APASL 2023中国力量丨贾继东教授团队:TAF治疗组织学证实有肝纤维化的CHB患者安全有效
富马酸丙酚替诺福韦(TAF)是慢性乙型肝炎(CHB)患者的一线治疗药物,其在现实世界中对不同人群的抗病毒效果已被充分证实。然而,其对肝纤维化的影响尚不清楚。
当地时间2023年2月15日至2月19日,亚太肝脏研究协会会议 (APASL 2023)盛大召开。首都医科大学附属北京友谊医院贾继东教授团队于会上发表研究,分析了TAF对组织学证实有肝纤维化的CHB患者的病毒学、生化学和组织学特征的影响。肝胆相照平台特邀贾继东教授对研究进行分享,供临床医生参考。
研究方法
本前瞻性研究从中国10家三甲医院招募HBeAg阳性或阴性且肝活检证实为肝纤维化的CHB患者(NCT04939441)。患者接受96周的治疗,并在治疗结束时进行肝脏组织学评估。在第0周、第12周和每24周分别测定血清HBV DNA、谷丙转氨酶(ALT)、甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平和肌酐(SCr)水平。此外,采用瞬态弹性成像检查肝脏硬度(LSM)和控制衰减参数(CAP),基线时采用双能X线吸收仪(DEXA)测量骨密度(BMD、髋关节和脊柱)。研究报告了初步结果,包括人口统计学和基线特征,以及在治疗第24周时的病毒和生化疗效和安全概况。
研究结果
前瞻性入组100例患者,平均年龄42.2±10.3岁,其中59例(59%)为男性。基线时,61%的患者HBeAg阳性,HBV DNA平均值为5.9±1.8 Log10 IU/ml。根据Metavir评分系统,F2、F3和F4分期分别有47、30和23例。
在治疗第24周,HBV DNA显著下降到1.8±1.0 log10 IU/ml,完全病毒学应答(HBV DNA<20 IU/ml)患者占比40%(29/73)。
在第12周,64%(36/56)的患者ALT达到正常。LSM从11.4±7.4下降到8.9±4.8 kPa,27例(30%)患者的LSM下降了30%以上。
在第0-24周期间,SCr、TG、TC、LDL、BMD均无明显变化。在24周的治疗期间,1例患者出现严重恶心被认为与TAF有关,并在改用恩替卡韦后得到缓解;1例患者患乳腺癌,1例患硬化性肺泡细胞瘤,但未被判定为与TAF治疗有关。
研究结论
本初步分析显示,TAF对组织学证实为肝纤维化的CHB患者具有良好的抗病毒疗效和安全性。
专家简介
贾继东 教授
首都医科大学附属北京友谊医院肝病中心 教授、主任医师 首都医科大学肝硬化与门脉高压诊疗及研究中心 主任
中国医师协会消化医师分会肝病专业委员会主任委员
中华医学会肝病学分会主任委员(2006-2012)
亚太地区肝病学会主席(APASL 2009-2010)
国际肝病学会主席(IASL 2013-2016)
中国肝炎防治基金会副理事长(2010-2020)
先后担任Hepatol Int、Liver Int、 JGH、 JCTH、《中华肝脏病杂志》、《临床肝胆病杂志》及《肝脏》等国内外杂志的副主编及共同主编
整理/肝胆相照平台 审校/贾继东教授
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