诺诚健华自研药物ICP-248在中国完成首例受试者给药

3月10日，生物制药公司InnoCare Pharma（诺诚健华）宣布，其自主研发的的B细胞淋巴瘤-2（BCL2）抑制剂ICP-248在中国完成首例受试者给药。ICP-248是诺诚健华在全球拥有自主知识产权的1类创新药。该药物是一种新型的、可口服的BCL2选择性抑制剂，旨在治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）、急性淋巴细胞白血病（ALL）和其他恶性血液肿瘤，可作为单一疗法或与BTK抑制剂和其他药物联合使用。

2022年7月，诺诚健华就ICP-248发起的新药研究申请获国家药监局受理；2022年9月13日诺诚健华宣布，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的BCL2抑制剂ICP-248已获批开展临床试验，成为公司在血液瘤领域第五款进入临床的创新药，也是公司第13款进入临床的创新药。

BCL2是一种癌基因，它具有明显抑制细胞凋亡的作用。BCL2蛋白是细胞凋亡途径的一个重要调节蛋白，也是细胞凋亡通路的重要部分。该基因在多种血液系统恶性肿瘤中有过度表达，其异常表达与各种血液系统恶性肿瘤的发生有关。

ICP-248是一种新型的高选择性BCL2抑制剂。通过与BCL2特异性结合，解除因BCL2过表达所致线粒体凋亡途径的抑制，释放并激活促凋亡蛋白，增加线粒体膜的通透性，并释放细胞色素C。ICP-248可激活caspase介导的凋亡级联反应，恢复细胞程序性死亡的机制，恢复和促进肿瘤细胞凋亡，发挥抗肿瘤作用。

值得一提的是，除了ICP-248之外，近年来以来诺诚健华还有多款血液肿瘤候选药也取得了不同的进展，其中包括：

2022年7月5日，诺诚健华宣布其自主研发的新型靶向蛋白降解剂ICP-490片在中国获批临床，针对适应症为多发性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤等血液肿瘤；

2022年5月，海南博鳌乐城先行区宣布创新药tafasitamab已落地乐城瑞金海南医院，用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤，这是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体，诺诚健华拥有该药在大中华区的血液瘤和实体瘤开发和独家商业化权益；

2022年3月，诺诚健华研发的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼用于治疗复发/难治性华氏巨球蛋白血症（WM）患者的新适应症上市申请获NMPA受理；

2022年1月，诺诚健华与康诺亚的合资公司天诺健成研发的CD20 x CD3双特异性抗体CM355在中国完成首例患者给药，该药正在中国开展治疗CD20+B细胞血液瘤的临床研究。

诺诚健华的联合创始人、董事长兼首席执行官Jasmine Cui博士评论：“ICP-248作为我们在血液瘤领域的重磅产品，能够在多种血液瘤治疗中发挥抗肿瘤疗效，并能和我们的其他血液瘤产品联合使用产生协同作用。我们已经打造了涵盖多个重要血液瘤靶点的创新药物，包括BTK抑制剂奥布替尼、CD19单抗tafasitamab、新型靶向蛋白降解剂ICP-490、CD20xCD30、双抗ICP-B02等。期待能够为更多血液瘤患者带来新的治疗选择。”

参考资料：

https://www.innocarepharma.com/en/media/press-release/20230310/

情报来源：智慧芽新药情报库

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