文献速览｜试验低估了耐多药结核病家庭接触者进行预防性治疗的影响：一项模拟研究

Trials underestimate the impact of preventive treatment for household contacts exposed to multidrug-resistant tuberculosis: a simulation study.

Kasaie P, Pennington J, Gupta A, Dowdy DW, Kendall EA.

medRxiv， 2023 Feb 8:2023.02.06.23285528.

doi: 10.1101/2023.02.06.23285528.

PMID: 36798407.

1.研究背景

对耐多药结核病患者的家庭接触者进行预防性抗结核治疗（TPT）的几项临床试验即将完成。TPT对耐多药结核病接触者的潜在益处超出了临床试验可以衡量的结果。

2.研究方法

我们开发了一个基于病原体和家庭结构的结核病和耐多药结核病的传播模型，由于印度占全球耐多药结核病负担的26%，本模型根据印度的背景情况进行校准。研究模拟了耐多药结核病患者接触者的家庭接触调查，将MDR-TPT方案与异烟肼预防性治疗的替代方案、无TPT的家庭接触调查或无干预的家庭接触者的替代方案进行比较；同时也模拟了一项临床试验结果，并对较长时间的患者水平和人群水平的效应进行了评估。

3.研究结果

在每例受试者为期2年的随访中，与没有接受TPT的家庭接触调查相比较，模拟6个月的MDR-TPT方案对药物敏感结核病（DS-TB）和耐多药结核病感染均有70%的疗效，接受TPT接触者发生耐多药结核病的中位数（四分位数）有72%（45%，100%），预防1例耐多药结核病患者发生需要治疗的患者数 (NNT)为[73（44，176）例]。当中位随访时间从2年增加到16年时，NNT会下降到54（30，183）例；当考虑下游传播效应时，NNT可进一步下降到27（11，inf）例。当将这些影响与没有家庭接触干预的情况进行比较时，NNT则下降到12（8，22）例。

4.研究结论

如果证明了即将得到的试验结果的有效性，那么实施耐多药结核病预防性治疗对人口的长期影响可能远远大于试验结果本身所显示的影响。

注：除非特别声明，本公众号刊登的所有文章不代表《中国防痨杂志》期刊社观点。

翻译：徐彩红

编辑：孟    莉

审校：范永德

发布日期：2023-02-23

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