肺癌患者新希望！莫博赛替尼打破了EGFR20ins治疗困境

（图片来源：国家药品监督管理局官网）

2023年1月11日，国家药监局批准了武田制药公司莫博赛替尼胶囊（TAK-788）上市。该药适用于含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

肺癌是全世界最常见的恶性肿瘤，位居中国恶性肿瘤死亡率首位。其中约80%的肺癌为非小细胞肺癌。EGFR突变是非小细胞肺癌的主要驱动基因之一，其中EGFR 20号外显子插入突变在所有EGFR突变中占比约12%，且较其他常见EGFR突变的恶性度更高，生存预后更差，五年生存率仅为8%。

目前临床上针对EGFR 20号外显子插入突变，主要以化疗为主，疗效也不尽人意，晚期EGFR 20号外显子插入突变患者经含铂化疗后的二线及后线治疗总缓解率（ORR）仅为14%，中位无进展生存期（mPFS）仅为3.3个月，中位总生存期（mOS）仅为11.5个月。而莫博赛替尼的获批打破了这一治疗困境，为这类肺癌患者带来生存希望。

莫博赛替尼是一款专门用于选择性靶点EGFR 20号外显子插入突变的强效口服小分子TKI药物，在2021年9月获得美国FDA批准，是全球首款也是目前唯一获批的治疗EGFR 20号外显子插入突变的口服靶向药物。莫博赛替尼为患者带来了较为显著的生存获益和持久缓解，治疗后疾病控制率高达 78%，84%的患者实现了缩瘤。

莫博赛替尼的用药方式为一天一次口服，方便快捷，且依从性高，安全性良好，较同样经美国FDA批准用于EGFR 20号外显子插入突变的晚期非小细胞肺癌治疗，但需静脉给药的埃万妥单抗（Amivantamab）更有优势。

莫博赛替尼在国内的获批，标志着我国EGFR 20号外显子插入突变的晚期非小细胞肺癌患者的靶向治疗实现了从无到有的重大突破。并且莫博赛替尼被纳入美国国立综合癌症网络（NCCN）指南和中国临床肿瘤学会（CSCO）指南推荐，相信在不久的未来，这类患者能够迎来更多治疗选择！

参考文献：

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