非肌层浸润性膀胱癌治疗的副作用

4.3. 非肌层浸润性膀胱癌治疗的副作用

根治性放疗和膀胱内卡介苗（插入膀胱的卡介苗），用于局限于膀胱的高风险膀胱癌的治疗方法可导致患者治愈癌症并保留膀胱，但具有显着的副作用，可能导致患者生活质量差。

大多数接受膀胱内BCG治疗的人在每次治疗后7-10天排尿时会出现尿频和尿急，肉眼血尿和一些疼痛。接受根治性放疗治疗的人通常会出现类似的症状，但症状程度较小，持续时间较短。然而，对于某些人来说，这些副作用会持续很长时间。

出现这些症状的人通常会接受简单的保守治疗，通常是药物治疗，这通常是有帮助的。然而，与所有药物一样，患者可能会出现副作用。尚未针对膀胱内BCG治疗或根治性放疗相关的症状开发特异性治疗方法。

这些副作用可能具有持久性和严重程度，可以考虑使用导尿管或偶尔甚至根治性膀胱切除术等干预措施。膀胱内卡介苗或根治性放疗后的大多数血尿无需治疗即可停止。持续性出血的治疗包括膀胱镜检查和透热疗法，将福尔马林或明矾滴入膀胱。虽然这些治疗可以减少或解决出血，但福尔马林和明矾都有严重的副作用。严重出血也可以通过栓塞治疗，但这并不广泛。

已经给予药物来预防或减轻接受膀胱内卡介苗治疗的患者的副作用，但这些药物并未广泛使用。由于膀胱副作用，有些人无法完成膀胱内 BCG 的定期维持疗程，并且已更改膀胱内 BCG 时间表以提高依从性。膀胱内BCG剂量已减少，治疗间隔已延长。

目前提供给膀胱内BCG和根治性放疗后可能出现或出现副作用的人的治疗存在差异。副作用由各种不同的医疗保健专业人员在各种不同的环境中管理。

证据陈述

氧氟沙星

确定了一项中等质量的随机试验（115名受试者），比较了BCG治疗加氧氟沙星与BCG治疗加安慰剂治疗浅表性膀胱癌患者。与安慰剂相比，每次BCG滴注用2×200mg氧氟沙星治疗导致滴注<>和<>之间的轻度至中度不良事件发生率较低，滴注<>和<>之间的严重不良事件发生率较低。然而，没有报告膀胱毒性的受试者比例，因为不良事件的结局包括局部和全身症状。

异 烟 肼

两项随机试验（997名受试者）提供了中等质量的证据，证明异烟肼预防BCG诱导的膀胱毒性的有效性。在这两项研究中，效应量（风险比）的95%置信区间包括零值，因此没有强有力的证据表明异烟肼对化学膀胱炎，频率或血尿（van der Meijden等人，2001）或膀胱毒性（包括血尿，排尿困难和频率）的发生率有影响（Al Khalifa等人，2000).当毒性按严重程度分组时，接受异烟肼的受试者比安慰剂组更容易出现轻度毒性，不太可能出现严重毒性。然而，应该指出的是，这些数据来自少数参与者。

奥昔布宁

一项针对 2013 名受试者的随机试验（Johnson 等人，50 年）提供了低质量证据表明，与安慰剂组相比，奥昔布宁联合 BCG 治疗的患者泌尿系统症状（频率和灼热）和全身症状（发烧、口干）增加。

减少卡介苗剂量

Brausi等人（663）报告的一项减少剂量BCG试验（2014名患者）的高质量证据表明，1/3剂量BCG组和全剂量BCG组的局部和全身BCG副作用发生率没有差异（RR 0.95，95%CI 0.86至1.06）。减少BCG的剂量并没有减少因副作用而停止治疗的患者的百分比。

福尔马林

两项病例系列研究（12名受试者）报告了膀胱内福尔马林治疗继发于辐射诱发性膀胱炎的膀胱出血的效果。两项研究都报告，所有患者对停止出血的治疗反应良好，持续三到五个月（极低质量证据）。

高压氧治疗

七项病例系列研究（153名受试者）为HBOT治疗辐射性膀胱炎的有效性提供了极低质量的证据。总体而言，94/153（61%）受试者的血尿完全消退，各研究的有效性范围为27%至100%。在大多数研究中，患者既往接受过膀胱炎治疗，如明矾或福尔马林，但没有成功。

透明质酸钠

一项病例系列研究（54名患者）提供了极低质量的证据，证明膀胱内透明质酸钠治疗丝裂霉素C或BCG治疗膀胱癌患者化学诱导的膀胱炎的有效性。没有说明Cystistat是否是使用的治疗方法。治疗后所有患者的膀胱容量增加（平均差异226.1ml，95%CI 207.1至245ml）。通过视觉模拟量表（VAS）测量的患者报告的疼痛在所有患者中均有所下降（平均差异-7.7，95%CI -8.12至-7.31）。VAS评分范围为1至10，其中10表示最大疼痛耐受性。

成本效益证据

对已发表的成本效益分析的文献综述没有发现任何与该主题相关的论文。虽然在这一领域提出建议可能涉及费用问题，但准则中的其他问题被商定为经济评价的更高优先事项。因此，没有对这个问题进行进一步的经济建模。

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