精彩分享（2023.3.14）：强势登陆柳叶刀，JCOG1211告诉了我们什么？

2023年3月6日，JCOG1211强势登陆<柳叶刀呼吸病>。

JCOG亚肺叶切除的三大临床研究，终于全部揭开面纱。

于是，今天我来跟大家分享一下这项研究。

即JCOG1211。

    1. 研究设计      

这幅图，就是JCOG三个临床研究的具体设计，可以看出它是基于病灶最大径、实性成分百分比来开展研究设计的。

JCOG 0804，指的是在病灶不足2cm且实性成分百分比不足25%的肺癌群体中，探索楔形切除的有效性；

JCOG 0802，指的是在病灶不足2cm且实性成分百分比超过50%的肺癌群体中，比较肺叶切除和肺段切除的疗效差异。

而JCOG 1211，则是在探索一种情况，即在病灶不足3cm且实性成分百分比不足50%的情况下，如果抠去JCOG0804的最优势人群（病灶不足2cm且实性成分百分比不足25%），那剩下的患者是否依然可以安全地开展肺段切除术。

    2. 患者入组      

从2013年9月20日至2015年11月13日，研究者从日本42家机构共招募了396名患者（标准参照上图红框）。

经过层层筛选，有50名患者因为各种原因被剔除在外，包括10名初筛不符合条件、19名患者术中转做肺叶切除、9名患者术中冰冻不是肺癌、1名患者接受3个及以上肺段切除、1名患者术后存在病理肿瘤残余、9名患者术后病理考虑不是肺腺癌（3个非典型腺瘤样增生、2个鳞癌、1个其他恶性肿瘤、3个非恶性疾病）以及1名患者术后病理合并淋巴结转移。

最终有346名符合入组条件的患者纳入分析。

3. 治疗流程介绍    

本研究采用的手术具体方案，要求在肺段切除术同时对肺门/肺内/叶间淋巴结开展淋巴结切除术，部分患者合并多发病变者则可以额外接受不超过2个的楔形切除术，手术切缘安全距离要求大于肿瘤最大径（包括磨玻璃）或大于2cm。

术中淋巴结冰冻不做强制要求，但如果术中发现淋巴结转移或肿瘤切除安全距离不足时，则建议转行肺叶切除。

因患者良好的预期疗效，因此所有入组患者，一旦实现完全切除/完全方案治疗，则不允许接受术后辅助治疗。

所有入组患者均定期随访至少5年，随访期间定期检查抽血、CT和肺功能。

4.1 病理情况分析    

手术切除的病理标本中，包括88名原位腺癌、117名微小浸润性腺癌、82名贴壁为主型肺腺癌，其余则为其他类型的浸润性腺癌。

4.2 术后并发症情况分析    

围术期最常见的手术并发症依次是疼痛，肺漏气，胸腔积液，肺不张，皮下气肿和肺部感染。总体安全性数据良好。

4.3 生存结局分析    

总体患者平均随访时间5.4年。

截至末次随访，所有入组患者的5年无复发生存率98.2%、5年总生存率98.2%。

即便是最大径大于2cm这个群体，他们的5年无复发生存率依然达到98.0%，总生存率98.0%。

即便是术后病理判定为浸润性腺癌的患者，采用这种方式，5年无复发生存率依然为97.0%。

4.4 复发情况分析    

截至末次随访，有两例患者发生复发，其中1例为同侧肺门/纵隔淋巴结转移，1例为骨转移。

4.5 二次肿瘤    

截至末次随访，总共有45名患者发生了二次肿瘤，其中最常见的是肺癌（12例）和肠癌（11例）。

4.6 肺功能保护    

随访过程中针对每个患者监测其肺功能变化，数据显示，JCOG1211中肺段切除术后6个月和12个月，FEV1下降水平分别为7.9%和7.3%，显著低于JCOG0802的肺叶切除患者（6月：13.1%；12月：12.0%）。

针对用力肺活量（FVC）的监测结果也是如此。

进一步分析显示，相比肺叶切除术，肺段的肺功能保护作用，在单个肺段、两个肺段以及三个肺段组均十分明显，但在四个肺段组则不再明显。

5 结论    

针对最大径不足3cm的磨玻璃为主型肺癌，开展肺段切除安全有效，即便是那些超过2cm的患者。

参考文献：

1. Segmentectomy for ground-glass-dominant lung cancer with a tumour diameter of 3cm or less including ground-glass opacity (JCOG1211): a multicentre, single-arm, confirmatory, phase 3 trial.