周刊 | GE医疗将收购AI技术开发商；赛诺菲全球研发主管跳槽强生；莫德纳将继续为美国所有人免费提供新冠疫苗

公司动态

跨国药企动态

全球血制品巨头基立福(Grifols)公布了一项影响深远的商业改革计划，旨在每年节省4亿欧元。除了采取措施削减成本基础，提高运营现金流，并创建“更灵活和有效的运营模式”外，基立福还将在今年在其美国员工中清算约2000个职位。此外，为了精简公司职能，该公司还裁掉了300个左右的全职职位。此次裁员将涉及基立福27,000名员工中的约8%。

GE医疗宣布已经与Caption Health签署收购协议。Caption Health是医疗领域人工智能(AI)技术开发的领跑者，其开发的AI应用可以帮助早期疾病检测，并使用AI简化和加速超声检查，支持更多的临床医师进行基本的超声心动图检查。这项技术可以实现在医生诊室、患者家里或者更多其他的护理场所检测高危患者罹患心力衰竭等疾病的早期迹象，从而避免住院治疗并改善治疗效果。

全球领先的骨科手术机器人公司Globus Medical 表示已同意以价值 31 亿美元的全股票交易收购脊柱领导企业 NuVasive，旨在创建世界“领先的肌肉骨骼技术公司”。总部位于宾夕法尼亚州奥杜邦的 Globus 生产用于脊柱手术、成像、关节重建和创伤的产品，总部位于圣地亚哥的 NuVasive 专门生产脊柱手术产品。合并后的公司可能会在三年内减少多达 1.7 亿美元的成本。

SK生物科学(SK Bioscience)宣布公司董事会正式决定启动建设“松岛全球研发中心”，研究开发中心占地30413.8平方米，包括此前的3300万美元(419亿韩元)，总投资为2.61亿美元(3257亿韩元)。松岛全球研发中心预计在2025年上半年建设完成。SK生命科学计划建立“疫苗-生物制药中心”，建立应对新型传染病的全球合作模式。为了实现这一目标，SK生物科学计划在松岛全球研发中心运营“开放实验室”，加强全球疫苗网络联通。

中国药企动态

位于江苏省无锡市的药明生物科技园二期项目正式启动奠基。此次开工将率先启动生物药原液九厂(MFG9)建设，占地96亩，将充分应用模块化和灵活化的理念，建设成为符合美国FDA、欧盟EMA、中国NMPA等国际质量标准的商业化生产基地。目前，药明生物在马山国家生命科学园运营8个生物药原液和制剂生产厂，目前已有11个商业化产品获得批准在马山基地生产。

华测检测认证集团股份有限公司旗下子公司——上海华测品创医学检测有限公司与广州维奥康药业科技有限公司在广州举行股权交割仪式，华测品创宣布完成对维奥康药业100%股权收购，维奥康药业正式成为华测品创全资子公司。

AI制药领域领军企业之一的晶泰科技，将其上海总部落址于张江科学城的集成创新园，项目一期体量规模就达到2.8万平方米。晶泰科技以AI预测算法结合实验验证参与辉瑞的新冠药物PAXLOVID的研发过程，仅用6周时间就确认了候选药物的优势晶型，显著缩短研发时间。晶泰科技与辉瑞在2017年就开启了长期合作，晶泰科技也成为国内首家与世界知名药企达成合作的AI药物研发公司。

华领医药宣布，公司首家互联网官方旗舰店将落户于1药网旗下线上零售药房。华领医药官方旗舰店将重点展示三方面内容。其一是疾病和药物科普信息，其二是作为官方权威渠道，第一时间发布华领资讯，其三是关于安全用药等的患者教育。

投融资

张江康复机器人与智能康复创新企业卓道医疗宣布完成B轮融资，总投资额超过亿元人民币。本轮融资将加速卓道医疗在智能康复综合解决方案领域的创新研发、市场准入与规模化落地的工作。卓道医疗成立于2015年，是上肢康复训练机器人国家标准的起草单位。

人事变动

John Reed

赛诺菲宣布全球研发主管John Reed博士将离开公司，他的职位将暂时由赛诺菲现任首席医疗官兼全球发展主管、医学博士Dietmar Berger担任。Berger博士自2019年加入赛诺菲以来一直担任首席医疗官和全球发展主管，此前他在基因泰克、拜耳和安进等多家制药公司拥有工作和管理经验。强生表示，John Reed将于4月3日入职强生负责研发工作，接替去年8月以来担任临时研发主管的William Hait博士。

波士顿科学公司从内部晋升Ken Stein博士接替Ian Meredith博士成为新任全球首席医疗官(CMO)，后者将于今年4月退休。此前，Ken Stein博士在公司担任高级副总裁兼节律管理部门的CMO。Ian Meredith博士是介入心脏病领域的专家，在加入波士顿科学公司之前，Lan曾于2005年9月至2016年12月担任澳大利亚墨尔本莫纳什大学莫纳什心血管研究中心的教授和主任。自2017年1月起，Lan担任波士顿科学公司的副总裁兼全球首席医疗官。

和其瑞医药任命陈曦为首席执行官。在加入和其瑞医药之前，陈曦曾担任联拓生物的副总裁，负责非肿瘤临床开发、注册事务、药物警戒和项目管理。在加入联拓生物之前，陈曦先生曾担任葛兰素史克中国区免疫学和炎症治疗领域负责人，此前，在勃林格殷格翰工作期间，陈曦先生在美国批准PRADAXA用于中风和深静脉栓塞预防中发挥了重要作用。

美国生物创新药企Dragonfly Therapeutics官宣Dr.Joseph E.Eid加入该公司担任研发总裁。在加入Dragonfly之前，Dr.Joseph E.Eid担任恒瑞医药美国CMO。2021年10月4，Joseph Eid加入恒瑞医药担任执行副总裁/首席医学官(CMO)/全球药物研发负责人(美国和欧洲)。曾被业界认为是恒瑞在国际化方向迈出的坚实一步。

财报速递

渤健(Biogen)公布2022年第四季度及全年财务业绩。第四季度营收同比下降7%至25.44亿美元。归属于公司的净利润为5.50亿美元，上年同期为3.68亿美元，同比增长49%。全年营收为101.73亿美元，同比下降7%。归属于公司的净利润为30.47亿美元，上年同期为15.56亿美元，同比增长96%。

产品/研发动态

| 新冠药物

日本首款国产新冠口服药——盐野义制药“Xocova”(中文名称：恩赛特韦)，将很快在中国内地上市。手代木社长表示，“我们争取今年1月、2月在中国提交新冠口服药“Xocova”的上市申请，相关临床数据已经提交，目前申请审批已进入最后阶段，最快可能在3月底获批。”同时他强调，“当前可以生产供2000万至3000万人使用的原料药，在中国的制药工厂已经具备年产1亿人份口服药的体系。”

先声药业集团有限公司旗下新冠口服药先诺欣于江苏和海南两地举行上市投产仪式。先声药业称，即日起，先诺欣将陆续供应各医疗机构。先诺欣投产之后，全年产能将达到数千万人份，目前药品生产的产能布局已经逐步完成，从2月份开始药品的生产将逐步进入正轨。

| 疫苗

莫德纳(Moderna)表示，在公共卫生紧急状况结束后，将继续为美国所有人免费提供新冠疫苗。Moderna表示，对于没有保险或保险不足的人，它将通过其病人援助计划免费提供该疫苗。Moderna于2020年12月获得了该疫苗的紧急使用授权，该疫苗的品牌名称为Spikevax，于2022年1月获得了用于成人的全面批准。

总部位于香港科学园的医克生物集团宣布，艾滋病治疗性疫苗ICVAX艾丝为克核酸疫苗的临床一期试验, 在深圳市第三人民医院的国家感染性疾病临床医学研究中心顺利启动。医克生物是专注于PD-1-增强型核酸疫苗和免疫疗法的研发，其部分产品处于临床阶段的生物技术集团公司。

Novavax, Inc.宣布修改其与美国卫生与公众服务部(HHS)的现有协议，与国防部合作，提供多达150万剂Novavax新冠佐剂疫苗(NVX-CoV2373)。该协议将保持美国公众获得Novavax疫苗的机会，并支持开发更小剂量的小瓶、符合美国食品和药物管理局(FDA)建议的菌株选择以及向商业市场的平稳过渡。

三叶草生物宣布其重组蛋白新冠疫苗上市，已于浙江长兴交付并进行了首针接种。作为国家第二剂次(第四针)加强免疫接种实施方案被推荐接种的疫苗，可针对老年人群、免疫力低下人群和有合并症人群。

| 肿瘤疗法

博安生物CD25创新抗体BA1106完成I期临床首例患者给药。绿叶制药集团宣布，其控股子公司博安生物自主开发的非IL-2阻断型CD25创新抗体BA1106已完成I期临床首例患者给药。BA1106为国内首个进入临床阶段的、用于治疗实体瘤的CD25创新抗体。

复宏汉霖联合其商务合作伙伴Accord BioPharma Inc.共同推动递交汉曲优(注射用曲妥珠单抗)在美国的上市许可申请，并于近日正式获得美国食品药品监督管理局受理，拟用于辅助治疗HER2过表达的早期乳腺癌、HER2过表达的转移性乳腺癌，以及HER2过表达的转移性胃腺癌或胃/食管交界处腺癌。

| 阿尔茨海默症

中国国家药监局药品审评中心官网公示，渤健公司递交了aducanumab注射液的临床试验申请。公开资料显示，aducanumab(英文商品名：Aduhelm)是由渤健和卫材联合开发的抗β淀粉样蛋白(Aβ)单克隆抗体，已于2021年获得美国FDA的加速批准，用于治疗阿尔茨海默病患者。

| 肾病

南非爱施健宣布醋酸氟氢可的松片成功落地瑞金海南医院用于临床急需。醋酸氟氢可的松片(Fludrocortisone Acetate )在上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院(博鳌研究型医院)临床急需使用，用于艾迪生氏病的原发性肾上腺皮质功能减退症的部分替代治疗和失盐型肾上腺生殖综合征的治疗。瑞金海南医院迎来了使用该产品的首批患者。

| 医疗器械

Concept Medical Inc.(CMI)旗下Magic Touch西罗莫司涂层球囊于2023年2月9日获美国FDA研究器械豁免批准。Magic Touch PTA西罗莫司涂层球囊导管适用于治疗膝下(BTK)外周动脉疾病中的动脉粥样硬化病变。此前，CMI旗下?Magic Touch?西罗莫司涂层球囊在2022年9月首次获得IDE批准，用于冠状动脉ISR适应症。

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