医药合规｜医疗器械违规销售行政处罚类型全梳理

2023-03-14 16:35

本文按违规销售类型、违法行为及法律后果进行归纳梳理，供实务参考，防范风险。

本文参考法律规范：

1.《医疗器械监督管理条例》（2021）

2.《医疗器械经营监督管理办法》（2022）

3.《医疗器械网络销售监督管理办法》（2018）

4.《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》（2020）

医疗器械违规销售行政处罚类型主要集中在以下8类：

1.无销售资质

2.销售无资质医疗器械

3.销售有质量瑕疵的器械

4.未按规定运输存储问题

5.未建立和执行销售、核验制度

6.未按规定报告和处理不良事件

7.网络销售不合规

8.广告不合规

具体包括39种违规类型。本文按违规销售类型、违法行为及法律后果进行归纳梳理，供实务参考，防范风险。

《医疗器械违规销售39个行政处罚》

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医疗器械,行政处罚,合规,药品

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