疫苗晚报 | ​康泰生物：口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)开启Ⅰ期临床试验 2023年3月2日第932期

1康泰生物：口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)开启Ⅰ期临床试验

康泰生物3月2日公告，公司和全资子公司民海生物研发的口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）已完成Ⅰ期临床试验准备工作，开启Ⅰ期临床试验，并于近日成功完成首例受试者入组。

2疫苗企业提速研发扩增产能以开发新剂型

据悉，不少厂家仍在扩大产能、增加新剂型以适应不同年龄段的人群需求，其中鼻喷疫苗成为一大热门方向。鼻喷给药是针对新冠病毒较好的应对方式。多位专家表示，鼻喷吸入新冠药物可直接作用于病毒入侵和复制的上下呼吸道局部，效果可能更好，且药物安全性也更高。

实际上，继注射式疫苗、吸入式疫苗后，鼻喷式疫苗已成为研发新热门。鼻喷式疫苗是我国新冠疫苗研发的5条技术路线之一，一直备受关注，在研国产新冠预防鼻喷药物也一直在提速研发进度。此前，由厦门大学、香港大学、北京万泰联合研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗获批紧急使用并成为全球首个经III期临床试验、证实对奥密克戎导致的新冠病毒病有保护效果的鼻喷疫苗。据万泰生物临床试验数据显示，鼻喷式疫苗对老年人、慢病人群的保护效力不弱于中青年健康人群。该研究特别提高了志愿者中的老年人和有基础慢病人群的比例，共包含了4557名60岁以上老年人、4441名慢病患者（高血压、糖尿病、呼吸道疾病等），结果显示具有很好的安全性。

此外，翰宇药业此前在投资互动平台上表示，抗新冠多肽HY3000鼻喷雾剂收到了美国食品药品监督管理局(FDA)的《新药临床试验申请(IND)受理通知书》；近期，华兰疫苗方面在投资者关系平台上答复投资者关心的问题时则表示，目前该公司冻干鼻喷新型冠状病毒减毒活疫苗项目目前处于临床前研究阶段。

3康希诺：吸入用重组新冠病毒疫苗（5型腺病毒载体）获印度尼西亚紧急使用许可

康希诺3月1日公告，吸入用重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）获得印度尼西亚紧急使用许可。

目前全球已有mRNA疫苗、重组蛋白疫苗、重组腺病毒载体疫苗、灭活疫苗等多种技术路径的多款新冠疫苗产品获批附条件上市或紧急使用。即使该产品已于国内作为加强针被纳入紧急使用并获得海外国家的紧急使用许可，其未来的市场销售仍将面临较为激烈的竞争态势，并同时受国内外疫情的发展变化、新冠疫苗接种率及免疫策略等多种因素影响。

4百克生物：若今年没有疫情反复流感疫苗销售预计会有所改善

百克生物近期接受投资者调研时称，近几年流感疫苗一季度接种情况都不是很好，今年因为甲流可能会有部分疫苗接种，但对整体疫苗接种情况不会有太大影响。若今年没有疫情的反复，流感疫苗销售预计会有所改善。预计今年发生像去年疫情大规模爆发情况的可能性较小，新冠还会有新的毒株，也不会像之前有大流行，防控方式有了大的变化，老百姓接种意识也有增强。

校稿 | Gddra    

编审 | Hide / Blue sea

编辑  设计 |  Alice

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