从齐鲁港城到东海之滨 | 跨越1200公里，寻找那盏不灭的“灯”

3月9日早上，台州恩泽医院对面的富通家园小区，吃完早餐后李艾青（化名）在爱人的陪伴下，来到小区广场，时而眺望远处的青山，时而欣赏绽放的花朵……

“再过10天，我又可以住院接受第二个周期的化疗了，虽然过程很长，但我很有信心，不管结果如何，我都会积极配合医生。”李艾青笑着说。

01 查出肺癌  

李艾青今年63岁，是山东烟台人。一年前的2022年4月，李艾青因长期胸闷、咳嗽去当地医院就诊，被告知是小细胞肺癌。

“怎么会是肺癌？！”这一诊断结果如晴天霹雳一般，将李艾青全家人卷入噩梦中。

小细胞肺癌是一种恶性程度非常高的肿瘤，目前治疗手段非常有限。

“我们在网上也查了，这种病非常难治”，李艾青的儿子王小京（化名）说。

既然生病了，就得积极配合医生治疗。

从2022年5月开始，李艾青开始接受化疗治疗，前后化疗六期，花费数万元。

02 病情恶化  

李艾青和家人本以为通过化疗后，病情会得到很好控制。   可命运仿佛再次开了个玩笑，在一次复查中，医生发现李艾青的病情有所进展，病灶发生了转移。   这就说明前期的化疗治疗没有达到预期。   怎么办？一边是高昂的医疗费用，一边是效果不佳的治疗方案。   李艾青一家人再次陷入悲观无望的情绪中。

03 望见“灯塔”  

正当李艾青家人求医无路、举手无措的时候，一个偶然的机会，王小京听朋友说起，远在浙江台州的恩泽医院正在开展药物临床试验（GCP）。   医院招募小细胞肺癌的志愿者，采用的是目前国际上最新、最前沿的肺癌治疗手段，并且能为患者提供全程免费治疗。   一听如此，王小京马上为母亲报了名。   “家里这边已经没有办法了，既然知道有个地方可以治疗，路途再远我们也要去。”信心满满的王小京说。

04 踏上1200公里的希望之旅  

2023年春节刚过，李艾青一家背上行囊，坐上了开往浙江台州的动车，南北纵跨1200公里，来到了台州恩泽医院。   在恩泽医院，李艾青找到了正在坐诊的黄晶医生。   听了李艾青的遭遇和舍近求远的求医经历后，黄晶非常感动，当即为她办理了入院手续。  

药物临床试验对受试者的筛查十分严格。

入院后，经过前期的仔细检查，李艾青因为血液指标不符合标准而未能入选，后身体指标好转后，才正式加入该试验项目。

05 治疗方案  

2月28日，在医生的指导下，李艾青开始使用新的治疗方案——HTMC0435片联合标准二线治疗。   HTMC0435片是一种PARP抑制剂，能够抑制肿瘤细胞DNA损伤修复、促进肿瘤细胞发生凋亡，在卵巢癌、乳腺癌等癌症领域已被充分验证有效性与安全性。   而此次研究，正是为了扩大此药的适应症，为给其在小细胞肺癌领域的应用提供临床数据支撑。  

“传统方案在李艾青身上效果不好且副作用大，新方案能带来更多希望，并且患者经济负担也会减轻。”黄晶说。 

目前，李艾青已经完成第一期的化疗。 

“根据病情，李艾青估计会要接受4-6个化疗周期，希望能带来好的预后。”黄晶说。   “不管结果如何，我们会积极配合医生的治疗，只要有一线希望，我们都要牢牢把握”，王小京说。    

什么是药物临床试验？  

据了解，药物临床试验（GCP）是指任何在人体进行的药物系统性研究，目的是确定试验药物的疗效与安全性，是新药上市的必经之路。

有人可能会有担心，那岂不是用人体当“小白鼠”吗？事实并非如此。

首先，参与肺癌临床药物试验的受试对象是经过严格的筛选，通常是市面上的药物治疗无明显效果。老路走不通，而参加项目可以提前获取新药使用机会。这种药通常十分昂贵，在这还能免费使用，因此对受试者来说是一线生机。 

其次，到临床试验阶段的药物，是已经在实验室得到过充分验证，安全性是有一定保障的。 

最后，药物临床试验是新药上市的必经之路。唯有通过临床试验，新的药物才能获批上市，接着才有可能被纳入医保，最后才能以平民的价格带到患者手中。

“药物临床试验全程接受国家监管部门严格监管，必须在尊重受试者意愿、保障受试者充分利益的前提下开展，药物试验的核心是患者，伦理的角度就是站在患者的角度，试验过程中但凡有一点变动都要用伦理去反复验证。”恩泽医院呼吸内科主任吕冬青说。 台州医院药物临床试验中心  

筛选诊间

心电图室

采血室

监察办公区

多功能室

办公区

浙江省台州医院药物临床试验机构于2012年10月15日通过国家食品药品监督管理局（NMPA）资格认定，2017年5月19通过机构复核检查，目前共有骨科、心血管、神经内科、呼吸内科等18个专业组。 其中，呼吸专业组是最早一批认证的专业，目前共有备案PI五位：吴小脉、吕冬青、冯加喜、徐有祖、何苏苏，主要涉及的病种为肺癌、COPD、哮喘、肺部感染等。

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供稿 | 方永乐 肖佳琦

编辑 | 肖佳琦

责编 | 方永乐

审核 | 吴践帆

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