每日毅讯| TCT2023:HTN-3三年随访数据提示RDN在黑人中一样有效
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2014年,HTN3主研究6个月随访的阴性结果在NEJM杂志发表。届时,笔者正好在澳大利亚墨尔本交流,Murry Esler教授那天对我说了一句很经典的针对HTN3研究结果的评论。他说:”肾动脉去交感神经消融术RDN在所有的物种中都展示了降低血压的作用,除了美国的黑人!”确实,在亚组分析中发现大约2/3白人患者从RDN中获益,而1/3黑人和其他非白人中是无差别的。当时,大家讨论其可能归因于假手术组的黑人患者获取了更多更好的降压药物(与他们之前的治疗相比),从而实现了control组10+mmHg的血压降低。去年TCT2022公布了HTN3三年随访结果,再次证实了RDN的长期降压效果与安全性。但是必须指出揭盲后的带有Crossover交叉和LOCF方案的设计,让结果存在诸多偏移,仅供参考。近期,TCT2023公布了HTN3三年随访研究的黑人亚组分析结果。
本研究是HTN3三年随访研究的黑人亚组分析,入组了SYMPLICITY HTN-3试验中占所有黑人患者,占入组患者中的26%。研究发现,与非黑人患者一样,与假手术组相比,接受RDN治疗的黑人患者在12、24和36个月时的诊室血压、动态血压和24小时收缩压和舒张压均显著降低。对于诊室收缩压的变化,RDN组和假手术的黑人患者在3年时的差异接近25mmHg,甚至比在非黑人组中观察到的21mmHg的差异更明显。同时,诊室收缩压低于150mmHg的黑人患者比例在6至36个月期间也继续增加,这一趋势也出现在假手术组crossover到RDN治疗的那一小部分患者中。RDN的总体安全性良好,最初随机分配至RDN组或交叉至RDN组的患者均未出现晚期并发症。
“毅讯点评”
本研究是RCT研究揭盲后的长期随访分析OLE,因此存在诸多偏移。但至少帮助我们回答了一个简单的问题,就是RDN并没有人种的选择性,黑人白人均可以从RDN中获益。我们期待今年FDA能完成对RDN的审批,让这项技术真正落地临床实践!
参考文献:
https://www.tctmd.com/news/renal-denervation-black-patients-symplicity-htn-3-reassures-36-months
作者简介
张毅,FACC,FESC,上海市第十人民医院泛血管中心主任;同济大学研究员、副教授、博导;CCI执行委员;中华医学会内科学分会青年副主委;上海医学会高血压学组副组长;上海市优秀技术带头人。
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