市场测算丨中国冠脉球囊扩张导管市场测算报告（2023年）

我国医疗器械进入高速发展期，但当下医疗器械行业瞬息万变，企业本身和投资机构都难以准确评估医疗器械产品级的发展状况和未来趋势。众成数科利用医疗器械大数据优势建立市场数据库，以公开数据结合独家数据，多维度测算细分产品市场规模、客观描绘市场竞争格局、预测未来市场趋势。本报告为中国医疗器械产品市场测算报告系列第五期：中国冠脉球囊扩张导管市场测算报告，报告更新周期为年。

产品简介

1、产品分类

根据药监局《2017年医疗器械分类目录》，冠脉球囊扩张导管属第3大类神经和心血管手术器械，管理类别为Ⅲ。

赛道上，冠脉球囊扩张导管属医用耗材领域-高值耗材-C02血管介入治疗类材料-心血管介入耗材。

2、应用领域

冠心病即冠状动脉粥样硬化性心脏病，是冠状动脉血管发生动脉粥样硬化病变而引起血管腔狭窄或阻塞，造成心肌缺血、缺氧或坏死而导致的心脏病，是我国第二大心血管疾病。经皮冠状动脉介入治疗（PCI）是在冠状动脉存在严重的狭窄病变时，通过植入支架、球囊扩张等介入手术，使狭窄解除、恢复血流的一种操作方法，是目前我国治疗冠心病的主要手段，而作为PCI术的重要器械，冠脉球囊扩张导管覆盖了PCI手术的主要治疗过程，主要包括冠脉球囊和冠脉药物球囊等。

发展驱动因素

1、政策因素

《“十四五”医疗装备产业发展规划》是我国第一个国家级医疗器械产业发展规划，规划覆盖防、诊、治到康、护、养全方位全生命周期医疗健康服务装备需求，冠脉球囊扩张导管作为心血管介入高值耗材，在治疗冠心病中发挥着最重要的作用，是“十四五”规划中的重点产品。

表1  近年来冠脉球囊扩张导管相关政策法规

资料来源：国家卫健委、发改委政府官网

2、社会因素

尽管我国PCI术已经较为成熟，但我国人口基数庞大，冠心病患者数量多，手术渗透率尚有明显不足，据中国心血管质量控制报告统计，我国每百万成年人进行PCI手术的人数约为980人，仅为美国等发达国家的三分之一，仍存在较大的市场空间。

3、技术因素

我国PCI术发展经历了金属支架-药物涂层支架-全降解支架的过程。据权威统计，我国药物球囊在PCI术中的占比由2019年的6.4%上升至2021年的15%，支架的手术量占比逐年下降，药物球囊的市场增速远高于其他支架。

市场规模

1、测算逻辑

确定适用范围：通过对冠脉球囊扩张导管的适用范围及适应症分析，确定其对应的疾病和治疗手段。

确定手术量：通过公开资料确定我国PCI手术量，并以PCI的主要治疗手段（支架和球囊）进行拆分和趋势推演。

确定产品价格：通过众成数科医械云数据库确定各类冠脉球囊扩张导管的使用占比、价格，通过其价格变化推演未来产品价格走势。

测算市场规模：以手术量和产品价格为基础，测算冠脉球囊扩张导管的市场规模。

2、数据基础

（1）挂网采购数据

数据范围为2019-2021年冠脉球囊扩张导管的挂网、采购价格。

（2）权威报告

主要为国家心血管中心等权威机构的报告手术量数据及卫健委统计数据。

3、市场规模预测

通过测算2019年至2021年冠脉球囊扩张导管的市场规模，以PCI手术量和各类PCI手术治疗手段的占比为基础，推演球囊在PCI术中的占比增长速度，预测2025年我国冠脉球囊扩张导管市场规模将达到65.28亿元。

图 1 2019年至2025E中国冠脉球囊扩张导管市场规模

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

市场格局

经测算，2021年我国冠脉药物球囊市场份额达61.18%，随着集采进一步开展，药物球囊的市场价格降低，可能使其使用量得到更大的提升，市场份额进一步升高。

图 2 2021年我国国产植入式心脏起搏器市场份额

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）