以消化内镜为例的内窥镜市场分析及趋势研讨

一、内窥镜市场现状

1、发展脉络

内窥镜是一种能够直接进入人体自然管道的检查器械。医用内窥镜最早由19世纪初由菲利普·博兹尼（Philipp Bozzini ）发明，在近200多年的发展过程中结构发生了4次大的改进，从最初的硬管式内窥镜（1806-1932）、半曲式内窥镜（1932-1957）到纤维内窥镜（1957以后），又到如今的电子内窥镜（1983年以后）。

CCD、CMOS图像传感器等一系列技术也迎来迭代更新，推动着内窥镜技术不断向前发展，影像质量一次次质的飞跃，随着临床上的应用越来越普及，成为现代医学常用的医疗器械之一。

2、市场规模高速增长

近年来，全球内窥镜市场规模的增长相当迅速，2022年市场规模达到了250亿美金左右，2020年至2025年预测复合年均增长率达7.1%，未来5-10年内窥镜市场将保持高速增长状态。

从市场领域来看，全球内窥镜分硬镜、软镜、内窥镜相关附件以及设备四大领域，各占约四分之一。

图1 内窥镜市场领域

从应用结构来看，以内窥镜系统为核心的微创技术已推广到耳鼻喉科、普外科、妇产科、胸外科、泌尿外科、儿科等多个科室，从简单的腹腔镜下息肉摘除到心脏搭桥均有涉及。在科室分布方面，腹腔镜所占比重最大，为29%；其次是泌尿和胃肠镜，分别占比16%和15%；关节、耳鼻喉和妇科镜所占比重分别为14%、10%和5%。

图2 内窥镜科室分布

3、国内外厂商竞争格局

相比国际内窥镜器械势不可挡的发展势头，中国内窥镜生产企业起步相对较晚，与国外领先企业差距较大。

中国硬镜与软镜市场呈现不同的市场竞争格局。硬镜市场各大厂家林立，竞争白热化，也不乏一些国产厂商的优秀代表。而软镜市场主要由奥林巴斯、富士胶片和宾得三家日企巨头垄断，近年来随着技术的持续进步，国产软镜以开立医疗、澳华等为代表的国产企业逐步实现了技术突破，打破了垄断。

图3 中国硬镜市场竞争格局

图4 中国软镜市场竞争格局

二、技术发展趋势

内窥镜技术发展趋势主要呈现出四个特点：更清晰；更智能；成像功能更丰富；更高操控性。

1、更清晰

技术在不断的发展进步，促进内窥镜成像更清晰。一是图像传感器性能提升，CMOS逐渐替代CCD，像素水平达到数百万甚至数千万级别；二是光学分辨率提升，光学分辨率是内窥镜能够看清病变的最本质、最核心的特征，应用放大内镜，可以实现放大倍率的变化。

2、多功能

运用光电复合染色成像技术（VIST）+聚谱成像技术（SFI）多模式染色技术，强调浅层黏膜结构的同时，保证照明亮度和提升浅层微血管与中层血管颜色对比度，病变边界更清晰，帮助医生更好的去识别微小的病变。

3、更智能

比如内镜质控、电子结肠镜的息肉检出、放大内镜基于AI的早癌分型诊断等等。

4、操控性

关注患者的内镜插入恐惧心理，减轻病患痛苦，需要提高耐受性。经鼻胃镜不会刺激舌根，而且直径较细，有助于减轻患者痛苦感；十二指肠镜需要特别注重净体的洗消安全性，防止在镜子的头端处滋生细菌。

三、临床意义

1、发现微小病变

内窥镜是一种微创的诊疗手段，可以帮助医生发现微小的病变。内窥镜本质上是一种光学成像的手段，分辨率非常高，可以达到微米级的分辨率，这种影像学诊断水平是MRI、CT无法达到的。

2、及早诊断治疗

医生将内镜插入到病变部位，可以实施微创治疗，术中出血非常少，而且患者的恢复程度会更快。内镜可以帮助医生在病变的早期发现病变并且去实施治疗，所以对于早癌的筛查和诊断来说非常重要。

根据世界卫生组织的统计数据，全球每六个死亡的患者当中就一定存在死于癌症的病例，其中我国人群的比例更高。与消化系统有关的癌症发病率与死亡率都位居前列。消化内镜可以帮助患者在癌症发展的早期识别并治疗，对于结肠癌患者的五年生存率可以达到90%以上；如果癌症已经发展到中晚期，治愈率会显著下降。

结直肠早期癌指癌细胞局限于黏膜固有层以内或穿透结直肠黏膜肌层浸润至黏膜下层，此时淋巴结转移率较低，治愈率较高。通过内镜可以清晰观察到黏膜的病变部位，除了常规光学观察之外，还可以发展超声内镜技术，对黏膜下层的病变浸润深度进行测量识别，甚至判断病变区域的良恶性。在利用放大内镜的技术去观察病灶黏膜的微血管和微结构形态变化的同时，可以借助如OCT内窥镜更高分辨率的工具观察细胞水平的病灶表现，或者可以借助荧光成像等技术去区分正常组织和异常组织。使用所有技术的终极目标都是希望提高诊断的准确性。

综上所述，帮助医生和患者早发现、早治疗是内窥镜的重要价值所在，可以大大减少患者的损失、挽救生命、挽救家庭。当前癌症的诊断金标准是取活检、做病理分析，随着内窥镜技术发展进步与不断努力，希望通过内窥镜帮助医生实时判断病灶良恶性，达到金标准的诊断结果。

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