大批耗材被撤网！体外诊断试剂统一编码公布

国家医保局发布《关于印发医保体外诊断试剂编码规则和方法的通知》（以下简称《通知》）。

全国统一体外诊断试剂编码公布

《通知》指出，国家医保局门户网站“医保信息业务编码标准动态维护”窗口设置了“医保体外诊断试剂”维护模块，已向体外诊断试剂相关生产、经营企业开放维护。现试剂赋码工作已经启动。

体外诊断试剂编码分 5 个部分共 19 位，通过大写英文字母和阿拉伯数字按特定顺序排列表示。其中，第 1部分是体外诊断试剂标识码，第2部分是体外诊断试剂分类代码，第3部分是检测指标码，第4部分是体外诊断试剂特征码，第5部分是体外诊断试剂企业码。

国家医保局在《通知》中对其做了详细展示：

第1部分：体外诊断试剂标识码，用 2 位大写英文字母“CJ”表示。

第2部分：体外诊断试剂方法学分类代码。其中一级分类代码 (方法、亚专业)，用 1位数字表示，指具有相同技术方法或亚专业的体外诊断方法集合;二级分类代码 (原理、路径)用2位数字表示，指在同一方法、亚专业下应用相同或相近技术原理或技术路径的技术方法集合;三级分类代码 (用途、品目),用2位数字表示，指在同一原理、路径下具有相同或相近用途和检测过程的体外诊断试剂集合。

第3部分：检测指标码，用5位数字表示，指实验检测过程中的被测量对象 (如被检测样本中的标志物等)。

第4部分：试剂特征码，由2 位数字表示，根据试剂的特征赋予的代码。第1位表示试剂应用方式，通用型用0表示，专用型用1表示;第2位表示检测类型，如单检用1表示，联检用2-9表示(注:检测项目大于等于9个，用9表示)。

第5部分：体外诊断试剂企业码，由5位数字表示，为依据医疗器械注册证或备案凭证为试剂企业赋予的唯一流水码。其中流水码第一位为0-5表示国内生产企业，6-9 表示进口代理企业。

大批耗材被撤网统一编码时代来袭

今年的1月28日，广东省药品交易中心发布《关于体外诊断试剂类产品维护国家医保信息编码的通知》，宣示了体外诊断试剂类产品统一医保信息编码的来袭。（详见《全国统一！体外诊断试剂医保编码来了》）

2月22日，云南省迅速接力而上，再次释放出全国快速落地的信号！

而就在2月21日，安徽省医药集中采购平台发布《关于开展第十一批高值医用耗材数据匹配工作的通知》，声明拟对前十批次匹配错误被取消挂网、国家局耗材编码库不再使用的医保耗材分类编码、有限价但未赋码、第十批数据匹配后的申投诉产品、新取得或需要变更医保医用耗材分类与代码的相关产品基础信息进行匹配。

同时，安徽省还明确，根据国家医疗保障局针对药品和医用耗材招采管理子系统的相关要求，耗材编码库不再使用的医保耗材分类编码、有限价但未赋码及未取得医保医用耗材分类与代码的产品不能在网上正常交易。大批耗材面临撤网。

目前，现行的检验试剂种类“小、散、乱”的问题突出，待全国统一编码后，率先而来的就是体外诊断试剂领域的“大清洗”，全面统一赋码之下，那些重复拿码，无编码等试剂产品将被第一批清退出场。

另一方面，新的统一编码将改变混乱的局面，消除了之前招标采购环节因产品信息差带来的问题，再由此可能影响到更大范围得带量集采和支付环。

合壹汇医疗观点

早从2020年开始，国家医保局结合专家共识，对医疗服务项目中可单独收费的一次性医用耗材，共十七大类，形成统一分类与代码。

2022年8月，国家医疗保障局在第十三届全国人大五次会议上表示，将编码的建立推动到全国统一挂网和交易上，简单来说就是“无编码，不挂网”！

在统一编码之下，医用耗材的价格等信息将更加透明，“全国最低价”将加速统一，全国药品和医用耗材招采“一盘棋”工作格局正在成型，行业生态迎来新变化。

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