张海波教授团队应用MitraFix®成功完成第四例外科手术高危二尖瓣返流病例，安贞医院经导管二尖瓣置换技术再创新高

3月14日，首都医科大学附属安贞医院张海波教授团队，在王坚刚主任、王盛宇主任、韩杰主任和贡鸣主任等心外科瓣膜中心团队共同努力下，联合心超科张纯、席秋梦教授、麻醉科王晟、林武威教授、杂交手术室许斌护理团队等HeartTeam团队密切配合下，成功完成二尖瓣置换产品MitraFix®注册临床试验本院第四例植入。安贞心外科MDT团队在全程仅经超声引导下完成手术，MitraFix®作为我国首款完全原创TMVR器械，将二尖瓣重度反流（4+）降至无反流也充分证明了其易用性、安全性和可靠性，标志着由胡盛寿院士牵头的MitraFix®经导管二尖瓣置换产品注册临床试验进度以及未来应用前景取得更新突破！

患者信息

患者75岁女性，入院诊断：慢性心功能不全EF:67%、左心增大。重度二尖瓣关闭不全4+（瓣叶A3、P2、P3增厚，前后瓣腱索断裂，EROA 0.55、RVol:102ml、RF 27%）、主动脉瓣轻度反流、三尖瓣轻度反流、肺动脉压增高。

经安贞医院心外科MDT团队综合评估，患者为重度DMR患者，为传统外科手术极高危患者，决定进行MitraFix®经心尖二尖瓣植入。术前心脏CTA瓣环面积折算最大直径33.9 mm 模拟植入29号二尖瓣瓣膜, Neo-LVOT面积约200mm²。

术前脱垂情况

术前瓣环形态评估

术前心尖入路评估

 术前食道超声模拟

手术采用左侧第五肋间微创5cm切口心尖入路，在超声引导下，清晰识别MitraFix®输送系统准确跨瓣，并将人工瓣膜准确释放于二尖瓣瓣环，瓣膜释放后支架贴合牢固，术后无反流，二尖瓣前向血流通畅、跨瓣压差1mmHg，左心室流出道通畅，流出道血流速度1.1m/s，后顺利撤出输送系统，关闭心尖切口，手术顺利结束。

术后瓣叶工作情况

二尖瓣病变是发病率最高、介入治疗难度最大的瓣膜疾病。在我国，据不完全统计，二尖瓣病变潜在患者人数逾千万，治疗缺口极大。随着人口老龄化的发展，心脏瓣膜病变越来越常见，严重影响人民健康和生活质量。

MitraFix®经导管二尖瓣置换系统、植入成功率高，操作简便极易上手；是仅需经超声引导即可完成的绿色无辐射手术，此技术能够快速下沉至无复合手术室配置的医院，自主创新研发的MitraFix®经导管二尖瓣置换系统给高危二尖瓣反流患者带来了新的希望。

MitraFix®经导管二尖瓣置换系统在第一阶段的法规临床试验中取得了优秀的结果：瓣膜表现评价：与基线相比，术后受试者二尖瓣反流均显著改善；生活质量评价较术前提高；六分钟步行距离较术前提高。

退行性（DMR）及功能性（FMR）二尖瓣关闭不全构成的复杂二尖瓣反流疾病谱，也大大增加了该类瓣膜病变的治疗难度。介入二尖瓣诊疗器械的研发已成为全球心血管介入诊疗领域的热点及难点。不同于介入二尖瓣修复，MitraFix®经导管二尖瓣置换系统不受瓣膜病变解剖的限制，兼容FMR和DMR，而且植入操作更为简便，有着更广泛的市场应用前景，也是国际介入二尖瓣器械领域的研发热点。

作为我国第一款自主原创设计，拥有全球范围自主知识产权，且同时拥有经心尖途径及经股静脉途径的介入二尖瓣置换产品，MitraFix®经导管二尖瓣置换系统NMPA注册临床研究的顺利开展，也说明我国医疗器械研发企业已达到国际一流水准。

专家简介

张海波

首都医科大学附属北京安贞医院

首都医科大学附属北京安贞医院心外科主任医师、研究生导师、九病区副主任，长期进行瓣膜病、房颤、心脏移植等研究，主持国自然和参加国际课题十余项。兼任中华医学会胸心血管外科分会青委、中国医师协会瓣膜病/心脏移植学术委员会秘书长、中国心胸血管麻醉学会体外生命支持分会常委。获得北京市科委科技新星、北京市委组织部优秀人才、北京市科技进步奖、教育部科研优秀成果奖、北京市卫生局学科骨干、北京市卫生局“十百千”优秀卫生技术人才、北京市优秀青年知识分子。

END 

打赏