国家药监局：注销5个IVD注册证书！

3月13日，国家药监局网站发布《国家药监局关于注销免疫层析分析仪等5个医疗器械注册证书的公告》。全文如下。

国家药监局关于注销免疫层析分析仪等5个医疗器械注册证书的公告

（2023年第26号）

按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，现注销积水医疗科技（中国）有限公司以下5个产品的医疗器械注册证书：

一、 免疫层析分析仪，注册证编号：国械注进20192220002。 

二、 D-二聚体检测试剂盒（免疫层析法），注册证编号：国械注进20192400324。

三、 降钙素原检测试剂盒（免疫层析法），注册证编号：国械注进20192400473。

四、 B型利钠肽检测试剂盒（免疫层析法），注册证编号：国械注进20212400032。

五、 心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（免疫层析法），注册证编号：国械注进20192400382。

特此公告。

                                国家药监局

2023年3月8日

来源/ 国家药品监督管理局网站

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