肿瘤西药哪些适应症能报销？|2023医保目录

2023年医保目录出台后，许多药被取消了适应症限制，意味着这些药可报销适应症将以说明书为准。   因此，笔者在此整理与肿瘤用药相关西药的2021年适应症、2022年的适应症和药品说明书适应症。并把与2021年用药存在区别的进行标注，便于提示有哪些新的适应症可以医保报销。本文内容较多，   建议按标注的区别点快速翻阅。

// 烷化剂类

名称：替莫唑胺

剂型：口服常释剂型

2021医保适应症：

限多形性胶质母细胞瘤、间变性星形细胞瘤。

2022医保适应症：无限制

说明书适应症：

1.新诊断的多形性胶质母细胞瘤，开始先与放疗联合治疗，随后作为维持治疗。

2.常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。

名称：注射用替莫唑胺

2021医保适应症：无限制2022医保适应症：无限制

说明书适应症：

1.新诊断的多形性胶质母细胞瘤，开始先与放疗联合治疗，随后作为维持治疗。

2.常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。

// 抗代谢药叶酸类似物

名称：培美曲塞

剂型：注射剂

2021医保适应症：

限局部晚期或转移性非鳞状细胞型非小细胞肺癌；恶性胸膜间皮瘤。

2022医保适应症：无限制

说明书适应症：

1.非小细胞肺癌

本品与顺铂联合，适用于局部晚期或者转移性非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的一线化疗。

本品单药适用于经 4 个周期以铂类为基础的一线化疗后未出现进展的局部晚期或转移性的非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的维持治疗。

本品单药适用于既往接受一线化疗后出现进展的局部晚期或转移性非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的治疗。

不推荐本品在以组织学以鳞状细胞癌为主的患者中使用。

2.恶性胸膜间皮瘤

本品联合顺铂用于治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤。

// 抗代谢药嘧啶类似物

名称：地西他滨

剂型：注射剂

2021医保适应症：

限IPSS评分系统中中危-2和高危的初治、复治骨髓增生异常综合征患者。

2022医保适应症：无限制

说明书适应症： 1.适用于已经治疗、未经治疗、原发性和继发性骨髓增生异常综合症(MDS)，包括按法国-美国-英国协作组分类诊断标准(FAB 分型)分类的所有 5 个亚型[难治性贫血(RA)、难治性贫血伴环形铁粒幼细胞增多(RARS)、难治性贫血伴原始细胞增多(RAEB)、难治性贫血伴原始细胞增多转变型(RAEB-t)、慢性粒-单核细胞白血病(CMML)]和按 MDS 国际预后积分系统(IPSS)分为中危-1、中危-2 及高危等级的 MDS。

名称：阿扎胞苷

剂型：注射剂

2021医保适应症：限成年患者中

1.国际预后评分系统（IPSS）中的中危-2及高危骨髓增生异常综合征（MDS）； 2.慢性粒-单核细胞白血病（CMML）； 3.按照世界卫生组（WHO）分类的急性髓系白血病（AML）、骨髓原始细胞为20-30%伴多系发育异常的治疗。2022医保适应症：无限制

说明书适应症：

1.本品适用于以下成年患者：

国际预后评分系统（IPSS）中的中危-2 及高危骨髓增生异常综合征（MDS），慢性粒-单核细胞白血病（CMML），按照世界卫生组织（WHO)分类的急性髓系白血病(AML)、骨髓原始细胞为 20-30% 伴多系发育早常。

// 抗代谢药紫杉烷类

名称：紫杉醇(白蛋白结合型)

剂型：注射剂

2021医保适应症：

限联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌患者。2022医保适应症：无限制

说明书适应症： 1.适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后 6 个月内复发的乳腺癌。除非有临床禁忌症，既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药。

特殊注意事项：

注射用紫杉醇（白蛋白结合型）应该在有化疗经验的医生指导下使用。只有具备完善的诊断及治疗设施的条件下，治疗中所发生的并发症才能得到妥善的处理。治疗前如患者外周血中性粒细胞数低于1500/mm3，则不应给药。重度中性粒细胞减少会导致感染，为了能监测患者可能出现的骨髓抑制（主要是中性粒细胞减少），建议对接受本品治疗的所有患者定期进行外周血细胞计数检查。 

注：注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的药效特性与其它配方紫杉醇制剂不同，请勿将本品与其他配方紫杉醇制剂互相替换或混合使用。

// 单克隆抗体

名称：利妥昔单抗

剂型：注射剂

2021医保适应症：

限复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(国际工作分类B、C和D亚型的B细胞非霍奇金淋巴瘤)，CD20阳性Ⅲ-Ⅳ期滤泡性非霍奇金淋巴瘤，CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤；支付不超过8个疗程。

2022医保适应症：无限制

说明书适应症：

1.非霍奇金淋巴瘤：

先前未经治疗的 CD20 阳性 III-IV 期滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者，应与化疗联合使用。初治滤泡性淋巴瘤患者经美罗华联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗。

2.复发或化疗耐药的滤泡性淋巴瘤。

CD20 阳性弥漫大 B 细胞性非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）应与标准 CHOP 化疗（环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松）8个周期联合治疗。

3.慢性淋巴细胞白血病：

与氟达拉滨和环磷酰胺（FC）联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。

特殊注意事项：

警告：致命性输液反应，严重的皮肤粘膜反应，乙型肝炎病毒再激活和进行性多灶性白质脑病。

输液反应：注射美罗华可能导致严重的输液反应，包括致命性反应。注射美罗华后 24 小时内曾发生死亡事件。大约 80%的致命性输液反应与首次输注有关。应对患者进行密切监测。发生严重反应者应停止美罗华输液并对 3 或 4 级的输液反应提供药物治疗。 

严重的皮肤反应：接受美罗华治疗的患者可能发生严重，包括致命性皮肤反应。 

乙型肝炎病毒（HBV）再激活：接受美罗华治疗的患者可能发生乙型肝炎病毒再激活，在某些情况下导致暴发性肝炎，肝衰竭和死亡。治疗开始前应对患者进行乙肝病毒的筛选，治疗期间和治疗后进行监测。当出现乙型肝炎病毒再激活时应停止美罗华及伴随药物的治疗。

进行性多灶性白质脑病（PML）：在接受美罗华治疗的患者中可能发生致命性 PML。

名称：贝伐珠单抗

剂型：注射剂

2021医保适应症： 1.转移性结直肠癌：贝伐珠单抗联合以氟嘧啶为基础的化疗适用于转移性结直肠癌患者的治疗; 2.晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌：贝伐珠单抗联合以铂类为基础的化疗用于不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗; 3.复发性胶质母细胞瘤(rGBM)：贝伐珠单抗用于成人复发性胶质母细胞瘤患者的治疗。 4.肝细胞癌(HCC)：本品联合阿替利珠单抗治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患。

2022医保适应症：无限制

说明书适应症：

1.转移性结直肠癌

贝伐珠单抗联合以氟嘧啶为基础的化疗适用于转移性结直肠癌患者的治疗。

2.晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌

贝伐珠单抗联合以铂类为基础的化疗用于不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗。

3.复发性胶质母细胞瘤

贝伐珠单抗用于成人复发性胶质母细胞瘤患者的治疗。

4.肝细胞癌

本品联合阿替利珠单抗治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。

5.上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌

贝伐珠单抗联合卡铂和紫杉醇用于初次手术切除后的 III 期或 IV 期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的一线治疗。

6.宫颈癌

贝伐珠单抗联合紫杉醇和顺铂或紫杉醇和托泊替康用于持续性、复发性或转移性宫颈癌患者的治疗。

特殊注意事项：

警告：胃肠道穿孔，手术和伤口愈合并发症，以及出血。

胃肠道穿孔：使用贝伐珠单抗可能出现胃肠道穿孔，其发生率为 0.3～3.2%，有些可导致死亡。对于发生了胃肠道穿孔的患者，应永久停用贝伐珠单抗。

手术和伤口愈合并发症：使用贝伐珠单抗可能出现伤口愈合及手术并发症（包括严重及致死性的）的几率会增加。出现伤口愈合并发症的患者应暂停贝伐珠单抗直至伤口完全痊愈。预计进行择期手术时应暂停贝伐珠单抗治疗。为了避免出现影响伤口愈合/伤口开裂的风险，在贝伐珠单抗治疗停止后和进行择期手术之间的最适当的间隔时间，目前还没有定论。手术前至少停药 28 天。手术后至少 28 天及伤口完全恢复之前不能使用贝伐珠单抗。

出血：接受化疗联合贝伐珠单抗治疗的患者出现重度或致死性出血，包括咯血、胃肠道出血、中枢神经系统（CNS）出血、鼻出血以及阴道出血的几率增高，最多可达 5 倍。有严重出血或者近期曾有咯血的患者不应该接受贝伐珠单抗治疗。

// 蛋白激酶抑制剂

名称：吉非替尼

剂型：口服常释剂型

2021医保适应症：

限EGFR基因敏感突变的晚期非小细胞肺癌。

2022医保适应症：无限制

说明书适应症：

1.本品单药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

名称：伊马替尼

剂型：口服常释剂型

2021医保适应症：

限有慢性髓性白血病诊断并有费城染色体阳性的检验证据的患者；有急性淋巴细胞白血病诊断并有费城染色体阳性的检验证据的儿童患者；难治的或复发的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病成人患者；胃肠间质瘤患者。

2022医保适应症：无限制

说明书适应症：

1.用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph + CML）的慢性期、加速期或急变期；

2.用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质瘤（GIST）的成人患者；

3.联合化疗治疗新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph + ALL）的儿童患者；

4.用于治疗复发难治的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph + ALL）的成人患者。

用于以下适应症的安全有效性信息主要来自国外研究资料，中国人群数据有限：

1.用于治疗嗜酸性粒细胞增多综合征（HES）和/或慢性嗜酸性粒细胞白血病（CEL）伴有 FIP1L1-PDGFRα融合激酶的成年患者。

2.用于治疗骨髓增生异常综合征/骨髓增殖性疾病（MDS/MPD）伴有血小板衍生生长因子受体（PDGFR）基因重排的成年患者。

3.用于治疗侵袭性系统性肥大细胞增生症（ASM），无 D816V c-Kit 基因突变或未知 c-Kit 基因突变的成人患者。

4.用于治疗不能切除，复发的或发生转移的隆突性皮肤纤维肉瘤（DFSP）。

5.用于 Kit（CD117）阳性 GIST 手术切除后具有明显复发风险的成人患者的辅助治疗。极低及低复发风险的患者不应该接受该辅助治疗。

名称：阿法替尼

剂型：口服常释剂型

2021医保适应症：

限1.具有EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，既往未接受过EGFR-TKI治疗； 2.含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌。

2022医保适应症：无限制

说明书适应症：

本品适用于以下患者治疗：

1. 具有表皮生长因子受体（EGFR）基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)，既往未接受过 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗。

2. 含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。

名称：舒尼替尼

剂型：口服常释剂型

2021医保适应症：

限1.不能手术的晚期肾细胞癌（RCC)； 2.甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST)； 3.不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤（pNET）成人患者。

2022医保适应症：无限制

说明书适应症：

1.不能手术的晚期肾细胞癌（RCC）

2.甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST）

3.不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤（pNET）成年患者

特殊注意事项：

肝毒性：在临床研究和上市后的临床应用中观察到患者发生肝毒性反应，肝毒性可能是重度的，有报告致死病例。

名称：硼替佐米

剂型：注射剂

2021医保适应症：限多发性骨髓瘤、复发或难治性套细胞淋巴瘤患者，并满足以下条件： 1.每2个疗程需提供治疗有效的证据后方可继续支付； 2.由三级医院血液专科或血液专科医院医师处方。

2022医保适应症：无限制

说明书适应症：

1.多发性骨髓瘤

本品可联合美法仑和泼尼松(MP 方案)用于既往未经治疗的且不适合大剂量化疗和骨髓移植的多发性骨髓瘤患者的治疗；或单药用于至少接受过一种或一种以上治疗后复发的多发性骨髓瘤患者的治疗。

2.套细胞淋巴瘤

本品可联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松，用于既往未经治疗的并且不适合接受造血干细胞移植的套细胞淋巴瘤成人患者；或用于复发或难治性套细胞淋巴瘤患者的治疗，患者在使用本品前至少接受过一种治疗。

名称：索拉非尼

剂型：口服常释剂型

2021医保适应症：

限以下情况方可支付： 1.不能手术的肾细胞癌。 2.不能手术或远处转移的肝细胞癌。 3.放射性碘治疗无效的局部复发或转移性、分化型甲状腺癌。

2022医保适应症：无限制

说明书适应症：

1.治疗不能手术的晚期肾细胞癌。

2.治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。

目前缺乏在晚期肝细胞癌患者中索拉非尼与介入治疗如肝动脉栓塞化疗（TACE）比较的随机对照临床研究数据，所以尚不能明确本品相对介入治疗的优劣，也不能明确对既往接受过介入治疗后患者使用索拉非尼是否有益。建议医生根据患者具体情况综合考虑，选择适宜治疗手段。

3.治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌。

名称：厄洛替尼

剂型：口服常释剂型

2021医保适应症：

限表皮生长因子受体（EGFR）基因敏感突变的晚期非小细胞肺癌患者。

2022医保适应症：无限制

说明书适应症：

1.厄洛替尼单药适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗，包括一线治疗、维持治疗，或既往接受过至少一次化疗进展后的二线及以上治疗。

两项多中心、随机、安慰剂对照的III期试验结果显示，厄洛替尼联合含铂化疗方案（卡铂 + 紫杉醇；或者吉西他滨 + 顺铂）作为局部晚期或转移的 NSCLC 患者一线治疗，相对单用含铂化疗未增加临床获益，所以不推荐用于上述情况的一线治疗。

名称：阿昔替尼片

剂型：注射剂

2021医保适应症：无限制2022医保适应症：无限制

说明书适应症：

1.阿昔替尼用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。

名称：甲磺酸仑伐替尼胶囊

2021医保适应症：无限制

2022医保适应症：

限既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。

说明书适应症：

1.本品适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。

2.甲磺酸仓伐替尼关健研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者，此类患者尚无可用的研究数据。

// 其他抗肿瘤药

名称：枸橼酸伊沙佐米胶囊

2021医保适应症：无限制

2022医保适应症：

1.每2个疗程需提供治疗有效的证据后方可继续支付； 2.由三级医院血液专科或血液专科医院医师处方； 3.与来那度胺联合使用时，只支付伊沙佐米或来那度胺中的一种。

说明书适应症：

1.与来那度胺和地塞米松联用，治疗已接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。

名称：培门冬酶注射液

剂型：注射剂

2021医保适应症：无限制

2022医保适应症：

儿童急性淋巴细胞白血病患者的一线治疗。

说明书适应症：

1.本品适用于急性淋巴细胞白血病(ALL)，这种病人治疗中需要 L-天门冬酰胺酶，若已对天然 L-天门冬酰胺酶产生过敏，可试用本品。一般本品与其它化疗药物并用，如长春新碱(oncovin)、甲氨蝶呤，阿糖胞苷，柔红霉素和阿霉素。只有在确认多种化疗药物不适用时才可单用本品。

2.本品的疗效已证实与天然 L-天门冬酰胺酶类似。对天然 L-天门冬酰胺酶十分严重过敏反应的病人，也能耐受本品。本品也已在非何杰金氏淋巴瘤和急性骨髓性白血病被评价。然而目前还不是指定的适应症。

内分泌治疗用药激素拮抗剂及相关药物

名称：阿比特龙

剂型：口服常释剂型

2021医保适应症：

限转移性去势抵抗性前列腺癌、新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌。

2022医保适应症：无限制

说明书适应症：

1.本品与泼尼松或泼尼松龙合用，治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）

2.新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC），包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过 3 个月。

名称：氟维司群

剂型：注射剂

2021医保适应症：

限芳香化酶抑制剂治疗失败后的晚期、激素受体（ER/PR）阳性乳腺癌治疗。

2022医保适应症：无限制

说明书适应症：

1.本品可用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的；

2.抗雌激素治疗中进展的绝经后(包括自然绝经和人工绝经)雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌。

名称：恩扎卢胺软胶囊

2021医保适应症：无限制2022医保适应症：无限制

说明书适应症：

1.本品适用于高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者；

2.雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌 （CRPC）成年患者的治疗。

// 选择性免疫抑制剂

名称：吗替麦考酚酯

剂型：口服常释剂型

2021医保适应症：

限器官移植后的抗排异反应和Ⅲ-Ⅴ型狼疮性肾炎的患者。

2022医保适应症：无限制

说明书适应症：

本品与皮质类固醇以及环孢素或他克莫司同时应用，适用于治疗：

1.接受同种异体肾脏移植的患者中预防器官的排斥反应。 

2.接受同种异体肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。

3.本品适用于Ⅲ-V 型成人狼疮性肾炎患者的诱导期治疗和维持期治疗。

特殊注意事项：

免疫抑制剂会增加感染的易感性，可能促进淋巴瘤和其他肿瘤的发生。只有对免疫抑制治疗和对接受器官移植的患者有经验的专科医师才可以使用本品，患者应在配备相应的医疗设备和实验室人员及可支持的医疗条件下接受本品的治疗。负责病人长期随访的医师应掌握病人的全面信息以便对患者进行必要的随访。由于本品具有致突变和致畸效应，具有生育能力的女性患者在开始使用本品进行治疗之前，须证实妊娠试验结果为阴性，并在开始使用本品前至停用本品后6周期间采用避孕措施。在妊娠期间使用本品可能增加流产、先天性畸形等风险。

名称：托法替布

剂型：口服常释剂型

2021医保适应症：

限诊断明确的类风湿关节炎经传统DMARDs治疗3-6个月疾病活动度下降低于50%者，并需风湿病专科医师处方。

2022医保适应症：无限制

说明书适应症：

1.托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。

使用限制：不建议将托法替布与生物 DMARD 类药物或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢霉素）联用。

//免疫抑制剂 肿瘤坏死因子α(TNF-α)抑制剂

名称：阿达木单抗

剂型：注射剂

2021医保适应症：

1.本品与甲氨蝶呤合用，用于治疗：对改善病情抗风湿药，包括甲氨蝶呤疗效不佳的成年中重度活动性类风湿关节炎患者。

2.用于常规治疗效果不佳的成年重度活动性强直性脊柱炎患者。

3.本品适用于需要进行系统治疗的成年中重度慢性斑块状银屑病患者。

4.用于充足皮质类固醇和/或免疫抑制治疗应答不充分、不耐受或禁忌的中重度活动性克罗恩病成年患者。

5.本品适用于治疗对糖皮质激素应答不充分、需要节制使用糖皮质激素、或不适合进行糖皮质激素治疗的成年非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎患者。

6.与甲氨蝶呤合用，用于治疗对一种或多种改善病情抗风湿药疗效不佳的2岁及2岁以上活动性多关节型幼年特发性关节炎患者。当患者无法耐受甲氨蝶呤治疗，或者连续使用甲氨蝶呤治疗效果不佳时，本品可作为单药治疗。

7.治疗对局部治疗和光疗疗效不佳或不适于该类治疗的4岁及4岁以上儿童与青少年的重度慢性斑块状银屑病。本品应只给予将会被密切监测并由医师定期随访的患者。

8.适用于对糖皮质激素或免疫调节剂应答不足的6岁及以上的中重度活动性克罗恩病的患儿减轻症状和体征。

2022医保适应症：无限制

说明书适应症：

1.类风湿关节炎

本品与甲氨蝶呤合用，用于治疗：

对改善病情抗风湿药（DMARDs），包括甲氨蝶呤疗效不佳的成年中重度活动性类 风湿关节炎患者.

本品与甲氨蝶呤联合用药，可以减缓患者关节损伤的进展（X 线显示），并且可以改善身体机能.

2.强直性脊柱炎

用于常规治疗效果不佳的成年重度活动性强直性脊柱炎患者.

3.银屑病

本品适用于需要进行系统治疗的成年中重度慢性斑块状银屑病患者。

4.克罗恩病

用于充足皮质类固醇和/或免疫抑制治疗应答不充分、不耐受或禁忌的中重度活动性克罗恩病成年患者。

本品应只给予将会被密切监测并由医师定期随访的患者。

名称：注射用英夫利西单抗

2021医保适应症：无限制

2022医保适应症：

1.诊断明确的类风湿关节炎经传统DMARDs治疗3-6个月疾病活动度下降低于50%者；诊断明确的强直性脊柱炎(不含放射学前期中轴性脊柱关节炎)NSAIDs充分治疗3个月疾病活动度下降低于50%者；并需风湿病专科医师处方；

2.对系统性治疗无效、禁忌或不耐受的重度斑块状银屑病患者，需按说明书用药；

3.克罗恩病患者的二线治疗；

4.中重度溃疡性结肠炎患者的二线治疗。

说明书适应症：

1.本品是疾病控制性抗风湿药物。对于中重度活动性类风湿关节炎患者，本品与甲氨蝶呤合用可用于：

•减轻症状和体征；

•改善身体机能，预防患者残疾。

2.本品可用于对于接受传统治疗效果不佳的中重度活动性克罗恩病的成人和 6 岁及以上的儿童患者，用于：

•减轻症状和体征；

•诱导并维持临床缓解；

•诱导成人患者的粘膜愈合；

•改善生活质量；

•使成人患者减少皮质激素用量或停止使用皮质激素。

3.对于瘘管性克罗恩病患者，本品可用于：

•减少肠-皮肤瘘管和直肠-阴道瘘管的数量，促进并维持瘘管愈合；

•减轻症状和体征；

•改善生活质量。

4.对于活动性强直性脊柱炎患者，本品可用于：

•减轻症状和体征，包括增加活动幅度；

•改善身体机能；

•改善生活质量。

5.本品用于需系统治疗且对环孢霉素、甲氨蝶呤或光化学疗法等其它系统治疗无效、禁忌或不耐受的慢性重度斑块型银屑病成年患者。本品仅用于能在医师的密切监测下进行治疗并由医生进行定期随访的患者。

6.对于接受传统治疗效果不佳、不耐受或有医学禁忌的中重度活动性溃疡性结肠炎成年患者，本品可用于：减轻症状和体征、诱导并维持临床缓解和粘膜愈合、使患者减少或停止使用糖皮质激素。

特殊注意事项：

严重感染和恶性肿瘤严重感染，使用本品进行治疗的患者发生严重感染的风险增高，可导致住院或死亡。发生感染的多数患者正在合并使用免疫抑制剂，如甲氨蝶呤或糖皮质激素。 

如果患者发生严重感染或脓毒症，应停用本品。包括：

•活动性结核病包括潜伏性结核病的复发。结核病患者经常伴随出现弥散性或肺外疾病。需在本品治疗前及治疗期间检测患者是否存在潜伏性结核病。如检查结果为阳性，则应在本品用药前对潜伏性结核病进行治疗。

• 侵袭性真菌感染，包括：组织胞浆菌病、球孢子菌病、念珠菌病、曲霉病、芽生菌病和肺囊虫病。组织胞浆菌病或其它侵袭性真菌感染患者多表现为弥散性，而非局灶性的疾病。在某些存在活动性感染的患者中，组织胞浆菌病的抗原和抗体检测结果可能是阴性的。若重度系统性疾病患者存在发生侵袭性真菌感染的危险，应考虑进行经验性的抗真菌治疗。

• 细菌、病毒及其它条件致病菌导致的感染，包括军团杆菌和李斯特菌。

对慢性或复发性感染患者治疗前，应慎重考虑本品治疗的风险和获益。治疗期间及治疗后，应密切监测患者是否出现感染的症状和体征，包括开始治疗前潜伏性结核病感染检测结果为阴性的患者。 

恶性肿瘤：有报告显示，儿童和青少年患者使用包括本品在内的肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂治疗时，有淋巴瘤和其它恶性肿瘤的发生，其中有些是致命的。通常病程呈侵袭性，可以导致死亡，绝大多数发生在克罗恩病或溃疡性结肠炎患者中，且大多数为青少年或青年男性。几乎上述所有患者均在接受TNF抑制剂时或之前短时间内接受过硫唑嘌呤或6-巯基嘌呤的治疗。

// 其它免疫抑制剂

名称：乙磺酸尼达尼布软胶囊

2021医保适应症：无限制

2022医保适应症：

1.限特发性肺纤维化(IPF)或系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)患者。

说明书适应症：

1.用于特发性肺纤维化 （IPF）。

2.用于系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD）。

3.用于具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病。

编辑：周天苗