【医械日报】第888期

今日最新医疗器械资讯包含：

4条公司动态

VR/XR硬软件开发商Varjo宣布与医疗设备公司machineMD达成合作，使用VR检测大脑疾病

医疗保健技术公司Clario与GI Reviewers和RSIP Vision合作推出新AI解决方案，推进炎症性肠病的临床试验

医疗设备公司Endonovo宣布与Academy Medical签订分销协议

鹰瞳科技宣布与香港快验保达成合作，推动视网膜影像AI慢病筛查进入香港市场

3条新产品

医疗机器人公司Noah Medical宣布Galaxy获得FDA批准，用于为患者提供支气管镜检查和治疗

医疗设备公司Bigfoot Biomedical宣布Bigfoot Unity®获FDA 510(k)许可

医科达Unity放射治疗系统通过FDA认证

2条投融资

医疗技术公司Synaptive Medical宣布获得INOVAIT Focus Fund投资，推动成像、微创手术和人工智能等多个领域的研究与项目开发

器官移植公司Paragonix Technologies宣布完成2400万美元B轮融资，加强市场商业化及扩展临床服务

一、公司动态

1.  VR/XR硬软件开发商Varjo宣布与医疗设备公司machineMD达成合作，使用VR检测大脑疾病

近日，VR/XR硬软件开发商Varjo宣布与医疗设备公司machineMD合作开发诊断工具Neos，旨在利用内置的基于VR的眼球追踪技术协助早期诊断脑部疾病，如多发性硬化症、中风和脑肿瘤。

看点

据了解，Neos目前仍在开发中，该款诊断工具将把Varjo公司的Aero头盔与基于VR的眼球追踪技术和machineMD公司检查眼睛和瞳孔运动的设备结合起来，进一步提高患者的治疗效率。

2.  医疗保健技术公司Clario与GI Reviewers和RSIP Vision合作推出新AI解决方案，推进炎症性肠病的临床试验

近日获悉，医疗研究和技术公司Clario与GI Reviewers，LLC和医学影像突破性AI技术开发商RSIP Vision宣布合作推出新的基于AI的炎症性肠病评分系统。

看点

该解决方案有望提高结肠镜视频评分的可重复性，通过缩短人类专家读者评分所需的时间来优化工作流程，最终改善临床试验的招募和降低相关成本，以助于公司开发新型、定量、AI支持的IBD评分系统。

3.  医疗设备公司Endonovo宣布与Academy Medical签订分销协议

近日，医疗设备公司Endonovo Therapeutics, Inc.宣布与Academy Medical, Inc.签署了一份分销SofPulse®医疗设备的协议，确保退伍军人健康管理局（VHA）和国防部（DoD）合同的可用性。

看点

据悉，本协议允许Academy Medical在医疗和外科用品的采购过程中提供专业知识，以加强进入联邦医疗市场和SofPulse®的分销。此外，通过Academy Medical和Endonovo的合作，能够为退伍军人提供更好的医疗和外科用品以及远程医疗解决方案。

4.  鹰瞳科技宣布与香港快验保达成合作，推动视网膜影像AI慢病筛查进入香港市场

近期，鹰瞳科技宣布已与快验保（香港）有限公司达成合作，双方将携手推进视网膜影像人工智能慢性病筛查项目在香港的落地应用。

看点

此次双方的合作，将为香港市民提供优质的医疗健康服务，旨在实现糖尿病、高血压、心脑血管疾病等慢性病的“早发现，早治疗”，提高香港市民的慢病管理效率和整体健康水平。

二、新产品

1.  医疗机器人公司Noah Medical宣布Galaxy获得FDA批准，用于为患者提供支气管镜检查和治疗

近期获悉，总部位于美国加利福尼亚州的医疗机器人公司Noah Medical宣布其旗下的Galaxy获得FDA批准，用于为患者提供支气管镜检查和治疗。

看点

据了解，Galaxy系统™是唯一提供一次性支气管镜的机器人平台，其创新的单臂设计与C型臂或锥形束CT系统无缝集成，有助于减少交叉污染和再处理可重复使用范围的总体负担。此外，该系统是目前市场上所有机器人系统中占地面积最小的，更容易定位和在房间之间移动。

2.  医疗设备公司Bigfoot Biomedical宣布Bigfoot Unity®获FDA 510(k)许可

专注于智能注射系统的美国医疗公司Bigfoot Biomedical于近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已为其安卓版本的移动应用程序Bigfoot Unity® 颁布了510(k)许可。

看点

Bigfoot的Unity系统将CGM(连续血糖监测仪)与胰岛素笔的“智能”帽结合起来，简化了全天候的胰岛素剂量计算过程，所有这些都能够通过智能手机应用程序进行管理。用户将设备放置在上臂后部并激活后，全天只需用Bigfoot生产的笔帽轻敲传感器，即可获取实时血糖数据。

3.  医科达Unity放射治疗系统通过FDA认证

近日，医科达宣布FDA已经批准了具有真实跟踪和自动门控功能的综合运动管理（CMM）。根据公司的说法，CMM可以更好地管理受周期性呼吸运动或随机运动影响的目标的治疗。

看点

通过CMM，临床医生可以快速移动光束，以解决治疗过程中可能发生的目标位置的系统变化，节省时间。此外，尽管十分具有挑战性，CMM还能让患者在治疗期间无需屏住呼吸。

三、投融资

每日投融资动态

（采集日期：2023年3月8日）

（以下数据、信息皆由众成数科采集自公开渠道）

1.  医疗技术公司Synaptive Medical宣布获得INOVAIT Focus Fund投资，推动成像、微创手术和人工智能等多个领域的研究与项目开发

近日，医疗技术公司Synaptive Medical Inc.宣布已获得INOVAIT Focus Fund投资，用于核磁共振成像研究和开发，以支持图像引导疗法。

看点

Focus Fund的投资将支持其推进成像、微创手术和人工智能等多个领域的商业化重点研究和开发项目。据悉，该项目的目标将是对人工智能加速成像技术进行临床评估，以实现更快获得治疗。

2.  器官移植公司Paragonix Technologies宣布完成2400万美元B轮融资，加强市场商业化及扩展临床服务

近日，器官移植公司Paragonix Technologies宣布完成2400万美元B系列融资，本轮融资由Signet Healthcare Partners领投。

看点

Paragonix Technologies提供先进的器官保存设备，在捐赠者和接受者间的运输过程中保护捐赠器官。据报道，公司打算利用这些资金来加强商业化，不断扩展临床服务和扩大库存，并进一步推进移植创新。

数据来源：众成数科

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