结构快讯丨五年研究数据证实，Evolut相比于外科瓣耐久性更好；TRILUMINATE 研究吹响向三尖瓣介入冲锋的号角...

五年研究数据证实，Evolut相比于外科瓣耐久性更好

近日，对比生物瓣和外科瓣结构耐久性的CoreValve Evolut TAVR研究结果发布，结果显示CoreValve Evolut系统的TAVR五年生物瓣膜衰败率仅为SAVR一半（7.8% vs. 14.2%）；TAVR相比于SAVR，结构性瓣膜衰败（2.2%至4.4%）和非结构性瓣膜衰败（4.3%至8.8%）的发生率也明显更低。CoreValve/Evolut也是全球唯一被证实5年瓣膜衰败率优于外科瓣膜的TAVR瓣膜。

罗建方教授在近期的学术会议上对该结果进行了解读。他表示， Corevalve/Evolut环上大开口和高吊瓣叶的设计能在同样自体瓣环尺寸下，能实现更大的有效瓣口面积，让植入瓣膜与体表面积不匹配（PPM）的发生率比外科低3倍。对于瓣环偏小（23 mm以下）的患者或者体表面积较大的患者，这种血流动力学带来的耐久优势更加明显。

TRILUMINATE研究吹响向三尖瓣介入冲锋的号角

正在进行的ACC 2023年会上，TRILUMINATE研究发布，这是第一个关于三尖瓣介入治疗的RCT研究，在主动脉瓣领域PARTNER系列研究、二尖瓣领域EVERST系列研究之后，人类终于吹响了向三尖瓣介入冲锋的号角。研究旨在评估TriClip G4系统行三尖瓣缘对缘修复（T-TEER）的疗效，是大型多中心随机对照研究。

结果显示，在重度三尖瓣反流患者中，与现有的最佳药物治疗相比，进行T-TEER是安全有效的，并在一年内改善了瓣膜功能和患者的生活质量。

在手术效果方面，30天随访时，器械组87.0%患者TR保持在2级（中度）及以下，药物组该比例为4.8%；一年随访时，器械组TR 2级及下为88.9%，药物组为5.6%。

TRILUMINATE研究是三尖瓣反流这个独特人群中第一个RCT研究，显示出TEER对三尖瓣反流显著的改善作用，并由此带来了明显生活质量提高。这个研究为我们对这些既往被忽视、且得不到有效治疗的三尖瓣反流人群进一步探索给予很大信心。

JACC:Cardiovascular Interventions：小瓣环患者中，自膨瓣与球扩瓣5年死亡率无差异

既往研究显示，在超声心动图下，自膨瓣与球扩瓣相比，前者的血流动力学结果更好，且被认为更适合小瓣环患者。2月27日，JACC:Cardiovascular Interventions发表的一项研究却显示，自膨瓣相较于球扩瓣具有的血流动力学优势，并未转化为5年后更好的临床结果。

该研究纳入了伯尔尼TAVI注册研究中，2012年至2021年间使用CoreValve Evolut或SAPIEN接受TAVR的小瓣环患者（主动脉瓣环面积＜430 mm2）。最终纳入723名患者，倾向评分匹配结果为171对。

结果显示，自膨瓣与较低的跨瓣压差、较大的有效瓣口面积相关，并且假体-患者不匹配发生率低于球扩瓣。5年时，两组死亡率无显著差异（50.4% vs 39.6%；P=0.269）。自膨瓣组的致残性卒中发生率高于球扩瓣组（6.6% vs 0.6%；P=0.030）。

左心耳封堵：Amplatzer Amulet封堵器周围残余漏更少

在CRT 2023会议室上，Amulet IDE研究数据公布，显示Amplatzer Amulet与Watchman相比，能够立即完全关闭左心耳。

Amulet IDE试验是迄今为止最大的随机左心耳封堵研究，1800多例患者参与研究。研究结果表明，与Watchman相比，Amplatzer Amulet封堵器周围残余漏（PDL）更少。LAAO术后的PDL与不良的五年预后（缺血性中风或全身性栓塞）相关。

新数据显示：

在较大的左心耳解剖结构，Watchman更容易出现PDL，而Amplatzer Amulet部分因此造成PDL发生率上升；与Watchman相比，使用Amplatzer Amulet的严重PDL较不常见，并且随着时间的推移更容易解决。

参考资料：

1.美力相瓣｜Evolut Global Connect，实例演说，国内外经验相知相融. 严道医声网. 2023-03-04.

2. Amplatzer Amulet：头对头研究显示比Watchman具有更少周围残余漏(PDL). MedTF. 2023-03-02

3.吹响向三尖瓣介入冲锋的号角--TRILUMINATE 研究解读. 瓣膜中心.2023-03-05.

4.瓣周报VOL.30｜小瓣环患者中，自扩瓣与球扩瓣孰优孰劣？每周瓣膜最新看点尽在《瓣周报》！. 瓣膜中心.2023-03-01.

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