新冠IVD企业开始破产

都说新冠IVD企业这几年大赚了，股市飞涨、现金理财不亦乐乎，其实也有破产的。

国外公开报道的有3家。

2022年初，加拿大的科技公司SpartanBioscience进入破产程序。该公司在2020年称研发的新冠检测盒“30分钟内确认病毒感染结果，准确率100%”，随后政府下了不少订单，但产品验收不合格，有一半阳性病例被漏检，卫生部撤回了对产品的批准。

随后重新申请，又因技术问题再次停产，延误了市场时机。彼时，抗原已成为检测主流。2021年秋天，创始人离职，不久后，公司宣告破产。

2月24日，LexaGene Holdings 及其子公司 LexaGene和Bionomics Diagnostics 宣布，已根据美国破产法第 7 章申请破产保护，停止运营并裁员。

新冠到来之后，这家公司将其旗舰 MiQLab RT-PCR 系统从主要用于兽医和食品安全用途调整为2021年初的COVID-19测试。

LexaGene 的首席执行官兼创始人 Jack Regan 在一份声明中表示：“尽管我们尽了最大努力，但我们仍无法获得继续运营所需的资金。” 市场条件、缺乏技术采用以及生物制药行业漫长的销售周期难以克服。

2月22日，美国新冠检测试剂制造商Lucira Health宣布已根据美国破产法向美国特拉华州破产法院申请保护。破产期间，Lucira Health将继续经营支持客户需求，并寻求业务出售。不过讽刺的是，仅过了2天，FDA就批准了其家用的流感和新冠分子联合试剂。

2020年11月17日，Lucira研发的新冠自测盒获批上市，这也是FDA批准的首个新冠自测分子试剂盒。2021年，只有自测盒一款商业化产品的Lucira Health，成功上市，最高峰市值一度达到15亿美元。

2022年开始，随着竞品的增多，以及美国新冠疫情退散，新冠自测盒需求不断下滑，Lucira Health开始卖不出去了，当年的囤货也成为了拖油瓶。随之而来的，是业绩不断下滑。在巨大的压力下，Lucira Health市值到现在仅为924万美元。

国外的破产，都是因为产品不行，新冠检测市场没了，公司没钱继续生存；国内的破产主要违法违规被罚的。

第一家是北京的朴石医学，做新冠核酸检测服务。2022年5月，卫健委发现该公司原始检测数据明显少于样本检测数量，被吊销《医疗机构执业许可证》。随后北京市公安局通报以涉嫌妨害传染病防治罪立案侦查，对实验室实际控制人等6人，依法采取刑事强制措施。

2022年底，前员工追讨6万余元工资，向北京房山法院申请了执行，但未发现可供执行财产。换句话说，它已经破产了。

另一家是核酸造假的北京金准医学实验室。因为牟取非法经济利益，违规将多区采集的“5混1”、“10混1”核酸样本，采用多管混检的方式进行检测，人为稀释样本，影响检测结果准确性，涉嫌妨害传染病防治罪。该公司法定代表人王某某等17人被海淀警方依法采取刑事强制措施。而后，金准医学被依法吊销营业执照，并被列入严重违法失信名单。

2023年2月，据中国执行信息公开网消息，北京金准医学检验实验室有限公司新增一条被执行人信息，执行标的410万元。不出意外的话，这家公司迟早也会破产清算。

不过，不少的核酸检测企业家大业大，被发现核酸检测中违法违规后，依然能够坚持运营。比如年底因涉核酸造假引发舆论关注的核子基因，处罚力度不大，依然在运行；中科润达曾检出假阳性，后续处理不得而知；郑州金域张某东新冠传播事件被强制措施之后，也没有下文……

对于国内IVD企业来说，新冠结束的影响还在于上市路终止以及回款难题。

近期，好几家企业的IPO申请终止了，或多或少和新冠检测贡献的业绩占比较高有关。

1月16日，深交所决定于终止对硕华生命创业板IPO审核；

1月21日，主营PCR仪的雅睿生物终止创业板IPO上市；

2月24日，中翰盛泰也终止了创业板的IPO上市申请。

都说核酸检测企业应收账款大，回款难，迪安、金域、兰卫等应收账款都是几十亿起步的。

其实新冠产业链的很多企业也都是一条绳上的蚂蚱。星哥在文章中说，很多做上游耗材的，如果没有强的话语权，就会被压款、退货、毁约；作为IVD生产企业，误判疫情发展，生产的大量抗原、核酸试剂卖不出去，也都打了水漂。

一位专注IVD行业投资的朋友说，他投资的几家企业，全年裁员50%。一位IVD公司员工发帖表示，因为公司优化员工，没那么多人吃饭了，顺带连食堂大妈都裁了。

IVD大铁牛把我和星哥称为咨询张和焦虑星，说最喜欢带动从业者情绪，每次阅读还特别高，在此感谢大铁牛的关注。星哥每周一篇原创，大部分都是讲IVD职场观察的，但说的也都是实情，帮助不少人认清真相；我的工作主要是品牌咨询，给企业和个人做品牌出点子，对行业充满希望，坚定看好IVD未来。

最近和星哥聊天，他表示开年以来很多IVD老板都比较迷茫，都在找方向。新冠挣到钱的想努力找第二增长曲线；没挣到钱的发现日子更难过了，集采降价、竞争对手变强，市场激烈程度和2019年以前不可同日而语。

其实要我说，还是心态最重要。如同Med新青年所写的，新冠狂飙之后，放平心态，把自己该做的做好，坚持下去，可能就是最简单而又最难的一件事情。

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