结构快讯丨​​心血管巨头TAVR十年数据出炉； 心尖入路经导管主动脉瓣植入手术操作规范...

刚刚过去的一周，结构性心脏病领域发生了哪些大事？又有哪些新消息？“结构快讯”带您5分钟快速了解！

心血管巨头TAVR十年数据出炉

2023年3月6日，爱德华在ACC 2023年会上公布了其经导管主动脉瓣置换术（TAVR）的10年数据。数据分析显示，TAVR术后10年内的再介入率很低；在2011年至2021年期间，接受TAVR治疗的超过23万例患者中，只有1880例进行了瓣膜再介入治疗，总体再介入率为1.63%。数据证实，新一代TAVR技术使得再介入率明显下降。

心尖入路经导管主动脉瓣植入手术操作规范

近期，中国胸心血管外科临床杂志发布《心尖入路经导管主动脉瓣植入手术操作规范》。近年经导管主动脉瓣植入术（TAVR）技术快速发展。目前的指南及研究多集中于经股动脉路径主动脉瓣狭窄患者，然而对需经心尖入路的单纯主动脉瓣反流患者或其他需要经心尖入路的患者并不完全适用，影响该类患者的规范化治疗。因此，专家组在充分查阅国内外文献的基础上，结合国内开展心尖入路经导管主动脉瓣植入术（TA-TAVR）经验较丰富的15家中心专家的意见，提出TA-TAVR手术操作规范，旨在为临床医生提供经心尖入路的规范化诊疗原则，提高我国TA-TAVR规范化诊疗水平。

雅培经导管主动脉瓣植入系统最新结果出炉

Navitor TAVI系统的Portico NG研究

雅培开发了新一代Navitor TAVI系统，之后开启了Portico NG研究。Portico NG研究是一项多中心、前瞻性的国际单臂试验，研究结果为该系统获批FDA提供数据支持。

研究结果表明，Navitor TAVI系统是安全有效的主动脉瓣狭窄治疗方法，手术成功率较高（97%），植入物在30天内的全因死亡率和致残性卒中率也相对较低（均为1.9%）。

Navitor系统具有主动密封袖套，以减少或消除瓣周漏。结果显示，30天内中度或更大的瓣周漏为0。这项试验证明了Navitor在解决常见心脏瓣膜疾病的安全性和有效性。

UK Mini Mitral：微创二尖瓣修复和传统开胸方式同样安全有效

随着经导管二尖瓣修复术的推广，微创还是开胸进行二尖瓣修复哪种方式更优，亟待循证研究给出证据。UK Mini Mitral研究对两种方式进行了详细评估，并于ACC 2023年会上发布结果。该研究纳入了英国10个中心的330名患者，随机分配至传统开胸治疗组和微创治疗组，研究主要终点是12周时患者身体机能的恢复情况。

结果显示，两组在12周时身体机能恢复情况无显著差异。此外，该研究还设置多个次要终点进行了更加全面的分析：6周时，微创治疗组患者身体机能恢复更好、中等强度体力活动和睡眠质量更高。微创手术组术后住院时间更短，早期出院的可能性是传统开胸的2倍多，30天和90天时出院后生存天数更多，生活质量评分在各时间节点也均略微优于传统手术。

STS/ACC TVT Registry：真实世界证据验证M-TEER有效性与安全性

随着循证医学证据的丰富，经导管二尖瓣缘对缘修复术（TEER）目前已获批用于高手术风险的退行性二尖瓣反流（DMR）患者，而在真实世界中临床结局如何尚缺乏数据。北京时间3月6日在ACC.23大会上发表的STS/ACC TVT注册研究提供了新的数据。该注册研究从2014年1月1日至2022年6月30日使用MitraClip进行TEER治疗的患者中，选择出19088例进行非紧急TEER的中-重度或者重度退行性二尖瓣反流患者。

结果显示，尽管接受TEER的患者年龄较高且存在严重的合并症，但TEER的安全性仍然良好：院内死亡率为1.1%，计划外的心脏手术或介入治疗率为1.1%，卒中发生率0.62%，新增透析0.34%。在30天时89%的患者实现成功修复，且相较于修复不成功患者，修复成功患者1年死亡率、因心衰再住院率和二尖瓣再介入率均较低。

参考资料：

1.关注！心血管巨头TAVR十年数据出炉. 心未来. 21023-03-12.

2.最新研究结果出炉！雅培经导管主动脉瓣植入系统.心未来. 21023-03-09.

3.心尖入路经导管主动脉瓣植入手术操作规范. 中国胸心血管外科临床杂志. 2023-03-06.

4. 心闻周刊｜陈韵岱、杨俊杰：CT-FFR是导管室的守门人——TARGET研究深度解读. 心血管健康联盟信息平台. 2023-03-10.

编辑/排版：医心编辑部

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