勃起功能障碍饮食补充剂的分析

勃起功能障碍补充剂（ED-Ss）在 Amazon 等在线市场上都有特色，有专门的页面并声称他们自然地治疗 ED。然而，它们的有效性和安全性在很大程度上是未知的，限制了就其使用向患者提供咨询的能力。

目的：

评估评分最高和最常审查的ED-Ss Amazon以促进患者关于营销神话、成分概况以及产品功效和安全性证据的咨询。

介绍

勃起功能障碍（ED）被定义为无法达到或维持足以令人满意的性表现的勃起。1ED非常普遍，仅在美国就影响了52%以上的40-70岁男性。2ED的药物治疗不断发展。3继 1998 年批准西地那非之后，2 年又推出了另外 5 种口服磷酸二酯酶-5 （PDE-2003） 抑制剂药物他达拉非和伐地那非。

尽管有这种相当大的药理学创新，但寻求ED治疗的患者仍然面临显着的护理障碍。弗雷德里克等4发现在美国，鉴于患者在与医生讨论病情时保持沉默、药物费用高、保险范围不足以及对 PDE-5 抑制剂治疗无反应，急诊科治疗不足。勒等人5证实了这些发现，指出急诊科的报销和保险政策缺乏透明度，阻碍患者寻求适当的护理。作者得出结论，社会心理和财政障碍的结合鼓励患者转向在线市场研究和获得ED的替代医学疗法。5

崔等6最近有报道称，患者正在使用草药和营养补充剂来解决各种男性健康问题，包括ED。勃起功能障碍补充剂（ED-SS）由多种成分组成，流行成分包括人参、玛卡和淫羊藿等。7根据 1994 年的膳食补充剂健康与教育法案，美国食品和药物管理局 （FDA） 不监管 ED-S 产品或其他补充剂。8这项政策允许ED-S产品在没有对传统药物治疗进行审查的情况下获得牵引力。ED-S营销材料通常声称这些产品可以自然地改善勃起功能，就像FDA批准的疗法（如西地那非）一样有效。9虽然ED-S产品正在激增，但对这些补充剂的调查表明，这些产品经常被错误标记或掺杂了治疗剂量的常规PDE-5抑制剂。9–13

像 Amazon这样的在线市场越来越受欢迎，用于获取健康和营养补充剂。14，15 由于消费者越来越喜欢在线市场而不是传统的实体零售店，电子商务（电子商务）的受欢迎程度预计将继续增长。14，16 ED-S产品在亚马逊上占有突出地位，有许多专门的页面，并声称它们可以“自然地”改善ED。ED-Ss 在亚马逊市场上的存在确保了其可观的可见性和随时可供消费者访问。14

在线购买产品（包括 ED-SS）的客户通常会查阅产品页面上的用户评论，以验证产品功效。这种消费者行为是由更广泛的社交商务在线现象推动的，它鼓励消费者发布在线产品评论。这些产品评论经常出现在亚马逊上，由于供应商的不诚实行为，包括“串通垃圾邮件发送者”产生的虚假评论以及付费评论，这些产品评论受到了越来越多的审查。17–24鉴于消费者对在线门户网站提供的健康相关信息普遍高度信任，假冒产品评论的影响是显着的。25

医生应该了解最受欢迎的ED-Ss，因为这些产品易于获得，消费者对这些产品的高度兴趣，以及在患者咨询期间出现的常见问题。在本研究中，我们评估了评价最高和最常审查的ED-S Amazon，以促进患者就营销神话，ED-S配方和这些补充剂的功效证据进行咨询。具体来说，我们旨在评估ED-S成分功效的潜在证据，并确定ED-S产品评论是来自实际用户还是作为数字营销策略的一部分。

结果

ED-S 成分

6 年 29 月 2018 日在亚马逊上销售的前 <> 种 ED-S 产品包括韩国人参（NutraChamps，多伦多，安大略省，加拿大）、蜂王浆莱森（天然生存，沃兹沃思，俄亥俄州，美国）、角质山羊草提取物（周营养，帕克城，犹他州，美国）、Boost Elite（周营养）、超强 L-精氨酸（哈瓦苏营养，佛罗里达州日出，美国）和 IncrediBULL（电子补充剂，葡萄园，犹他州， 美国）。这些补充剂，包括制造商、单位成本和成分概况，列在表1.排名前 6 位的 ED-S 产品平均有 2，121 ± 1，282 条评论（范围 37-3，728），平均评分为 3.92 ± 0.42 星（范围 3.4-4.5 星）。

表 1.前 6 大 ED-S 产品的成本和成分概况

参数

韩国人参 （纽特拉香榭） （纽特拉香榭）

蜂王浆莱泽尼（天然生存）

角质山羊草提取物（周营养）

助推精英（周营养）

超强 L 精氨酸（哈瓦苏营养）

IncrediBULL （电子补充）

每片药丸的成本，$    0.18    2.2    0.25    0.35    0.3    3.45    

活性成分    

AAKG    x    

胡椒碱    x    

辣椒    x    x    

二吲哚甲烷    x    

淫羊藿    x    

胡芦巴种子    x    

人参（人参，人参皂苷）    x    x    x    x    x    

葡萄糖酸内酯    x    

角质山羊草    x    x    x    

L-精氨酸    x    x    x    

L-瓜氨酸苹果酸酯    x    

玛卡根    x    x    

穆伊拉·普阿马    x    x    

多足蕨属    x    

地黄根    x    

蜂王浆    x    

锯棕榈浆果    x    

东革阿里    x    x    x    

陆蒺藜    x    x    

育亨宾树皮    x    

锌    x    

非活性成分    

明胶    x    

硬脂酸镁    x    

米粉    X    x    x    x    

二氧化硅    x    x    

植物纤维素    x    x    x    

植物硬脂酸镁    x    x    x    

总成分    2    8    13    13    7    6    

活性成分    1    6    10    9    4    5    

非活性成分    1    2    3    4    3    1    

AAKG = （L-精氨酸-α-酮戊二酸）.

所有6个ED-S都由5个独特的美国制造商销售，其中3个被确定为在“FDA注册”设施中生产。每瓶的平均成本为23.83美元±7.56美元（范围为15.17美元至34.50美元）。平均建议剂量为1.8片（范围1-3片），每片的平均成本为1.12美元±1.40美元（范围为0.18-3.45美元）。6 种补充剂中的一种被指定为亚马逊选择购买。所有6个ED-S的包装都报告了单个成分的数量。在21种补充剂中总共确定了6种活性成分和6种非活性成分，补充剂平均含有8.2±4.3种成分（范围2-13）。人参、L-精氨酸、东革阿里和角质山羊草是 4 种最常见的活性成分.6 ED-Ss 每剂含有不同量的这些成分。人参平均每剂 254 ± 420 毫克，20 种补充剂的范围为 1-000，6 毫克.其他 3 种最受欢迎的成分（表2).

表 2.10种最常见的ED-S成分的系统PubMed文献综述摘要

纳入PubMed可检索研究

人体研究中对勃起功能障碍的影响

成分

包含的补充剂数量

人体研究

动物研究

体外研究

其他

总不以补充为导向与其他成分结合，使用非IIEF结局的研究，干预前/干预后 IIEF 评分测量，积极作用，负面影响，无效果。

定

人参（人参，人参皂苷）    5    6    9    2    24    41    0    1    1    5    5    0    0    0    

L-精氨酸    3    36    144    37    39    256    15    14    3    4    4    0    0    0    

东革阿里    3    0    3    1    6    10    0    0    0    0    0    0    0    0    

角质山羊草    3    0    1    1    1    3    0    0    0    0    0    0    0    0    

陆蒺藜    2    7    5    1    11    24    0    3    0    4    2    0    1    1    

玛卡根    2    1    0    1    5    7    0    0    0    1    1    0    0    0    

穆伊拉·普阿马    2    1    2    0    0    3    0    1    0    0    0    0    0    0    

辣椒    2    0    0    0    0    0    0    0    0    0    0    0    0    0    

锌    1    8    6    1    17    32    2    1    5    0    0    0    0    0    

淫羊藿    1    2    8    1    6    17    0    2    0    0    0    0    0    0    

锯棕榈浆果    1    5    3    0    7    15    1    3    0    1    0    0    1    0    

胡芦巴种子    1    1    0    0    1    2    0    0    1    0    0    0    0    0    

育亨宾树皮    1    0    0    0    2    2    0    0    0    0    0    0    0    0    

二吲哚甲烷    1    1    0    0    0    1    0    0    0    1    0    0    1    0    

AAKG    1    0    0    0    0    0    0    0    0    0    0    0    0    0    

胡椒碱    1    0    0    0    0    0    0    0    0    0    0    0    0    0    

葡萄糖酸内酯    1    0    0    0    0    0    0    0    0    0    0    0    0    0    

L-瓜氨酸苹果酸酯    1    0    0    0    0    0    0    0    0    0    0    0    0    0    

多足蕨属    1    0    0    0    0    0    0    0    0    0    0    0    0    0    

地黄根    1    0    0    0    0    0    0    0    0    0    0    0    0    0    

蜂王浆    1    0    0    0    0    0    0    0    0    0    0    0    0    0    

总    69    181    45    119    413    18    25    10    16    12    0    3    1    

AAKG = （L-精氨酸-α-酮戊二酸）.

成分分析

对方法中详述的PubMed分析对所有补充剂中使用的21种活性成分进行了分析（表2).确定了检查每种成分的研究数量，并根据体内人类和动物研究、体外研究和其他类型的研究对研究进行分组。PubMed检索包括成分以及术语“勃起功能障碍”，产生了413项提及这些活性成分的研究，其中68项（16%）涉及人类受试者，181项（44%）涉及动物模型，45项（11%）是体外研究，119项（29%）是其他类型的研究（例如，病例报告，综述文章）。在最常见的成分中，物品没有均匀分布。每种成分平均有19.7篇±55.0篇文章（范围0-256），8种成分中有21种（38%）没有发表的研究。研究最广泛的成分是 l-精氨酸， 有 256 篇文章， 包括 36 人类研究.人参有41项人体研究，锌有32项人体研究。在至少有5项相关研究的分析成分中，锯棕榈浆果的人体研究与总研究的比例最高（33%;5项中的15项）。

在69项人体研究中，只有26项（38%）单独调查了成分，其中16项（62%）使用IIEF前后的测量来监测对成分的反应。在这些研究中，12项（75%）观察到ED有所改善，没有报告负面影响，3项（19%）报告没有效果，1项（6%）的数据不确定。鉴于剂量和采样时间表不均匀，68项人体研究之间的准确比较是不可能的。这些研究的研究设计、人口统计学和纳入标准总结在补充表1中。

评论前的补充评论分析元过滤

对用户在亚马逊上的评论进行了评估，以深入了解 ED-S 产品的好处和功效。每个增刊都收集了前 2 页评论中的所有评论，总共有 90 条评论，并使用 IIEF 问卷进行分析，如方法中所述。评分者间信度的k统计量为0.94，表明在第三位评分者解决任何差异之前，我们的评分者之间有很强的一致性。30通过 IIEF 对 ReviewMeta 过滤前前 2 个产品页面的评论进行定性分析的结果总结在表3并以图形方式呈现图3.我们发现，许多评论者报告勃起强度提高（36%），整体勃起维持能力提高（29%），性满意度提高（32%），乐趣增加（27%），性生活满意度增加（27%），勃起信心提高（31%）。来自前两页评论的53条评论中有90条（58%）不包含与任何IIEF问题或领域相关的内容。

图3.国际勃起功能指数（IIEF）评论在ReviewMeta过滤器分析前和评论后的比较。

表 3.通过国际勃起功能指数（IIEF）在 ReviewMeta.com 过滤前后对评论进行定性分析的摘要

国际基论坛类别

评论前的评论 Meta 过滤，% （n/N）

ReviewMeta 过滤后的评论，% （n/N）

审查前和审查后Meta过滤之间的差异，%

提高勃起频率    11.11 (10/90)    1.67 (1/60)    85.0    

提高勃起强度    35.56 (32/90)    8.33 (5/60)    76.6    

提高渗透伴侣的能力    2.22 (2/90)    1.67 (1/60)    24.8    

提高插入后维持勃起的能力    5.56 (5/90)    3.33 (2/60)    40.1    

提高整体维持勃起的能力    28.89 (26/90)    5 (3/60)    82.7    

尝试次数    2.22 (2/90)    1.67 (1/60)    24.8    

提高性满意度    32.22 (29/90)    3.33 (2/60)    89.7    

增加的乐趣    26.67 (24/90)    3.33 (2/60)    87.5    

提高刺激或时射精的能力    1.11 (1/90)    0 (0/60)    100.0    

提高刺激或时达到性高潮的能力    2.22 (2/90)    0 (0/60)    100.0    

增加（）    23.33 (21/90)    1.67 (1/60)    92.8    

提高对性生活的满意度    26.67 (24/90)    3.33 (2/60)    87.5    

提高对与伴侣关系的满意度    22.22 (20/90)    5 (3/60)    77.5    

提高勃起信心    31.11 (28/90)    3.33 (2/60)    89.3    

评论后的补充评论分析元过滤

所有补充都使用专有的 ReviewMeta 服务进行过滤，详见分析恶意评论趋势和消除不可信评论的方法。如前所述，该算法使用 11 个类别，如方法中所述，并确定产品评论在每个域下是“通过”、“警告”还是“失败”。我们将“失败”结果的数量与已删除的评论数量相关联，并发现正相关（R = 0.8484;P < .05），表明补充剂的“失败”结果越多，其评论有问题的可能性就越大（补充图2）。12 种 ED-S 产品共有 840，6 条评论，其中 48% 被 ReviewMeta 过滤认为不可信，并被排除在我们的分析之外。在 ReviewMeta 过滤之后的 37 条评论中，有 60 条（61%）不包含与任何 IIEF 问题或领域相关的内容。

过滤后，使用IIEF问卷重新评估60条用户评论，以半定量方式确定单个ED-S产品对生活质量的影响。k统计量为0.96，表明在第三评级者解决分歧之前，评分者之间的一致性非常高。30对 ReviewMeta 通过 IIEF 过滤的评论进行定性分析的结果总结如下：表3并以图形方式呈现图3.在使用 ReviewMeta 服务过滤补充剂评论后，观察到过滤前确定的整体和流行的 IIEF 类别存在相当大的差异。我们发现，报告勃起强度改善的用户减少了77%，报告整体勃起维持能力提高的用户减少了83%。同样，我们观察到报告性满意度提高的用户减少了90%，注意到乐趣增加的用户减少了88%。此外，我们观察到88%的用户对性生活的满意度增加，89%的用户报告勃起信心增加。在21条过滤的评论中，有60条（35%）明确提到了与ED-S产品相关的负面副作用，最常见的是缺乏反应（86%;n = 18），头痛（14%;n = 3），血压升高（9.5%;n = 2），恶心（9.5%;n = 2），头晕（5%;n = 1），焦虑（5%;n = 1）和胃灼热（5%;n = 1）。

讨论

ED的社会心理负担会导致男性感到羞耻、内疚或耻辱感。 这些相关的压力源可能导致患者不愿意与提供者讨论ED症状和管理。尽管“护理过程”模式等努力定期更新，以使ED诊断和管理标准化，但尚未对专注于ED的互联网内容采取类似的举措。鉴于人们越来越多地通过互联网接收医疗保健信息，这种缺乏监督的情况至关重要。在全球范围内，张等人报道称，年轻的中国患者正在使用互联网作为他们默认的位置来专门了解ED。里德等人和琥珀等人已经证明有关ED的在线信息通常是有偏见的。随着电子商务成为美国消费者获取商品的最流行途径，鉴于对在线信息的信任度普遍很高，有必要对ED-S产品页面上提供的信息进行调查。 互联网的影响力越来越大，以及面向ED的补充剂的现成可用性，强调了了解 Amazon.com 销售的ED-S产品的重要性。

在这项研究中，6年29月2018日 Amazon.com 上列出的前5种ED-S产品被确定并发现由<>家独特的美国制造商生产。值得注意的是，尽管报告规定灵活，但每种成分的数量在每种补充剂的标签上都透明地标明。这些信息使我们能够确定每种ED-S具有异质成分组成。流行成分（如人参、L-精氨酸、角质山羊草和东革阿里提取物）剂量的变化提出了为什么为每种补充剂选择特定成分组合的问题。

我们还发现，这些补充剂中只有一半是在“FDA注册”设施中组装的。尽管应谨慎看待此标签，但鉴于FDA没有正式审查补充剂，其余ED-S产品中缺乏关于标准化生产规范的任何声明引起了对实际补充剂成分的担忧。鉴于最近的一系列调查显示，一些“天然”补充剂含有活性药物成分，这一点尤其重要。13，40–43还应告知患者，这些成分问题并非针对ED的草药或天然补充剂所独有。10报道称，即使是复合PDE-5抑制剂也被伪造，尽管它们受到与药品生产相关的更严格的法规的约束。综上所述，这些发现支持了医疗保健从业者咨询患者从信誉良好的来源获得ED治疗的重要性。

对研究ED-S的文献的回顾强调了可用疗效数据的有限量。我们观察到，在我们确定的69项研究中，只有413项（17%）是在人类受试者中进行的。在这69项人体研究中，只有26项（38%）单独研究了这些活性成分，而25项（36%）评估了活性成分的组合。应告知患者，目前检查ED-S产品成分功效的证据来自使用异质补充方案的研究。这些研究缺乏一致性凸显了对可变成分概况和在线客户评论的担忧，声称这些补充剂可以显着改善ED症状。

前 50 名 ED-S 产品中近 6% 的评论在使用 ReviewMeta.com 软件过滤后被排除在外。与这些产品相关的所有评论中近一半被删除，引发了对与这些产品相关的评论的真实性的担忧。我们发现每个类别的失败次数与 ReviewMeta.com 确定的不可信评论之间存在正线性相关性，这进一步表明，在 Amazon.com 等在线市场上托管的产品评论应谨慎解释，并且产品评论可能会人为地夸大补充剂功效。

我们观察到，许多综述没有明确说明与ED-S产品相关的补充方案。缺乏剂量的特异性很重要， 鉴于补充剂的可变成分组成.我们还发现，许多评论没有提到生活方式的改变或患者的合并症。将ED与心血管疾病和糖尿病等全身性疾病联系起来的新兴研究强调了在使用任何补充剂或药物之前进行全面评估的重要性。

经过 ReviewMeta.com 的过滤，网上的评论对这些补充剂的赞美更加温和。尽管所有IIEF类别中吹捧的好处显着减少，但8.3%的产品评论继续报告过滤后勃起强度的改善。这一发现可以帮助医疗保健从业者了解患者对产品功效的主观评估，并就这些成分对勃起强度的真正影响量身定制未来的咨询工作。以前的ED研究也表明，用口服安慰剂治疗ED可以引起临床效果并改善ED症状。46在解释ED-S产品的所谓益处时，还应考虑安慰剂对勃起功能和勃起质量的积极作用。

这项研究有几个局限性，应该承认。首先，此分析仅限于托管在 Amazon.com 上的 6 个 ED-S 产品，这些产品在一天内从单个搜索查询中产生了顶级结果。尽管亚马逊市场上还有许多其他ED-S，但这些产品的排名不足以被考虑用于本研究。尽管这些其他 ED-S 可能与亚马逊上关于 ED-Ss 的讨论相关，但我们认为我们的补充剂选择是有道理的，因为买家通常只考虑评价最高的产品。此外，我们认为，从本研究中包含的产品中收集的结果也适用于其他排名较低的产品。其次，我们承认 ReviewMeta 算法的专有性质限制了我们和其他人报告结果的透明度。尽管验证通过 ReviewMeta 工具获得的综述结果是可取的，但没有其他类似的服务可用。第三，我们认识到，关于在这些产品页面上提交评论的用户是否具有ED或使用ED-S进行自我增强的信息有限。此外，我们承认，对于实际患有ED的用户，我们没有关于其ED症状严重程度的信息来评估ED-S的使用是否导致了临床上显着的改善。

结论

ED-S 产品很容易从在线市场（如 Amazon.com）获得，并被许多 ED 患者使用. 医生必须了解这些补充剂中的成分， 以更好地向患者咨询这些补充剂的功效.尽管ED-S在线产品页面上的消费者评论突出了产品功效，但缺乏支持这些产品对ED症状产生积极影响的主要证据。本研究表明，在评估ED-S成分功效的人体研究中使用的补充方案缺乏一致性。在缺乏更明确的人类数据的情况下，在考虑使用ED-S之前应谨慎患者，特别是考虑到FDA批准的高效药物的可用性和越来越实惠的治疗选择。

Balasubramanian A, Thirumavalavan N, Srivatsav A, Yu J, Hotaling JM, Lipshultz LI, Pastuszak AW. An Analysis of Popular Online Erectile Dysfunction Supplements. J Sex Med. 2019 Jun;16(6):843-852. doi: 10.1016/j.jsxm.2019.03.269. Epub 2019 Apr 26. PMID: 31036522; PMCID: PMC9555224.

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