财政厅发文：国产优先，“严格把关”进口医疗设备入院审核！

进口医疗设备采购，迎来新一轮强监管！

01、财政厅：除2种情况，优先国产

近日，西藏自治区财政厅发布《西藏自治区2023—2024年度政府集中采购目录及采购限额标准》（以下简称《采购目录》）。

新版《采购目录》强调，政府采购应当采购本国货物、工程和服务，并对该省进口产品采购核准情形作出详细说明，其中包括医疗机构采购进口医疗设备的情形。

具体而言，采购人必须满足以下2类情形，且在采购活动前经财政部门核准的，方可采购进口产品。

01、采购人需要采购的产品在中国境内无法获取或者无法以合理的商业条件获取；

02、法律法规另有规定确需采购进口产品的。

对于未获得财政部门同意的，应当在采购文件中明确说明不允许进口产品参加采购活动。

已由财政部门审核同意采购进口产品的，仅表明进口产品可以参加该项目的政府采购活动，任何单位和个人不能因此限制潜在的同类国内产品参与竞争,更不能限制或者拒绝同类国内产品中标、成交。

02、多地下令，严格限制进口！

相较于一句单薄的“国产优先”，近来年，越来越多的省份对于“允许采购进口产品的几种情形”作出明确规定，其余严格按照国家采购政策，需优先采购本国产品。

去年，深圳市财政局和深圳市发展和改革委员会联合印发了《关于进一步规范政府采购进口产品审核管理的通知》（以下简称通知）。《通知》强调：政府采购应当采购本国产品，因工作需要确需采购进口产品的，实行审核管理。

据《通知》，进口产品审核管理流程分为三个步骤： ①采购人提出采购进口产品申请 ②主管预算单位或行业主管部门组织专家论证和初步审核 ③财政部门或发改部门进行终审

采购人拟采购进口产品的，必须提前开展需求调查，然后填报《政府采购进口产品申请表》。值得一提的是，申请表必须针对进口产品的必要性、不可替代性、采购同类国产产品对工作的实质性影响等方面进行详细说明。

也就是说，此前进口采购论证中的“进口优于国产”，彻底行不通了，国产设备能够满足的，必须优先采购国产。

此外，主管预算单位或行业主管部门还将根据采购人提出的采购进口产品申请理由、已采购进口产品的情况、本年度进口产品采购数量及占比，以及进口产品涉及的全生命周期成本等，结合专家论证意见，提出初步审核意见。 《通知》指出，审核的重点依据同样包括：上级部门以及我市关于政府采购进口产品的政策文件;是否存在超标准采购，采购需求是否合理， 国产同类产品能否满足工作需求等。 也就是说，不仅要充分的理由，更要结合实际数据情况，否则同样无法通过审核。显然，在这样的高标准要求之下，进口设备采购将迎来新一轮全国性强监管，大批公立医院需最大限度保证“物有所值”，防止超标准、豪华采购订单的产生。  

更为直接的是，杭州市财政局明确提出进口产品采购总额下降目标。

该局指出，根据《关于规范政府采购进口产品管理的通知》，除满足特殊需求外，政府采购进口产品总额自2021年起三年内，年均下降10%以上。

03、进口设备入院，面临“最严”审核！

除了允许考虑进口产品的情况越来越少，日趋严格的进口采购审核也进一步控制了医疗机构盲目采购进口的倾向。

早在2016年，重庆市进口医疗设备集中会审制度之下，全市直属医疗卫生机构就有334台进口医疗设备的采购申请经“集中会审”后被拒，占申报数13.98%。

时隔几年，各地的审核程序也愈发细化、精准，早已不是象征性“走个过场”就行的。

安徽省财政厅印发《关于规范公立医疗机构政府采购进口产品有关事项的通知》，明确公立医院未经批准禁止采购进口医疗设备，其中重点审查专家对项目采购需求的论证意见，不具体、不明确的论证意见，将无法通过审核。

天津市财政局印发《关于进一步规范市级预算单位政府采购审批审核事项的通知》，明确专家论证意见只用“优于”“高于”或“好”“差”等描述性语言而不阐述具体差异的或者论证意见含混不清的，均属于无效意见。

也就是说，审查进一步升级，仅仅论证“进口优于国产”，彻底行不通了，国产设备能够满足的，必须优先采购国产。

毫无疑问，在对进口的严格准入与审核下，公立医疗机构采购设备将越来越多地倾向国产！

来源：医疗器械经销商联盟、政府公开信息等

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