非肌肉浸润性膀胱癌管理:风险分层

4.1. 风险分层

4.1.1.非肌层浸润性膀胱癌的预后标志物

评估复发和进展风险对于选择最佳护理方案至关重要。预后标志物包括临床因素，例如复发史和病理特征，包括：

阶段

年级

癌症大小

原位癌的存在

癌症数量

变异病理学

淋巴血管浸润。

目前尚无广泛同意和实施的使用预后标志物评估复发和进展风险的方法。

临床问题：哪些因素决定了新诊断的非肌肉浸润性膀胱癌的复发和进展风险（例如膀胱癌的组织学分级）？除了EORTC风险表中指定的因素外，尿路上皮癌变异、尿路上皮癌的分化和淋巴血管浸润是否预测治疗后的复发和进展？

临床证据（另见完整证据综述）)

研究质量和结果

使用NICE预后研究方法学检查表来评估预后研究的质量。所有研究均被评估为高质量，因为它们包括感兴趣的人群，充分测量结局，并使用适当的统计分析。然而，EORTC风险表的验证研究受到异质性患者群体和接受的治疗以及进展事件数量少的限制。探索淋巴血管浸润、尿路上皮癌变异和尿路上皮癌分化预后因素的研究受到样本量小和患者较少患者的局限性。

证据陈述

EORTC风险表（Sylvester等人，2006）已在几项研究中得到验证，这些研究报告称，这些表成功地将患者分为复发和进展的风险组，但通常高估了所有风险组的复发风险和高风险组的进展风险（Fernandez-Gomez等人，2011;Seo 等人， 2010;阿尔铁里等人，2012;埃尔南德斯等人，2011 年;范·瑞恩等人，2010;徐等， 2013;拉默斯等人，2014 年）。

有一些低质量的证据表明，淋巴血管侵犯的存在会增加复发、进展和疾病特异性生存的风险。然而，这是基于有淋巴血管侵犯证据的患者数量较少。

一项针对 2013 名患者的研究（Brimo 等人，86 年）报告说，在单变量分析中，不良组织学变异与进展和复发显著相关，但在多变量分析中不显著。只有四个肿瘤不是“通常”的TCC。<>例具有微状TCC特征，<>例具有肉瘤样TCC特征。

一项研究（Scosyrev等人，2009）报告说，与未接受膀胱切除术的患者相比，鳞状细胞组织学特征与总死亡率和疾病特异性死亡率相关，但与接受膀胱切除术治疗的患者死亡率增加无关。

一项研究（Alkibay等人，2009）报告说，与MPP阴性患者相比，NMIBC和微状模式（MPP）患者的进展率增加，但这种差异没有统计学意义（p = 0.064）。该分析仅基于1名患有T125膀胱癌和MPP的患者，以及1名TaT<> MPP阴性患者。

成本效益证据

对已发表的成本效益分析的文献综述没有发现任何与该主题相关的论文。虽然在这一领域提出建议可能涉及费用问题，但准则中的其他问题被商定为经济评价的更高优先事项。因此，没有对这个问题进行进一步的经济建模。

4.1.2. 风险的定义

在非肌层浸润性膀胱癌中，没有广泛接受的风险分类。为了对管理提出明确的建议，GDG根据审查的证据和临床意见制定了共识分类。就本指南而言，以下定义适用：

为此，我们仅指非肌肉浸润性尿路上皮癌，而不指肌肉浸润性癌症或非尿路上皮癌。

低风险 NMIBC

以下任何一项：

孤立的pTaG1 <3厘米

孤立的pTaG2（低级）<3厘米

任何 PUNLMP（低恶性潜能的状尿路上皮肿瘤）

中等风险 NMIBC

任何非低风险或高风险的肿瘤，包括以下内容：

孤立的pTaG1 ≥3厘米

多焦点 pTaG1

孤立的pTaG2（低级）≥3厘米

多灶性pTaG2（低级别)

pTaG2（高品位）)

任何 pTaG2（等级未进一步指定）

在最后一次肿瘤发生后 12 个月内复发的任何低风险

高风险NMIBC

以下任何一项：

pTaG3

pT1G2

pT1G3

pTis （顺式）

尿路上皮癌的侵袭性变异型，例如微状或巢状变异型

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