刚刚！国家发文：体外诊断试剂统一“身份证”下发！

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2月23日，随着国家文件对于医保编码的统一政策的扶持力度加大，越来越多的“无编码者”被强制退出市场、淘汰出局，市场问题得到进一步根治。

01、体外诊断试剂编码全国统一

2月23日，国家医保局发布《国家医疗保障局办公室关于印发医保体外诊断试剂编码规则和方法的通知》（以下简称《方法》）。

《方法》指出，国家医保局门户网站“医保信息业务编码标准动态维护”窗口设置了“医保体外诊断试剂”维护模块，已向体外诊断试剂相关生产、经营企业开放维护。

国家医保局官网

也就是说，现试剂赋码工作已经启动。国家特强调，此举是为了加快推进统一的医保信息业务编码标准，形成全国“通用语言”。

那么，影响全国体外诊断试剂的编码究竟长什么样子呢？国家医保局此番首次为其揭下了“神秘面纱”，赶紧一起来看看吧！

首次公开！

全国统一体外诊断试剂编码公布

体外诊断试剂编码分5个部分共19位，通过大写英文字母和阿拉伯数字按特定顺序排列表示。其中，第1部分是体外诊断试剂标识码，第2部分是体外诊断试剂分类代码，第3部分是检测指标码，第4部分是体外诊断试剂特征码，第5部分是体外诊断试剂企业码。

国家医保局在《方法》中，对其做了详细展示。

▼如下图▼

这一连串的数字都代表着什么呢？

第1部分:体外诊断试剂标识码，用2位大写英文字母“CJ”表示。

第2部分:体外诊断试剂方法学分类代码。其中一级分类代码 (方法、亚专业)，用1位数字表示，指具有相同技术方法或亚专业的体外诊断方法集合;二级分类代码 (原理、路径)用2位数字表示，指在同一方法、亚专业下应用相同或相近技术原理或技术路径的技术方法集合;三级分类代码 (用途、品目),用2位数字表示，指在同一原理、路径下具有相同或相近用途和检测过程的体外诊断试剂集合。

第3部分:检测指标码，用5位数字表示，指实验检测过程中的被测量对象 (如被检测样本中的标志物等)。

第4部分:试剂特征码，由2位数字表示，根据试剂的特征赋予的代码。第1位表示试剂应用方式，通用型用0表示，专用型用1表示;第2位表示检测类型，如单检用1表示，联检用2-9表示(注:检测项目大于等于9个，用9表示)。

第5部分:体外诊断试剂企业码，由5位数字表示，为依据医疗器械注册证或备案凭证为试剂企业赋予的唯一流水码。其中流水码第一位为0-5表示国内生产企业，6-9表示进口代理企业。

全国数据“大一统”，变革时代来临！

据调查，现行的检验试剂种类繁多，数量庞大，“小、散、乱”的问题突出。

因此，体外诊断试剂全国统一编码后，率先而来的就是体外诊断试剂领域的“大清洗”，全面统一赋码之下，那些重复拿码，无编码等试剂产品将被第一批清退出场。

另一方面，已有的编码体系间各自独立、缺少链接，本身企业产品规格、型号又复杂多样，使得各类试剂产品名称不规范，编码不统一，数据难对比，极大地增加了招标采购、支付、价格监测及监管等工作的难度。

而随着国家层面有了统一的行业标准和编码体系，实现“统一分类、统一编码、统一维护、统一发布、统一管理”，这些难题将得到有效化解。

02、10万“无编码耗材”被集体撤网

2月21日，安徽省医药集中采购平台发布《关于开展第十一批高值医用耗材数据匹配工作的通知》，拟对前十批次匹配错误被取消挂网、国家局耗材编码库不再使用的医保耗材分类编码、有限价但未赋码、第十批数据匹配后的申投诉产品、新取得或需要变更医保医用耗材分类与代码的相关产品基础信息进行匹配。

据小编观察，2022年12月，安徽省医药集中采购平台发布《关于将我省医药集中采购平台医用耗材编码匹配错误产品取消挂网的公示》，拟对匹配错误的医用耗材编码取消挂网，超10万个耗材在列。

“以前企业很多小动作，现在一品一码后，这些小动作都做不了了。”一张新的监管网络正在生成。此前，由于名称不规范、编码不统一，耗材数据难以比对。统一的医保编码问世后，许多问题迎刃而解。

小编说

目前，为响应政策要求，多地已按下执行“加速键”，越来越多的体外诊断产品都有了属于自己的“身份证”，由此进入市场，共塑崭新的行业生态。小编认为，在国家政策的大力支持下，全国平台打通后，将来各地耗材价格差距，可能会逐步拉平，从而实现全国范围内、医疗器械全生命周期内信息可交换。

随着全国统一编码推进，将真正利好试剂的招标、采购、支付和使用等各个环节，更势必带动带量采购向着更多品类、更广区域、更高频次全面扩围！