第八批国采开始填报，肝素类药品首次被纳入，百亿市场或迎洗牌！

日前，上海联采办发布《关于开展第八批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》，自2023年2月20日起（下周一），联合采购办公室开展第八批国采相关药品填报工作。

截图来源：上海阳光医药采购网

本次国采共涉及41个品种（181个品规），上百家药企入场，包括成都倍特、江苏正大天晴、石药集团欧意药业、济川药业、四川科伦等。

值得注意的是，在官方公示的药品申报范围中，出现了那屈肝素、依诺肝素钠等两款（14个规格）肝素类药品，均为20亿大品种，市场规模合计超40亿。这是肝素类药品首次被纳入国采。

肝素类药品被纳入第8批集采名单

一、2款肝素类药品被纳入国采，这14家药企满足条件

那屈肝素（那曲肝素）：在国内有那屈肝素钙注射液、注射用那屈肝素钙两种制剂，2021年院内销售额近20亿元，其中那屈肝素钙注射液市场占比68%，目前已有天津红日药业（首家）、河北常山生化、兆科药业和烟台东诚北方制药等4家药企过评。注射用那屈肝素钙仅烟台东诚北方制药等一家过评。

依诺肝素钠：依诺肝素钠注射液是20亿+的大品种，国内市场中呈现一超多强局面，原研赛诺菲占据最大市场份额：2021年赛诺菲依诺肝素钠注射液院内销售额超10亿元，占比50%。其次为深圳市天道医药，市场占比15%。目前该品种共有深圳市天道医药（首家）、南京健友生化、杭州九源基因等10家药企过评。

据药融云数据库，目前依诺肝素注射剂和那屈（曲）肝素注射剂分别有11家、5家药企满足竞争条件。去重后，共有天津红日药业、河北常山生化、兆科药业、深圳市天道医药、南京健友生化、齐鲁制药等14家药企的肝素类药品满足此次国采的竞争条件。

满足此次国采肝素类药品竞争条件的药企

数据来源：药融云过评药品汇总数据库

此前在地方集采中，已有肝素类药品被纳入。在2022年的《广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购》中，达肝素钠注射液、低分子量肝素钙注射液、那屈肝素钙注射剂等8个品种（22品规）被纳入集采，涉及河北常山生化药业、南京健友生化、齐鲁制药、江苏万邦生化等多家药企。该批次集采首年采购周期从2023年1月10日至2024年1月9日。

肝素类药品部分地方集采情况

数据来源：药融云药品集中采购数据库

二、百亿肝素市场，竞争格局或因国采生变

肝素是一种高度硫酸化的糖胺聚糖，于1916年发现，1935年通过临床试验后被用于抗凝血、抗血栓的一线药物。根据药融云全国医院销售数据库，2021年国内抗血栓药物院内销售额占比前五的药品分别是利伐沙班片、硫酸氢氯吡格雷片、谷红注射液、依诺肝素钠注射液和低分子量肝素钙注射液，肝素类药品占据抗血栓药物市场超30%。

近年来肝素类药品销售额逐年提升。2021年肝素类药品销售额首次突破100亿元，同比增长13%。其中，依诺肝素钠注射液、低分子量肝素钙注射液均是20亿+的大品种，市场份额合并占比超4成。

近年肝素类药品院内销售情况

截图来源：药融云全国医院销售数据库

除了上述提到的那屈肝素钙注射液、注射用那屈肝素钙和依诺肝素钠注射液，还有达肝素钠注射液这款肝素类药品已有企业过评，为河北常山生化（首家）、常州千红生化制药和南京健友生化等3家。

参考来源：

[1] 上海阳光医药采购网

[2] 药融云数据库vip.pharnexcloud.com/?zmt-jkj

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