第八批国采，有新进展（附竞争格局）

01、 第八批国采已进行企业培训， 竞争格局又有新变化

第八批国采将于3月29日（星期三）在海南省陵水县光坡镇香水湾B区富力酒店北楼一层开标，距离现在差不多还有半个月的时间。

3月9日，上海阳光医药采购网发布《全国药品集中采购企业培训会通知》，对企业的相关问题作出解答。

1.申报：首先是申报，开标前两天关闭申报通道：3月26日24点，相关企业要特别注意这个时间点。联合采购办公室倡议主要用主供企业，有时用备供企业，按需用原研企业，基本不用其他企业。

列入“违规名单”的产品，其转让和被转让企业都不允许来投标；履约期内，中选企业应确保持续拥有中选药品的国内有效注册批件，也就是说，履约期间不允许持有人转让。 

2.拟中选：拟中选结果依然是在上海阳光医药采购网公示，并接受申诉。如果拟中选企业被取消中选资格，不递补拟中选企业，从该品种其他拟中选企业中确定替补的供应企业。

3.供应：本次国采依然十分强调供应，要求企业在选择供应地区时，结合企业产能，根据品种所有规格约定采购量及企业自身情况进行选择。

同时提出了“第二备供企业”，即同品种中选企业数≥3家，在中选企业主供地区和备供地区确认后，由各省医保部门从同品种中选企业中再选择一家作为第二备供企业，第二备供企业需要不同于本省的中选企业和备供企业。

各品种各地采购周期自中选结果执行之日起至2025年12月31日，按年度续签。比如，采购周期内，采购协议每年一签；续约采购协议时，约定采购量原则上不少于各地该中选药品上年的约定采购量；采购周期内若提前完成当年约定采购量，超出部分中选企业仍按中选价进行供应，直至采购周期届满。

第八批国采涉及40个大品种，包括阿加曲班注射剂、阿托西班注射剂、丙戊酸钠注射剂、呋塞米注射剂、依诺肝素注射剂、托拉塞米注射剂、头孢哌酮舒巴坦注射剂等，覆盖了抗感染、肝素类、抗血栓、高血压等用药范围，其中，肝素类产品首次被纳入国采。

目前，竞争格局在不断加剧，根据Insight数据库，一些品种的过评企业已经达到10家以上，包括头孢噻肟注射剂、头孢哌酮舒巴坦注射剂、奥硝唑注射剂、依诺肝素注射剂等（具体名单见文末附件）。

接下来的十多天时间里，竞争格局还会不断变化。从以往集采来看，为了赶上集采的末班车，不少企业压哨也要入局。例如，第五批国采中，在开标前一天（2021年6月22日），美托洛尔口服常释剂型直接从“3+1”变成“9+1”。

02、 到2023年底，每个省份的“国采+省采”药品数达450个

日前，国家医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》提到，到2023年底，每个省份的国家和省级集采药品数累计达到450个，其中省级药品应达到130种，化学药、中成药、生物药均应有所覆盖。

国采进行到第八批，已经纳入334个品种：首轮4+7（25个）、第二批国采（32个）、第三批国采（55个）、第四批国采（45个）、第五批国采（61个）、第六批国采（16个）、第七批国采（60个）、第八批国采（40个）。

第八批国采正处于企业申报阶段，各大药企竞争激烈。每年国采，降幅都是不可忽视的重点，从前七批国采的具体降幅来看：

首轮4+7，集采品种降幅50%；4+7扩围，拟中选价平均降幅59%；第二批国采，品种平均降幅53%；第三批国采，品种平均降幅最高达53%；第四批国采，品种平均降幅52%；第五批国采，品种平均降幅达56%；第六批国采平均降幅48%；第七批国采平均降幅48%。

招商证券在一份研报中指出，预计第八批国采降幅区间约为60%-70%，主要由于：1.注射类品种数占比增加（约为66%，第五/七批国采占比约为50%）；2.第八批国采每种药物过评数约≥5家（前几批国采过评数≥4家）。

再看每轮化药国采的规则和进度：

第八批国采，2月17日正式官宣，3月2日晚发布采购文件，按照以往集采时间节点，预计6-7月全国落地实施，与此同时，第九批国采或同步启动。

满足1.8倍熔断机制、大于等于50%的降幅以及单位可比价小于等于0.1元的三个条件之一，仍然是企业获得拟中选资格的条件。

除此之外，第八批国采仍然沿袭第七批国采提出的中选规则，即在上述三个条件之一的基础上，还要满足以下要求之一：

1.满足上述情形后，同品种中非最高顺位的。 2.满足上述情形后，同品种中为最高顺位，按“同品种最高顺位‘单位可比价’/同品种最低顺位‘单位可比价’”计算比值，在本次集采所有品种比值结果降序排列中非前6名的。若与第6 名计算比值相等，则并列第6名。 同时，第八批国采结合产品设置了更具体的规则，如新纳入国采的两个肝素品种，以及氨甲环酸注射剂、丙戊酸钠注射剂、呋塞米注射剂，采取了除“主供+备供”，再增加第二备供企业的方式等。

国采仍在持续，规则日趋严格，参与国采的企业需要更加注重“打法”了。

附：第八批集采品种+企业清单（截至3月3日）

数据/图片来源：Insight数据库

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作者 | 颜色

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