前列腺癌的确诊模式，开展了一项单臂临床前瞻性研究：针对高度可疑（PI-RADS ≥4分）前列腺癌患者利用68Ga-PSMA PET/CT探索前列腺癌免穿刺活检的一项开放标签、单臂临床研究。初步研究结果如下：2018年至2022年期间，59名可疑前列腺癌患者（PSMA PET/CT（SUVmax≥4）或mpMRI（PI-RADS≥4分））纳入本研究，所有患者不进行穿刺活检，直接进行前列腺根治性切除术。最终病理结果显示：58例（98.3%）患者经病理证实为前列腺癌，其中52例（88.1%）患者为临床显著性癌，1例患者被诊断为高级别前列腺上皮内瘤（HGPIN）。随后，我们进一步分析了上述52个样本中所有40个病变的PSMA-PET/CT中的SUVmax中值。结果显示，癌症病灶的SUVmax中位数为14.0（IQR:9.9-22.8），HGPIN病灶的SUV max中数为6.6。亚组分析显示，ISUP 1级的SUVmax中值为5.85，ISUP 2级的SUVmax中值为15.4，ISUP 3级的SUVmax中值为17.0，ISUP 4级的SUVmax中值为13.6，ISUP 5级的SUVmax中值为14.4。此外，与临床非显著性前列腺癌和HGPIN患者相比，临床显著性前列腺癌患者的前列腺特异性抗原密度（PSAD）中位数较高（0.67 vs.0.23 ng/ml2，P<0.001），前列腺体积（PV）中位数较低（31.5 vs.65.0 ml，P<0.001。本研究初步结果表明，对于高度怀疑前列腺癌又适合根治性切除的这一部分患者，实施免穿刺的根治性前列腺切除术是一种安全有效的治疗策略，优化了目前只能依赖穿刺活检的诊断模式。这种确诊理念的创新，可以让一部分前列腺疾病患者避免穿刺活检带来的不利影响，值得进一步研究推广。

摘要2

Regional Saturation Prostate Biopsy and Target Biopsy Scheme as an Initial Prostate Cancer Diagnostic Strategy in Men With PI-RADS ≥3 : A Prospective Study

Jiang X, Liu R, Xu Y. (The Second Hospital of Tianjin Medical University)

区域饱和穿刺活检对比靶向穿刺活检作为初诊可疑前列腺癌患者（PI-RADS≥3分）的评估：一项前瞻性随机对照临床研究

姜行康，刘冉录，徐勇（天津医科大学第二医院泌尿外科）

目前，前列腺癌的早期诊断依旧是泌尿外科亟待解决的重大科学问题之一。由于多参数核磁共振（mpMRI）在前列腺癌早期诊断方面体现出的巨大优势，因此部分专家将mpMRI和超声影像进行融合从而设计了“靶向穿刺活检（Targeted Biopsy, TB）”，并逐步在国内外部分大型泌尿外科中心推广使用。然而，由于靶向融合穿刺对设备和技术的要求极高且尚无明确的操作标准，导致不同手术医师的穿刺阳性率相差较大。因此，国际各大指南仍推荐在靶向穿刺的基础上联合12针系统穿刺活检（Systematic Biopsy, SB）作为初诊可疑前列腺癌患者的推荐穿刺策略。最新研究证据表明，大多数可疑前列腺癌患者从主要病灶（Region Of Interest, ROI）的靶向穿刺及周围区域（Perilesional Sampling）的穿刺活检中获益，而补充的系统活检（SB）会增加不必要的活检、潜在的危害和患者负担，并增加了临床非显著性前列腺癌的诊断率，造成了一定程度的过度诊断。

针对以上靶向穿刺和系统穿刺活检的不足，项目组提出了一种新的穿刺诊断理念“区域饱和穿刺活检（Regional Saturation Biopsy, RSB）”模式。该模式主要是基于mpMRI影像对前列腺可疑区域（即ROI以及周围1cm的可疑区域）进行精准的术前定位和规划，随后仅针对该可疑区域进行B超引导下饱和穿刺活检（9针），以期提高前列腺穿刺的准确性、降低穿刺相关并发症、减少麻醉时间以及提高患者满意度。基于上述理念，我们设计并制作了相关穿刺模板和支架，成功开展了RSB和TB对于PI-RADS≥3的可疑前列腺癌患者的前瞻、随机临床对照试验。300多例研究结果发现：RSB在总体前列腺癌以及临床显著性前列腺癌的检出率方面显著优于TB，特别是对于PI-RADS 3分、ROI≤0.5cm²以及病理神经侵犯等方面。本研究表明，RSB模式在前列腺癌诊断方面具有很好的优势，可以避免过多的穿刺针数以及临床非显著性前列腺癌的检出，值得进一步研究及推广应用。

来源 | 泌尿外科

编辑丨党委宣传科

审核 | 刘冉录

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