国内首款钾离子竞争性酸阻滞剂「凯普拉生」获批上市；阿斯利康PD-1/TIGIT双抗即将迈入3期临床

药闻速递 

柯菲平医药自主研发的钾离子竞争性酸阻滞剂类药物（P-CAB）「盐酸凯普拉生（keverprazan）」在国内获批上市，用于治疗十二指肠溃疡和反流性食管炎。

荣昌生物宣布，「注射用维迪西妥单抗（HER2靶向ADC疗法）」联合「马来酸吡咯替尼片（HER2/EGFR抑制剂）」治疗携带HER2基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的Ib/II期临床研究正式获批。

泽璟制药的三款1类新药申报临床，分别为：1）TLR8激动剂「注射用盐酸ZG0895」，拟用于晚期实体瘤；2）口服泛KRAS突变抑制剂「甲苯磺酸ZG2001片」，拟治疗KRAS突变的肿瘤；3）LAG-3/TIGIT双特异性抗体「注射用ZGGS15」，拟治疗晚期实体瘤。

珃诺生物向NMPA提交的「注射用RNK05047」IND（新药临床申请）已获受理。这款靶向BRD4的“FIC”蛋白质降解剂，基于该公司的CHAMP™平台开发，已在国外开展一项临床（NCT05487170），适应症为晚期实体瘤及弥漫性大B细胞淋巴瘤。 

Compugen（阿斯利康合作伙伴）宣布，阿斯利康开发的靶向PD-1/TIGIT双特异性抗体「Rilvegostomig（基于在研抗TIGIT抗体COM902开发而来）」预计于今年进入III期临床。

Jubilant Therapeutics宣布，口服、脑渗透剂和底物竞争蛋白精氨酸甲基转移酶5（PRMT5）抑制剂「JBI-778」已获美国FDA已授予其孤儿药称号（ODD），适应症为：多型胶质母细胞瘤（GBM）。

MAIA Biotechnology宣布，即将启动其第二个2期临床试验，以评估“FIC”直接端粒靶向剂「THIO（端粒酶底物前体核苷类似物，容易通过端粒酶掺入新合成的端粒中）」对于四种癌症的疗效，此试验数据具潜力支持其上市申请。官方称，这项试验有望使THIO获得10个适应症。

智康弘义开发的全球首创、靶向CDH3的抗体偶联药物（ADC）「BC3195」已获美国FDA临床研究许可，同步在国内递交的临床试验申请也已被受理。公司计划近期在中美同步开展针对晚期实体瘤的Ⅰ期临床研究。