超60万个耗材参与！新一轮集采工作启动

山东省公共资源交易中心发布了《山东省第三批医用耗材集中带量采购文件（征求意见稿）》（以下简称《意见稿》）。针对超声刀头和腔镜切割吻/缝合器及钉仓（钉匣）两大类耗材进行集中带量采购。

超60万个耗材参与集采！

从本次医疗机构的报量来看，总计有381家医院参与报量，包括山东省内的各大公立医院，以及军队医院。需求量超60万个，其中包括：40.0395万个腔镜切割吻/缝合器及钉仓（钉匣），15.082万个超声刀头。

其中，超声刀头为国家医保局医保医用耗材编码前7位为C140301、C140302和C140304的产品。具体分组如下：

腔镜切割吻/缝合器及钉仓（钉匣）为国家医保局医保医用耗材编码前7位为C110102、C110103、C110104和C110105的产品。具体分组如下：

另外对应有93家医疗器械生产企业对相关医院需求产品进行报量，其中强生医疗报量最高，超声刀头报量高达69814个；腔镜切割吻/缝合器及钉仓（钉匣）117813个。

联动全国最低价

国产替代升级

山东省此次中选产品报价，采取带量联动的方式，企业报价必须不高于全国最低价。同时，《意见稿》还特别强调，未按照最低价进行申报的，将取消企业同品种所有产品的中选资格。

未如实按不高于本产品全国省级（含省际联盟）集中带量采购最低中选价和山东省医疗机构2022年以来实际采购最低价两者中的低值申报的，一经核实，取消企业同品种所有产品中选资格，并按规定落实招采信用评价制度。

并且在采购量分配上，也是按照低价中选的原则：

医疗机构首年约定采购量为首年采购需求量的80%。若产品中选，则医疗机构采购需求量的60%分配给该中选产品，中选产品采购需求量的20%和未中选产品采购需求量的80%作为待分配量由医疗机构在同组内各中选产品中自由分配，鼓励优先选择中选价格较低的中选产品。

目前，已有多个省份开展了超声刀、腔镜吻合器的集采（详见《集采结果出炉，这一耗材迎史上最低价》《两大集采联盟落地！最多27省参与》）。在市场方面，集采后国产与进口的占比出现一定变化，国产替代趋势明显。

据赛柏蓝器械资料显示，在去年9月安徽省的一次性超声刀头产品集采工作中，从医院报量来看，进口品牌的市场占有率已经从集采前的90%下降到60%左右，甚至在一些省份的集采中下降到30%。

而从安徽省的集采拟中选名单也可以看到，国产品牌明显多于进口品牌，“集采就像一个加速器，加速了整个超声刀头国产替代的进程。”

合壹汇医疗观点

在今年3月1日国家医保局发布的《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》中，明确提到要聚焦心内科、骨科重点产品，指导更多省份推进吻合器、超声刀等普外科耗材集采，继续探索体外诊断试剂集采，各省份至少开展１批省级耗材集采（详见《国家医保局最新消息！2023，重点关注这些集采工作》）。

目前，山东、河北等省已经相继启动了2023年的集采工作，可以预见，新一轮的集采风暴即将来袭。

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