【医路创新行】宋少莉：核药“卡脖子”，核医学分子探针让肿瘤无处遁形

复旦大学附属肿瘤医院核医学科主任、上海分子影像探针工程技术研究中心主任、上海市优秀技术带头人。《肿瘤影像杂志》副主编、《中国癌症杂志》常委编委、《中华核医学与分子影像杂志》、《国际放射医学核医学杂志》编委；上海市核学会实验核医学与核药学主委；中国核学会核医学医师分会第十届理事会常务理事；上海市抗癌协会第八届理事会理事；中国医师协会核医学分会全国委员；上海市核学会第十一届理事会常务理事、主持国家自然基金项目5项，发表SCI 论文70余篇，入选上海市优秀技术带头人、上海浦江人才计划等人才计划项目。

宋少莉教授在办公室

前列腺癌发病率、病死率高，中国患者人数位居全球第二，且多数患者初诊时已处于晚期转移阶段! 50%常规影像学无法检出转移灶。

复旦大学附属肿瘤医院核医学科主任宋少莉教授表示，SPECT类的放射性药物几乎100%的科室、99%的病人都需要。但PSMA（前列腺特异性膜抗原）知识产权属于欧美核心技术高壁垒，国内一直没有可用产品。

如何克服专利技术壁垒，让更多患者获益，是目前医疗行业亟需解决的“卡脖子”问题。

宋少莉带领团队全球首创了99mTc-PSMA SPECT/CT 显像剂，与竞品PSMA-11结合靶点相同，但PSMA-XL亲和力高1000倍。

在创新产品的过程中，宋少莉还特别关注到，PET/CT单次检查费昂贵，且生产药物的卡套单价就达1万元。

宋少莉教授团队研发的PSMA药盒

宋少莉介绍，复旦大学附属肿瘤医院核医学科是上海分子影像探针工程技术研究中心，拥有放射性药品使用许可证IV类证，具有研发和临床转化新型分子影像探针的资质。

“我们具有原创知识产权的99mTc-PSMA显像探针，也于2021年在上海市技术交易所成功拍卖完成了专利成果的转让。这些新型的分子影像探针，为肿瘤的精准诊疗提供了巨大支撑。”

宋少莉介绍，68Ga-FAPI是一种新型肿瘤PET/CT显像剂，能特异性靶向肿瘤相关成纤维细胞激活蛋白（FAP），从而能特异性识别肿瘤细胞。68Ga-FAPI摄取的高低与肿瘤的侵袭、转移密切相关。在一些葡萄糖代谢不高的肿瘤中，68Ga-FAPI显像是一个非常有益的补充，能够显著提高肿瘤的诊断效能。

如卵巢癌是致死率最高的妇科恶性肿瘤，绝大多数患者会经历反复复发或疾病进展，从铂敏感发展为铂耐药。因此，对于铂类敏感复发的治疗管理尤为重要。对铂敏感复发卵巢癌患者，若复发病灶可完全切除，再次减瘤手术可显著延长患者无进展生存时间，降低再次复发风险。但如何在术前精准筛选出这些能够通过减瘤手术获益的患者？是妇瘤科团队遇到的一个亟待解决的难题。

既往临床应用18F-FDG PET/CT在卵巢癌病灶判断中有很高的敏感度和特异性。但受肝脏和肠道18F-FDG代谢的影响，在评估右上腹和中腹部病灶方面仍有局限。

68Ga-FAPI，在多种肿瘤中有很高的诊断灵敏度，尤其是68Ga-FAPI通过尿液排泄，无肝脏和肠道的生理性摄取，在诊断卵巢癌腹盆腔播散，尤其是腹膜转移方面具有得天独厚的优势。

据国际癌症研究机构相关预测显示，2040年，全球新增癌症病例将达到2840万例，与今年相比上升47%。癌症成为威胁全世界人民生命的严重问题，而放射性药物一直是癌症诊疗的一个重要支柱。

核素诊治以其极高的灵敏度和特异性得到广泛认可，而肿瘤药物的巨大发展潜力已得到国内外各大医药公司的重视，但我国目前临床使用的放射性药物大部分为国外的原研知识产权。

“作为一名医生，我最希望能用自己所学为患者造福，创新研发一些新型的分子探针，解决核药的卡脖子问题，我们原创的99mTc-PSMA价格低廉，显像效果好，一经推出就得到社会的广泛认可。”

近年，宋少莉带领复旦肿瘤核医学科瞄准国际前沿，先后与国内外核药公司开展了广泛深度的临床研究与合作，打造国内一流核素分子影像探针研发与转化平台，为我国核医核药的发展贡献力量。

由于核药存在放射性且有半衰期的限制，使得行业具有多重壁垒。

2021年国家原子能机构等八部门联合发布了我国首个针对核技术在医疗卫生应用领域的纲领性文件《医用同位素中长期发展规划（2021-2035年）》，提出建立稳定自主的医用同位素供应保障体系，加快创新放射性药物和医疗装备研发，扩大核医学普及率，更好地让核技术服务健康中国建设。

随着我国人口老龄化加剧，核医疗在肿瘤和神经退行性疾病等重大疾病诊疗中的作用日渐突出，多层次、多样化的核医疗服务需求将呈现爆发式增长，我国核医疗产业具有广阔发展前景。

宋少莉表示，未来，将通过新技术培训、继续教育学习班等形式将这些优秀的技术推广，使技术能受惠更多患者。

来源：上海科技

编辑：王广兆

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