实力附院 | 江南大学附属医院医学检验科通过ISO 15189医学实验室认可现场评审

2023年3月10日-12日，经过为期三天的现场评审，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）专家组宣布，江南大学附属医院医学检验科通过ISO 15189医学实验室认可现场评审。

这标志着江南大学附属医院医学检验科检验质量、管理水平及技术能力与国际标准接轨。

据悉，ISO15189认可是国际标准化组织（ISO）专门针对医学实验室的管理制订的标准，即《医学实验室的质量管理》，该标准从组织与管理、质量体系、审核与评审、人员、设施与环境、设备、质量和技术记录、报告、外部支持和供应品、申诉、持续改进等方面提出了具体要求。通过ISO15189认可的医学实验室签发的检验报告可在多个国家的数千家实验室互认，它是公认的、国际性的医学实验室能力认证标准。

首次会议

本次评审由江苏省中西医结合医院检验科姚孝明主任担任评审专家组组长，苏州大学附属第二医院检验科朱雪明主任、苏州市立医院东区吴元健院长、江苏大学附属医院检验科阴晴主任、苏州科技城医院检验科张长松主任担任评审专家。在现场评审首次会议上，评审组长介绍了本次评审的目的、依据和相关细则，并宣布评审日程、宣读CNAS认可要求。

院党委副书记、纪委书记张伟东致欢迎辞并作医院介绍。随后，医学检验科主任黄璇向评审组汇报了实验室基本情况、软硬件设备和人才队伍，以及ISO 15189质量管理体系的建立、运行及认可申报过程。

现场评审

此次评审涉及临床血液和体液学、临床化学、临床免疫学、临床微生物学及实验室信息系统等领域内容。

专家组实地查看了医学检验科的工作环境，了解科室布局、检验流程、设施与环境。对照CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》的条款内容，对医学检验科的质量管理体系进行全要素全方面的现场评审，并至病区就标本采集、运送、危急值接收与处理等环节进行实地考核，并对检验科相关人员进行综合考核。

末次会议

在末次会议上，评审组对医院充分的评审准备和完整的质量管理体系给予了高度评价，并宣布江南大学附属医院医学检验科现场评审通过。

院党委副书记、院长高宇峰代表医院对评审组专家的悉心指导表示感谢，同时希望检验科持之以恒抓创新与发展，完善质量管理体系，形成既能符合认可准则又有实验室自身特色的有效运行机制，进一步推动医学检验科高质量发展。

通过此次评审，江南大学附属医院出具的检验报告将与全球数千家成员单位结果互认，为患者跨院、跨地区甚至跨国就医提供极大便利。医学检验科将以此次评审为契机，继续贯彻“准确及时、独立公正、优质服务、持续改进”的方针，不断提高服务质量和技术水平，为广大患者提供更加专业、高效的服务。

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