2022年医疗器械中文临床文献数据分析报告

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。在医疗器械行业，数据的需求和应用长期聚焦在市场和销售端，但在行业企业的投入比例中看，企业对研发的投入并不亚于对市场营销的投入，在研发端同样存在着大量的数据。其中，医疗器械的临床文献数据，可了解到同类产品的适应症、适用人群试验设计，为待研产品的临床应用方向提供指引，为临床前研究的方案设计提供参考。本文基于众成数科整理的万方医学网、知网CHKD期刊全文数据库等期刊发表的医疗器械中文临床文献数据，对2022年度期刊发表的医疗器械中文临床文献进行回顾，以期洞察2022年度期刊发表的医疗器械中文临床文献的宏观情况。

经众成文献算法筛选，万方医学网、知网CHKD期刊全文数据库等2022年度期刊中，发表了91793篇医疗器械中文临床文献。通过众成文献算法模型，在临床文献的摘要中提取了研究涉及的企业名称、产品名称。

注：统计时间截至2023年1月4日

整体情况

当代医学、中国实用医药、医学理论与实践临床文献发表数量分列前三

从发表期刊来看，在万方医学网、知网CHKD期刊全文数据库等的2022年度期刊中，有1005家期刊发表了医疗器械的中文临床文献，其中， 当代医学发表数量位居第一，有1617篇，其次中国实用医药发表1410篇、医学理论与实践发表1383篇，分别排在第二、第三。

图1  2022年度各期刊中文临床文献发表数量排行TOP10

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

郑州大学第一附属医院发表临床文献数量排名第一

从发表作者单位来看，在万方医学网、知网CHKD期刊全文数据库等的2022年度期刊中，有41486个作者单位发表了医疗器械的中文临床文献，郑州大学第一附属医院发表了927篇，名列前茅；四川大学华西医院排名第二，发表351篇；河南科技大学第一附属医院排名第三，发表325篇。

图2  2022年度期刊中文临床文献各作者单位发表数量排行TOP10

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

医用成像器械领域相关临床文献超一半

据MDCLOUD（医械数据云）统计，在91793篇医疗器械中文临床文献中有35311篇经众成算法模型在摘要中提取出产品名称，覆盖所有产品大类，其中，产品所属大类为医用成像器械涉及的临床文献数量超一半。

图3  临床文献涉及产品大类分布情况

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

在医疗器械中文临床文献涉及的产品一级类别中，超一半的临床文献涉及14医用内窥镜、02X射线计算机体层摄影设备（CT）、07超声影像诊断设备，并且这三个产品一级类别所属大类均为医用成像器械。

图4  临床文献涉及产品一级类别分布情况

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

在医疗器械中文临床文献涉及的产品二级类别中，超一半的临床文献涉及01光学内窥镜、01X射线计算机体层摄影设备（CT）、02超声回波多普勒成像设备，并且这三个产品二级类别所属大类均为医用成像器械。

图5  临床文献涉及产品二级类别分布情况

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

企业分析

国内企业医疗器械相关临床文献数量近半

据MDCLOUD（医械数据云）统计，在91793篇医疗器械中文临床文献中有635篇经众成算法模型在摘要中提取出企业名称，涉及336家企业的医疗器械相关临床文献，336家企业分布在20个国家。在涉及336家企业的635篇医疗器械相关临床文献中，与国内企业医疗器械相关的临床文献以304篇居首位，其次为美国和德国企业医疗器械相关的临床文献数量，分别有164篇和55篇。

图6  临床文献涉及的医疗器械企业所在国家分布及文献数量

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

美国西门子医学诊断股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.的医疗器械相关临床文献数量居首

据MDCLOUD（医械数据云）统计，在涉及企业的医疗器械相关中文临床文献数量排行前十的占比中，有30.49%的临床文献涉及美国西门子医学诊断股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.的医疗器械，临床文献数量排在第一；飞利浦医疗系统 Philips Medical Systems和罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH医疗器械相关临床文献数量各占19.51%、10.37%，分别位列第二、第三。

图7  临床文献涉及的企业医疗器械相关文献数量排行TOP10占比

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

产品分析

医用成像器械领域临床文献数量断层第一

据MDCLOUD（医械数据云）统计，在91793篇医疗器械中文临床文献中有35311篇经众成算法模型在摘要中提取出产品名称，其中，产品所属大类为医用成像器械相关的临床文献数量有22734篇，远比其他产品大类的相关中文临床文献多，占据榜首。排在第二名的是无源植入器械相关的临床文献2143篇，第三名是注输、护理和防护器械相关的临床文献1949篇。

图8  临床文献涉及产品大类的文献数量排行TOP10

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

（1）医用成像器械领域，01光学内窥镜相关文献数量居首

在临床文献数量居榜首的医用成像器械大类下的一级类别中，14医用内窥镜相关的临床文献超四成，数量排名第一，有10358篇。排在第二和第三的是02X射线计算机体层摄影设备（CT）、07超声影像诊断设备相关的临床文献，分别有6775篇和3698篇。

图9  医用成像器械大类下一级类别的文献数量排行TOP10

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

在14医用内窥镜一级类别下的二级类别中，超90%的临床文献跟01光学内窥镜相关，有9347篇。近一成的临床文献和03电子内窥镜相关，有1014篇。

图10  14医用内窥镜一级类别下二级类别的文献数量

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

（2）无源植入器械领域，01单/多部件金属骨固定器械及附件相关文献数量居首

在临床文献数量排第二的无源植入器械大类下的一级类别中，01骨接合植入物相关的临床文献数量排名第一，有739篇。排在第二和第三的是07心血管植入物、04关节置换植入物相关的临床文献，分别有456篇和369篇。

图11  无源植入器械大类下一级类别的文献数量排行

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

在01骨接合植入物一级类别下的二级类别中，超六成的临床文献和01单/多部件金属骨固定器械及附件相关，有486篇。超三成的临床文献和04金属髓内装置相关，有254篇。

图12  01骨接合植入物一级类别下二级类别的文献数量

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

数据来源：万方医学网、知网CHKD期刊全文数据库等，众成数科整理

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