疫苗晚报 | ​三叶草生物-B：四价季节性流感疫苗达成在中国独家商业化协议 2023年2月20日第925期

1、三叶草生物-B：四价季节性流感疫苗达成在中国独家商业化协议

三叶草生物-B2月20日公告，集团与国光生物科技股份有限公司达成AdimFlu-S(QIS)在中国分销的独家协议，这款疫苗是国内目前唯一获批用于三岁及以上人群的进口四价季节性流感疫苗。该独家协议还授权三叶草生物获得注册部门批准后，在孟加拉国、巴西和菲律宾商业化AdimFlu-S(QIS)，并有望与国光生技合作开发其他候选疫苗，包括下一代流感疫苗。

根据独家协议条款，三叶草生物将获得AdimFlu-S(QIS)在中国内地、孟加拉国、巴西和菲律宾的商业化授权。近期，随着该疫苗在2023年下半年商业化的开始，三叶草生物可利用在中国现有的商业化能力和持续扩大的销售团队，对已获批的AdimFlu-S(QIS)在中国内地进行分销。获得注册部门的批准后，三叶草生物将在孟加拉国、巴西和菲律宾开展AdimFlu-S(QIS)商业化。国光生技将在自有的生产基地生产AdimFlu-S(QIS)，该基地已获得欧洲药品管理局、美国食品药品监督管理局等机构授予的GMP认证。（来源：界面新闻）

2、保护率显著优于灭活疫苗！康希诺公布新冠mRNA疫苗IIb期研究最新数据

近日，康希诺在《柳叶刀》杂志预印版平台SSRN发表了新型冠状病毒mRNA疫苗CS-2034 序贯加强 IIb期临床研究最新的安全性、免疫原性及有效性数据 。研究显示，在奥密克戎BA.5.2和BF.7变异株流行期间，CS-2034展现出良好的安全性和免疫原性，接种7天后针对奥密克戎BA.5变异株的抗体水平即可达到峰值，是灭活疫苗同源加强的29倍，保护率显著优于灭活疫苗。

CS-2034是康希诺针对现有新冠病毒变异株设计的新一代疫苗，可以诱导出针对多种世界卫生组织认定的奥密克戎等重要变异株的高滴度中和抗体，具有更强的广谱性，可以更有效地保护机体免受现有变异株的感染。

本次公布的IIb期研究是在18岁及以上已完成3剂新型冠状病毒灭活疫苗接种的成年人中评价CS-2034序贯加强免疫的安全性和免疫原性。

安全性结果显示，在既往接种过3剂灭活疫苗的人群中序贯加强接种1剂CS-2034，安全性良好，不良反应发生率及严重程度低于目前已上市mRNA疫苗。值得注意的是，60岁及以上老年人组的安全性优于18～59岁成年人组，为老年人群后续序贯加强新型冠状病毒mRNA疫苗的安全性提供了强有力的数据支持。

免疫原性数据显示，序贯加强1剂康希诺生物新型冠状病毒mRNA疫苗能快速诱导针对原始株、BA.1和BA.5真病毒的中和抗体。免后14、28天mRNA异源加强组针对BA.5变异株的抗体几何平均滴度（GMT）约为灭活疫苗组的34.7及14.4倍，GMI约为灭活组的38及15.7倍，阳转率约为灭活组的25.5及5.2倍。对GMT及阳转率进行优效性比较，康希诺生物新型冠状病毒mRNA疫苗组均优于灭活疫苗组。

此外，康希诺生物新型冠状病毒mRNA疫苗能诱导较强的细胞免疫，CS-2034序贯组7天后的IFN-γ、IL-2、IL-5及IL-13阳性T细胞的频次均显著高于用灭活苗进行的同源加强。

值得注意的是，在该疫苗研究阶段，国内流行的变异株以BA.5和BF.7为主，真实世界数据显示，康希诺生物新型冠状病毒mRNA疫苗组和灭活疫苗组发病比例具有显著性差异 (P＜0.0002)，CS-2034组相较于灭活疫苗组的相对保护效率为37.9% (95% CI, 22.2%，50.4%)。该结果表明康希诺生物新型冠状病毒mRNA疫苗CS-2034具有良好的针对奥密克戎变异株BA.5/BF.7的保护力。（医药魔方）

3、招商中证疫苗与生物技术ETF首发拟于3月10日结束募集

2023年2月20日，招商中证疫苗与生物技术ETF今日发行，基金全称为招商中证疫苗与生物技术交易型开放式指数证券投资基金，交易代码为561920，计划募集期为2023年2月20日—2023年3月10日。（来源：界面新闻）

校稿 | Gddra 

编审 | Hide / Blue sea

编辑  设计 |  Alice

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