Front Med | 晚期前列腺癌新疗法!

寡转移肿瘤（Oligometastatic tumor）一般指恶性肿瘤虽已出现远处转移，但当转移灶个数与位置较为局限时，仍有望通过手术、放化疗、药物治疗等多学科综合治疗获得潜在治愈，延长生存的效果，是近年来研究的热点。

目前国内外有包括前列腺癌、尿路上皮癌、肾癌等多达15种寡转移肿瘤正在开展相关临床试验。对于寡转移性前列腺癌，目前国际指南推荐的疗法仍是全身系统性内分泌药物治疗，中位生存期仅约42个月，且容易出现进展耐药，而新辅助内分泌治疗、免疫治疗等新兴疗法尚未取得明确疗效。

海军军医大学第二附属医院泌尿外科任善成主任团队与海军军医大学第一附属医院放疗科张火俊主任团队于2019年联合开展了全球首个寡转移前列腺癌“三明治”疗法的I/II期前瞻性临床试验（研究注册号：CHiCTR1900025743），并于2022年12月29日在线发表于中国高教社出版，陈赛娟院士、张伯礼院士等主编的综合性SCI期刊Frontiers of Medicine（2022年影响因子：9.927，JCR 1区）：“Neoadjuvant radiohormonal therapy for oligo-metastatic prostate cancer: safety and efficacy outcomes from an open-label, dose-escalation, single-center, phase I/II clinical trial”。

（共同第一作者：常易凡、赵宪芝；共同通讯作者：张火俊、任善成）

该实验为单臂、单中心、开放标签的I/II期安全性与有效性临床试验，采用3x3剂量爬坡递增设计，纳入患者为初诊新发寡骨转移（转移灶≤3）的激素敏感性前列腺癌，最终纳入患者12例。术前采用比卡鲁胺+戈舍瑞林内分泌治疗，辅以调强放疗（IMRT）辐照前列腺原发灶及盆腔转移灶，射波刀（SBRT）治疗骨转移灶，随后给予机器人前列腺癌根治术+扩大盆腔淋巴结清扫术（达肾动脉平面），术后辅以长程内分泌治疗+二线治疗。主要研究终点为治疗相关不良事件。

“三明治”新辅助放疗+内分泌治疗+机器人前列腺癌根治术研究设计

入组患者术后1年尿控恢复率为83.3%，在39.6、45、50.4、54 Gy四个放疗剂量组随访至今未观察到3级或以上毒副反应。患者术前影像学有效率达100%，术前降期降级率83.3%，病理学肿瘤退缩率（TRG分级）I+II为91.67%，1年无进展生存率为83.3%。

以上研究结果表明，该治疗方案对于特定患者人群是科学、有效的治疗方案，在4个研究剂量组均可良好耐受，围术期风险无显著增加。此外，“调强放疗+射波刀”的精准放疗模式相比传统放疗方案的辐照剂量更低，在放疗更加安全有效的前提下，可提高手术R0切除率，提高后续治疗敏感性，有望进一步改善患者预后。 

本研究为晚期前列腺癌患者的治疗提供了新的思路，具有很高的临床应用前景。团队也将通过继续开展临床随机对照研究与转化研究，进一步明确该新兴治疗方案的临床价值。

原文链接：

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36580231/

DOI：10.1007/s11684-022-0939-9

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